Jefs

Zeffix to roztwór do stosowania doustnego. Jest to lek ogólnoustrojowy o właściwościach przeciwwirusowych.

Wskazania Zeffix

Pokazano to w przewlekłej postaci zapalenia wątroby (wirusowego) typu B, która rozwija się równocześnie z replikacją HBV.

Formularz zwolnienia

Dostępny w postaci roztworu, w butelkach z polietylenu (z zakrętką) o pojemności 240 ml. W jednym opakowaniu zawiera 1 butelkę z dozownikiem strzykawek wykonanym z polipropylenu (lub polietylenu), a także plastikową nakładkę na strzykawkę.

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku, lamiwudyna, jest środkiem przeciwwirusowym o wysokiej aktywności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Trójfosforan lamiwudyna jest aktywną postacią substancji - jest substratem dla polimerazy wirusa. Późniejsze tworzenie DNA wirusa jest blokowane przez wejście składnika leku do wnętrza tego łańcucha. TF lamiwudyna nie wpływa na naturalny komórkowy metabolizm DNA.

Farmakokinetyka

Składnik aktywny ma wysoki wskaźnik wchłaniania z przewodu pokarmowego, a poziom biodostępności po wewnętrznym przyjęciu wynosi 80-85%. Maksymalne stężenie w surowicy obserwuje się po 1 godzinie po użyciu. Gdy lek stosuje się razem z pokarmem, szczyt stężenia w surowicy zmniejsza się do 47%, a czas jego osiągania zostaje przedłużony. Generalnie nie ma to jednak wpływu na wskaźniki wchłoniętej substancji, co pozwala na używanie Zephics, niezależnie od jedzenia.

W przypadku dystrybucji w dawkach leczniczych parametry substancji będą liniowe. Lek jest słabo zsyntetyzowany za pomocą białka osocza. Istnieje ograniczona liczba informacji, że lamiwudyna może przenikać do ośrodkowego układu nerwowego i płynu mózgowo-rdzeniowego. Średni stosunek substancji w surowicy krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.

Interakcja metaboliczna substancji jest prawie niemożliwa, ponieważ substancja ma dość niski poziom metabolizmu w wątrobie (tylko 5-10%), jak również słabą syntezę z białkiem osocza.

Średni wskaźnik ogólnoustrojowego współczynnika klirensu lamiwudyny wynosi około 0,3 l / h / kg. Okres półtrwania wynosi około 5-7 godzin. Główna część składnika aktywnego jest wydalana w postaci niezmienionej wraz z moczem za pomocą aktywnego procesu sekrecji, a także filtracji kłębuszkowej. Klirens nerkowy stanowi około 70% wydalanej lamiwudyny.

Dawkowanie i administracja

Lek należy przyjmować raz na dobę, dzienna dawka wynosi 20 ml roztworu. Odbiór narkotyków nie jest uzależniony od jedzenia. Podczas terapii należy dokładnie monitorować przestrzeganie przez pacjenta schematu leczenia.

[1]

Stosuj Zeffix podczas ciąży

Istnieje wiele informacji, że lek nie działa toksycznie na organizm i nie powoduje wad rozwojowych. Lek może być stosowany w ciąży, jeśli istnieją wskazania kliniczne.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Zephix należy wziąć pod uwagę, że po zaprzestaniu zażywania narkotyków patologia może się nasilić.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań leków - nietolerancja pacjenta na lamiwudynę lub inne składniki leku. Ponadto nie zaleca się przepisywania leku dzieciom poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat stosowania tego leku w powyższej kategorii wiekowej.

Skutki uboczne Zeffix

Korzystanie z PM może powodować pewne reakcje niepożądane, które najczęściej przedstawiają się następująco: procesy infekcyjne dróg oddechowych, zmęczenie i złe samopoczucie, a dodatkowo także bóle głowy, bóle brzucha, biegunka, wymioty, dyskomfort w migdałków i gardła, a także z z tymi nudnościami.

Ponadto możliwe jest również opracowanie takich negatywnych skutków:

• narządy układu pokarmowego: najczęściej zwiększa aktywność AlAT, a następnie zaostrzenie zapalenia wątroby (może rozwinąć się zarówno w trakcie leczenia, jak i po zniesieniu leków). Często poziom ALT jest wkrótce obniżany, aż do śmierci w pojedynczych przypadkach;
• tkanka łączna, budowa mięśni i kości: często pojawiają się problemy z mięśniami (pojawienie się drgawek, ból), a także wzrost parametrów CK. Pojawia się pojedyncza rabdomioliza;
• narządy układu limfatycznego i układu krwiotwórczego: małopłytkowość rozwija się pojedynczo;
• układ odpornościowy: czasami pojawiają się objawy nadwrażliwości - obrzęk Quincke;
• tkanki podskórne i skóra: często występuje świąd, a także wysypka.

Zdarzały się przypadki rozwoju zapalenia trzustki, jak również neuropatii nerwu (lub parestezji) u pacjentów z HIV, ale nie było możliwe prześledzenie wyraźnego związku między leczeniem za pomocą leku Zephix a rozwojem powyższych patologii.

U osób zakażonych wirusem HIV, którzy przyjmowali lek w połączeniu z analogami nukleozydów, czasami rozwijała się kwasica mleczanowa, zwykle towarzysząca tłuszczowej hepatozie i ciężkiej postaci hepatomegalii.

Interakcje z innymi lekami

Wydalanie leku odbywa się głównie poprzez nerki (aktywna sekrecja). Dlatego konieczne jest wzięcie pod uwagę, że może on wchodzić w interakcję z lekami, które mają tę samą podstawową ścieżkę wydalania (w tym przypadku procedura odbywa się przy udziale systemu transferu kationów organicznych, na przykład z trimetoprimem).

Łączne stosowanie z trimetoprimem lub sulfametoksazolem w ilości 160/800 mg zwiększa stężenie lamiwudyny w osoczu o 40%. Jednak Zephix nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne powyższych substancji. Ale dostosować dawkowanie leku w przypadku normalnej pracy nerek nie jest konieczne.

Stosowanie leków razem z zydowudynom umiarkowanie zwiększa maksymalne wartości tego ostatniego w osoczu (28%), ale AUC pozostaje bez istotnych zmian. Farmakokinetyka leku Zephix pod wpływem zydowudyny nie zmienia się.

W połączeniu z zalcytabiną Zephiks jest w stanie zahamować proces fosforylacji tej substancji wewnątrz komórek. W związku z tym zaleca się nie używać tych leków w tym samym czasie. To samo dotyczy substancji emtrycytabiny - z powodu tego samego działania leku Zephix na jej skórze zabrania się łączenia tych leków.

Substancja czynna preparatu ZeffiX in vitro wspomaga wewnątrzkomórkową reprodukcję kladrybiny, co powoduje ryzyko utraty jej skuteczności w połączeniu. Indywidualne dane kliniczne potwierdzają również możliwość interakcji między tymi lekami. Z tego powodu ich stosowanie w połączeniu nie jest zalecane.

[2], [3]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w niedostępnym dla małych dzieci miejscu, w standardowych warunkach. Temperatura nie jest wyższa niż 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Zeffix jest odpowiedni do stosowania w ciągu 2 lat od daty wydania leku. Ale trwałość po otwarciu butelki wynosi tylko 1 miesiąc.