Naklofen Duo

Naklofen Duo jest lekiem z kategorii NLPZ.

[1]

Wskazania Naklofena Duo

Wskazane, gdy:

• zapaleń pochodzenia reumatyczna - patologie, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, a poza tym nesustavnoy reumatycznych i bólu w różnych miejscach;
• obrzęki, stany zapalne i zespoły bólowe, które występują po operacji i urazie;
• zapalenie lub ból ginekologiczny (na przykład, jak pierwotna forma bolesnego miesiączkowania lub zapalenie wyrostków).

Ponadto Naklofen Duo jest dobrym lekarstwem na wyeliminowanie napadów migreny.

Formularz zwolnienia

Dostępne w kapsułkach po 10 sztuk na blistrze. Jedno opakowanie zawiera 2 blistry.

Farmakodynamika

Diklofenak jest aktywnym składnikiem leku - jest niesteroidowym związkiem, który ma silne działanie przeciwgorączkowe, przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwreumatyczne. Przy pomocy eksperymentów udało się odkryć, że głównym aktywnym mechanizmem substancji jest spowolnienie procesu wiązania GHG. Elementy te są ważnymi komponentami rozwoju procesów zapalnych, bólu i gorączki.

Badania in vitro wykazały, że diklofenak sodowy w ilościach podobnych do uzyskanych podczas leczenia nie hamuje biosyntezy proteoglikanów w tkankach chrzęstnych.

Podczas leczenia chorób reumatycznych, ze względu na właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne leku znacznie zmniejsza moc bólu (nie tylko podczas jazdy, lecz także w innych), odczucie sztywności rano, jak obrzęk stawów. Pozwala to znacząco poprawić stan pacjenta.

Eliminując stan zapalny spowodowany operacją lub urazem, lek ten usuwa ból spontaniczny, a także bolesne odczucia powstające podczas ruchu. Pomaga także zmniejszyć obrzęk zapalny w tkankach, a także obrzęk w szwach chirurgicznych. Zastosowanie Nuclofen Duo zmniejsza zapotrzebowanie organizmu na leki opioidowe, które są stosowane w celu wyeliminowania zespołu bólowego po operacjach chirurgicznych.

Podczas badań klinicznych okazało się, że lek ma silne działanie przeciwbólowe w eliminowaniu silnych lub umiarkowanych bólów, które nie mają charakteru reumatycznego. Ponadto badania wykazały, że lek może łagodzić ból i zmniejszać utratę krwi podczas leczenia pierwotnej postaci bolesnego miesiączkowania.

Farmakokinetyka

Przy doustnym podawaniu leków absorpcja substancji zachodzi dość szybko, a jej wartość przekracza 90%, chociaż z powodu pierwotnego metabolizmu wątroby poziom biodostępności wynosi tylko 60%. Maksymalne stężenie leku w surowicy obserwuje się po 1-4 godzinach (określony czas zależy od rodzaju leku).

Ponieważ wchłanianie diklofenaku występuje w małej i 12 dwunastnicy, pokarm spowalnia jego wchłanianie, co powoduje, że wartości szczytowe substancji czynnej wewnątrz surowicy spadają i opóźniają się. Chociaż żywność zmniejsza szybkość wchłaniania, nie wpływa to na objętość tego procesu. Przy wielokrotnym stosowaniu pokarmu nie wpływa na wskaźniki plazmy diklofenaku.

Synteza diklofenaku z białkami osocza wynosi 99% (głównie wiązanie z albuminami).

Substancja czynna łatwo przechodzi do mazi stawowej, której wskaźniki są równe 60-70% wartości w surowicy. Po 3-6 godzinach poziom substancji i produktów jej rozkładu w płynie maziowym zaczyna przekraczać poziomy w surowicy. Wydalanie diklofenaku z mazi stawowej występuje znacznie wolniej niż podobny proces w surowicy.

