Tsetrotid

Cetrotide jest częścią grupy antygonadotropin, jest to liberin.

Wskazania Tsetrotid

Jest stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu początku owulacji u kobiet. Stosowany do kontrolowanej indukcji jajników, po którym następuje ekstrakcja oocytów. W procesie tym stosowane są również dodatkowe techniki reprodukcyjne.

[1]

Formularz zwolnienia

Jest dostępny jako liofilizat do sporządzania roztworów do iniekcji.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - zawarty w blistrze 1 fiolki wypełnionej pyłu przylegającego do niej strzykawki wstępnie napełnionej z określonym rozpuszczalniku (objętość 1 ml), niezbędne do rozpuszczenia igły (1 x), igła do iniekcji (1 x), a dodatkowo 2 tampon nasączony alkoholem. Wewnątrz opakowania znajduje się 1 lub 7 blistrów.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - w blister zawiera 1 fiolkę proszku, oprócz będzie strzykawki wypełnionej rozpuszczalnika (1 jednostka; objętość 3 ml) w celu rozpuszczenia igły (1 x), igła do iniekcji (1 x) i wymazy nasączone w alkoholu (2 sztuki). Wewnątrz opakowania znajduje się 1 taki blister.

[2]

Farmakodynamika

Cetroreliks jest antagonistą gonadotropiny - liberyną. Jest syntetyzowany z zakończeniami błon komórkowych przysadki mózgowej, a jednocześnie współzawodniczy w połączeniu z wewnętrzną gonadotropiną. Pomaga to substancji kontrolować proces wydalania przysadki gonadotropin (LH, a także FSH). Dzieje się tak przez spowolnienie funkcji (stopień zależy od dawki). Tłumienie rozpoczyna się niemal natychmiast, bez dostarczania początkowego efektu stymulującego, a następnie utrzymywane w przypadku ciągłego podawania roztworu.

Substancja opóźnia wzrost LH u kobiet, w wyniku czego owulacja jest opóźniona. Podczas indukcji jajników czas ekspozycji na cetroreliks zależy od wielkości dawki. Po wstrzyknięciu pojedynczej dawki (3 mg) efekt utrzymuje się nie krócej niż przez 4 dni. W czwartym dniu po wstrzyknięciu poziom tłumienia wynosi około 70%. W przypadku iniekcji o wielkości 0,25 mg z przerwami między zabiegami trwającymi 24 godziny efekt leku jest utrzymywany. Pod koniec kursu terapeutycznego antagonistyczne działanie hormonalne leku całkowicie zanika.

[3], [4]

Farmakokinetyka

W przypadku iniekcji SC poziom biodostępności cetroreliksu osiąga około 85%.

Całkowity wskaźnik klirensu nerkowego i osoczowego wynosi odpowiednio 0,1 ml / minutę 1x1 kg i 1,2 ml / minutę 1x1 kg. Objętość dystrybucji wynosi 1,1 l / kg. Średni wskaźnik końcowego okresu półtrwania dla n / k i we / wy wynosi odpowiednio 30 i 12 godzin. Świadczy to o obecności procesu zasysania w miejscu podania.

W przypadku iniekcji n / k pojedynczych dawek leków (0,25-3 mg substancji) i po wielokrotnym podawaniu roztworu co 14 dni, właściwości farmakokinetyczne leku pozostają liniowe.

[5]

Dawkowanie i administracja

Lek może być przepisywany tylko przez lekarza, który ma wystarczające doświadczenie w tej dziedzinie.

Należy zachować ostrożność, aby wyznaczyć, czy pacjent ma objawy i objawy aktywnych reakcji alergicznych, czy też w przeszłości występowały alergie. W ciężkich postaciach alergii Cetrotide nie powinien być przepisywany.

Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod nadzorem lekarza iw takich warunkach, w których będzie możliwe natychmiastowe udzielenie pomocy w przypadku wystąpienia objawów pseudoalergicznych / alergicznych. Kolejne zastrzyki, które kobieta może wykonać sama, dopóki nie poczuje objawów, które mogą wskazywać na pojawienie się objawów nadwrażliwości lub rozwoju konsekwencji tych objawów - w takich przypadkach konieczna będzie pilna opieka medyczna.

Wstrzyknięcie roztworu wykonuje się metodą n / k w obszarze dolnej części otrzewnej (zaleca się wybór miejsca wokół pępka). Aby zmniejszyć ryzyko reakcji miejscowych, każdy zastrzyk należy wykonać w różnych częściach ciała bez wprowadzania roztworu w to samo miejsce. Ponadto zaleca się wstrzykiwać powoli, aby zapewnić stopniowe wchłanianie.

Po pierwszym wstrzyknięciu należy za pacjentem obserwować pacjenta przez pół godziny, aby upewnić się, że nie wystąpiły żadne powikłania związane ze stosowaniem preparatu Cetrotide.