Okres półtrwania substancji wynosi 1-2 godziny. Podobną liczbę obserwowano u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Lek jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie (w tym przypadku głównie procesy metoksylacji, a także hydroksylacji). Około 70% substancji wydalane jest z moczem w postaci nieaktywnych farmakologicznie produktów rozpadu. W tym przypadku tylko 1% jest wydalany w postaci niezmienionej. Inne produkty rozpadu są wydalane z kałem i żółcią.

[2]

Dawkowanie i administracja

Na początkowym etapie leczenia zaleca się przyjmowanie 75-150 mg na dobę (po 1-2 kapsułki). Dokładniejsza dawka zależy od nasilenia objawów patologii. Podczas długiego kursu często wystarczy wziąć 1 kapsułkę dziennie. Jeżeli oznaki choroby ujawniają się najsilniej w nocy lub rano, należy przyjmować leki wieczorem.

Kapsułki należy całkowicie połknąć popijając wodą. Zaleca się to zrobić razem z połknięciem pokarmu lub bezpośrednio po nim.

Zaleca się stosowanie leków w najbardziej skutecznych dawkach przez krótki czas, biorąc pod uwagę indywidualne wskazania terapeutyczne każdego pacjenta.

Stosuj Naklofena Duo podczas ciąży

Dozwolone jest stosowanie Naklofen Duo w 1. I 2. Trymestrze (ale tylko w przypadkach, w których prawdopodobna korzyść dla kobiety przekracza potencjalne ryzyko negatywnych konsekwencji dla płodu). W trzecim trymestrze lek ten jest całkowicie przeciwwskazany.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• obecność u pacjenta nietolerancji na diklofenak lub inne elementy leków;
• IHD u osób z dławicą piersiową lub przeniesionym zawałem mięśnia sercowego;
• patologie naczyniowo-mózgowe u osób po udarze mózgu lub u osób z epizodami mikroskopii;
• choroby w tętnicach obwodowych;
• aktywne formy wrzodów żołądka lub wrzodów dwunastnicy, a ponadto perforacja lub krwawienie w przewodzie żołądkowo-jelitowym;
• zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV);
• ciężkie postaci niewydolności nerek (poziom CC <30 ml / minutę) lub wątroby (kategoria C według klasyfikacji Child-Pugh, obecność wodobrzusza lub marskość);
• jelitowe choroby zapalne (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub regionalne zapalenie jelit);
• eliminacja bólu okołooperacyjnego wynikającego z pomostowania tętnic wieńcowych (lub w przypadku AIC);
• okres laktacji;
• na receptę w dzieciństwie - ponieważ w kapsułkach składnik aktywny jest zawarty w wysokich stężeniach.

Naklofen Duo, podobnie jak inne NLPZ, jest zabronione do stosowania u osób cierpiących na pokrzywka, astma, ostry nieżyt nosa, polipy nosa i innych objawów alergicznych, które są spowodowane przez stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, których właściwości jest zdolność do spowolnienia syntetazy prostaglandyn.

[3]

Skutki uboczne Naklofena Duo

Używanie narkotyków może powodować takie skutki uboczne:

• narządy przewodu pokarmowego: w niektórych sytuacjach biegunka, nudności, bóle brzucha, zaparcia, a także obrzęki. Czasami rozwijają krwawienia z przewodu pokarmowego (na wygląd smołowatego stolca, krwawe wymioty i biegunka, miesza się z krwią), wrzody żołądka i jelit, które są równoległe do / nie towarzyszy perforacji / krwawienia. Możliwe jest również zapalenie żołądka, jadłowstręt lub wymioty. Sporadycznie pojawia grubego (zaostrzonym jego wrzodową postaci, rozwijając postać krwotocznej choroby lub jelit, zapalenie języka regionalnego) z jamy ustnej i zapalenie trzustki, a ponadto podział w przełyku i zwężenia diafragmapodobnyh zwężeń jelit;
• narządy układu pokarmowego: sporadycznie rozwija się ostra, aktywna przewlekła lub bezobjawowa postać zapalenia wątroby, a ponadto żółtaczka, cholestaza i ostre toksyczne zapalenie wątroby. Może wystąpić niewydolność wątroby, naruszenie jej pracy i wzrost częstości transaminaz. Pojawia się piorunująca postać zapalenia wątroby;
• organy Zgromadzenia Narodowego: czasami występują zawroty głowy lub bóle głowy. Rzadziej występują koszmary nocne, parestezje, poczucie dezorientacji, zaburzenia pamięci i zaburzenia psychotyczne. Ponadto występują drgawki, lęk, drgawki. Zaburzenia smaku, aseptyczna forma zapalenia opon mózgowych, bezsenność, udar, uczucie zmęczenia, drażliwość, niepokój lub senność, a także depresja i astma (w tym duszność);
• nerki i układ moczowy: sporadycznie rozwija się niewydolność nerek (lub jej postać ostra), krwiomocz, a ponadto występuje zatrzymanie płynów. Obserwuje się pojedyncze patologie, takie jak cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, nekrotyczne zapalenie brodawek, zespół nerczycowy i białkomocz;
• narządy układu odpornościowego: w niektórych przypadkach obserwuje się wysypkę lub wysypkę; jeszcze rzadziej mogą występować pokrzywki lub swędzenie. Pojedynczo wywoływać reakcje nietolerancji fototoksycznych lub anafilaktycznych objawów (w tym przypadku zawiera skurcz oskrzela), obrzęk (anafilaksja występuje i obrzęk twarzy) oraz objawów rzekomoanafilaktyczne;
• Narządy układu sercowo-naczyniowego: w rzadkich przypadkach występują bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, rozwijają niewydolność serca, zapalenie naczyń, zawału mięśnia sercowego, a ponadto zwiększa wskaźnik ciśnienia krwi; podczas gdy obrzęk, niewydolność serca i podwyższone ciśnienie krwi obserwowano w przypadku skojarzenia z NLPZ. Dane epidemiologiczne jak również wyniki badań klinicznych wykazały, że istnieje wysokie ryzyko zakrzepicy (w tym udaru i zawału mięśnia sercowego), które są związane z zastosowaniem diklofenaku (ciągły odbiór i stosowania wysokich dawek - 150 mg na dzień);
• limfat i układ krwiotwórczy: leuko- lub trombocytopenia, anemia (w postaci aplastycznej lub hemolitycznej) rozwijają się sporadycznie, a ponadto agranulocytoza;
• narządy wzroku: w rzadkich sytuacjach obserwuje się zmętnienie lub zaburzenia widzenia, rozwija się diplopia;
• narządy słuchu: często dochodzi do zawrotów głowy, rzadziej dochodzi do zaburzeń słuchu lub hałasu w uszach;
• warstwa podskórna, a także skóra: przeważnie pojawiają się wysypki; często rozwija się egzema, pokrzywka, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy (również poliformnogo typu), a ponadto zespół Lyella lub syndrom Stevensa-Johnsona, łysienie, światło, i plamica świąd (również w postaci alergicznego) i tworzą złuszczające zapalenie skóry;
• narządy mostka i śródpiersia, a także dróg oddechowych: czasami rozwija się zapalenie płuc.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczne jest anulowanie leczenia.

[4],

Przedawkować

Ostre przedawkowanie dotyczy głównie narządów ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego, a także wątroby z nerkami. Wśród objawów tego zaburzenia są biegunka i wymioty, nudności i ból w nadbrzuszu, stan pobudzenia, zawroty głowy i dzwonienie w uszach. Czasami mogą wystąpić wymioty z krwią, zaburzenie świadomości, melena, niewydolność nerek, a ponadto problemy z oddychaniem i drgawkami. W ciężkim zatruciu może wystąpić uszkodzenie wątroby.