Lek podaje się jeden raz (należy stosować Cetrotide 3 mg) lub w postaci cyklu codziennych zabiegów (0,25 mg leku) w fazie środkowej i wczesnej fazy pęcherzykowej. Jeśli lekarz prowadzący nie zaproponował innego schematu podawania roztworu, musi go użyć zgodnie z zaleceniami opisanymi poniżej.

Cetrotide w formie uwalniania 0,25 mg.

Konieczne jest podawanie roztworu raz dziennie (rano lub wieczorem), z zachowaniem 24-godzinnych odstępów między zabiegami.

Przy wtryskiwaniu poranku zastosowaniem leku powinna być w 5. Lub 6. Dniu cyklu indukcji jajników (po około 96-120 godzin po rozpoczęciu indukcji jajników leków lub rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej), a następnie w dalszym ciągu całego okresu podawania gonadotropin (obejmuje to również dzień stymulacji owulacji lub dzień wstrzyknięcia HC).

Przy wtryskiwaniu wieczorem: zastosowaniem rozwiązania wymaga 5 dniowego cyklu (około 96-108 godzinach po indukcji jajników szybkość początkową z zastosowaniem rekombinowanego lub nietrzymania gonadotropin), a następnie przed dalszym wprowadzeniem w ciągu całego okresu użytkowania gonadotropin wieczorem (włącznie ) przed dniem, w którym wykonywana jest stymulacja owulacji.

Cetrotide w postaci 3 mg.

Wymagane jest podawanie roztworu po osiągnięciu indykatywnego wskaźnika estradiolu w surowicy (element odpowiedzialny za pożądaną reakcję na indukcję). Często ten dzień jest 7 dniem indukcji jajników (około 132-144 godziny po rozpoczęciu indukcji jajników, podczas którego stosuje się leki zawierające rekombinowaną lub kosmówkową gonadotropinę).

Jeśli czynność jajników uniemożliwia wykonywanie stymulacji owulacji 5 dniu po wstrzyknięciu do 3 mg leku, a następnie po 96 godzinach od zabiegu (5 dni) wymaga dodatkowych leków podaje się w dawce 0,25 mg raz dziennie przed włączenie jajników.

[9]

Stosuj Tsetrotid podczas ciąży

Nie przepisuj leków kobietom w ciąży lub karmiącym.

Testy przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale były wczesne objawy resorpcji, a także wzrost strat w implantacji (w zależności od wielkości dawki).

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• zwiększoną wrażliwość w stosunku do aktywnego składnika lub dowolnego strukturalnego analogu substancji Gn-RG, a dodatkowo zewnętrzne hormony peptydowe i dodatkowe elementy leku;
• okres pomenopauzalny;
• zaburzenia w pracy wątroby lub nerek (w stopniu ciężkim lub umiarkowanym);
• wiek dzieci.

[6], [7]

Skutki uboczne Tsetrotid

Rozwiązanie może wywołać rozwój pewnych działań niepożądanych:

• Reakcje odpornościowe: od czasu do czasu występują objawy pseudoalergiczne / alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne zagrażające życiu;
• manifestacje z NA: w niektórych przypadkach występują bóle głowy;
• reakcje układu trawiennego: czasami mogą wystąpić mdłości;
• gruczoły sutkowe i funkcje rozrodcze: Często rozwijają się HSH (w umiarkowanej lub łagodnej postaci), ale jest to nieodłączne ryzyko podczas wykonywania procedury indukcji jajników. W niektórych przypadkach zespół ten rozwija się w znacznym stopniu;
• objawy w miejscu wprowadzenia i zaburzenia ogólnoustrojowe: często występują miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia - w postaci świądu, rumienia lub obrzęku. Objawy te są zwykle przemijające i mają łagodne nasilenie.

[8]

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwe jest przedłużenie działania leku, ale jest mało prawdopodobne, że może to spowodować ostre zatrucie.

[10]

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych testów interakcji leków z innymi środkami.

Testy in vitro wykazały, że prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji Cetrotide z lekami metabolizowanymi przez hemoproteinę P450 lub z tworzeniem koniugatów lub glukuronidów przez oddzielne drogi jest wyjątkowo niskie. Ale w każdym razie, chociaż nie ma informacji o interakcjach (szczególnie z powszechnie używanymi lekami, gonadotropinami i lekami, które stymulują uwalnianie histaminy u osób z nadwrażliwością), nie można całkowicie wykluczyć możliwości ich rozwoju.

Warunki przechowywania

Proszek powinien być przechowywany w miejscu chronionym przed światłem słonecznym, a także niedostępny dla małych dzieci. Wartości temperatury - nie więcej niż 25 ° С.

Okres przydatności do spożycia

Cetrotid jest odpowiedni do stosowania przez okres 2 lat od daty wypuszczenia leku. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę, że po rozcieńczeniu należy go natychmiast zużyć. Niewykorzystanego gotowego roztworu nie należy podawać po upływie czasu po rozcieńczeniu.

[11]