Nie ma swoistego antidotum, więc usunięcie zatrucia należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. To pomoże w pozbyciu się objawy takie jak drgawki, niewydolność nerek, depresja czynności oddechowych, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i zmniejsza ciśnienie krwi. Dość niskie prawdopodobieństwo, że procedury takie jak hemodializy i hemoperfuzja z diurez pomocy wydalania diklofenaku, ponieważ składniki tego środka ma największe syntezy białka krwi i poddane procesowi intensywnego metabolizmu.

W przypadku stosowania leków do potencjalnie toksycznych dawkach wymaganych do picia węgla aktywnego, w przypadku stosowania dawek, które mogą stanowić zagrożenie dla życia, nie ma potrzeby wykonywania dekontaminacji żołądka (na przykład, płukanie lub indukują wymiotom).

[5]

Interakcje z innymi lekami

Nuclofen Duo jest w stanie zwiększyć poziom digoksyny w osoczu, a także litu. W przypadku połączenia diklofenaku z tymi lekami konieczne jest monitorowanie wskaźników tych substancji w organizmie.

Podobnie jak inne NLPZ, Naklofen Duo jest w stanie zahamować działanie diuretyków. W połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, możliwe jest zwiększenie stężenia potasu w surowicy (dlatego należy dokładnie monitorować te wartości). Ponadto, połączenie z lekami potasu może również zwiększyć ich poziom w surowicy, co powoduje konieczność ciągłego monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

Połączenie z przeciwnadciśnieniowe i moczopędne leków (na przykład, inhibitory ACE i beta-blokery) można przeprowadzić tylko z zastrzeżeń i u ludzi (w szczególności osoby w podeszłym wieku) wymaga starannie monitorowany przez ocenę wskaźników ciśnienia krwi. Będzie to również wymaga przygotowania koniecznych uwodnienia i Oprócz monitorowania funkcji nerek (nie tylko w leczeniu kombinowanym, ale także na jej końcu - to zwłaszcza diuretyki i inhibitory konwertazy angiotensyny, ponieważ zwiększają one ryzyko występowania zjawisk nefrotoksyczność).

Chociaż w badaniach klinicznych nie udało się ustalić wpływu diklofenaku na funkcję antykoagulantów, istnieją pewne informacje, że pacjenci, którzy łączyli te substancje, mieli zwiększone ryzyko krwawienia. Z tego powodu przy tego rodzaju leczeniu zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta.

Łączone stosowanie NLPZ z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia w przewodzie pokarmowym.

W badaniach klinicznych wykazano, że diklofenak może łączyć się z lekami przeciwcukrzycowymi, ponieważ nie zmienia ich działania na lek. Ale jest informacja, że czasami z tą kombinacją rozwinęła się hiper- lub hipoglikemia - w takich przypadkach konieczne jest dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych. Również podczas leczenia należy monitorować poziom cukru we krwi.

Należy ostrożnie łączyć NLPZ z metotreksatem (w ciągu 24 godzin przed lub po zażyciu tego ostatniego), ponieważ w takich przypadkach możliwe jest zwiększenie jego wskaźników wewnątrz organizmu, w wyniku czego zwiększa się jego toksyczny efekt.

Wpływ leków z grupy NLPZ (w tym Naklofen Duo) na proces syntezy nerkowej PG może zwiększyć nefrotoksyczne właściwości cyklosporyny. W rezultacie osoby stosujące cyklosporynę powinny przyjmować diklofenak w małych dawkach.

Istnieją pewne informacje na temat występowania napadów u osób, które łączą NLPZ z pochodnymi chinoliny.

[6]

Warunki przechowywania

Przechowywać lek w miejscu, które jest zamknięte przed przenikaniem wilgoci, a także dostęp do małych dzieci. Wartości temperatury w tym przypadku wynoszą maksymalnie 30 ° C.

[7], [8]

Okres przydatności do spożycia

Naklofen Duo może być stosowany przez okres 3 lat od daty wydania leku.