Taflotan

Preparat oftalmiczny w postaci kropli do oczu Taflotan jest przeznaczony do leczenia pacjentów z jaskrą. Lek jest analogiem prostaglandyny.

Wskazania Taflotan

Zastosowanie tuflotanu jest odpowiednie do obniżenia wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego, które zwykle towarzyszy jaskrze z otwartym kątem przesączania i zespołowi nadciśnieniowego ocznego w praktyce dorosłych.

Jako główny lek, Taflotan może być stosowany z niewystarczającą dynamiką po początkowym leczeniu, jak również z nietolerancją lub nadwrażliwością na leczenie lekami pierwszego rzutu.

W ramach złożonej terapii lek Taflotan jest przepisywany razem z β-blokerami.

[1], [2]

Formularz zwolnienia

Taflotan to roztwór oftalmiczny, pakowany w 0,3 ml w specjalne rurki kroplowe. Liczba rurek w paczce - 10 sztuk, w workach z folii.

Składnikiem aktywnym jest tafluprost, którego zawartość w jednej probówce wynosi 4,5 mcg.

Roztwór produktu Taflotan nie ma określonego koloru, jest całkowicie przezroczysty.

Farmakodynamika

Taflotan należy do analogów fluoru zawierających prostaglandynę F _2α.

Bioaktywnym metabolitem leku jest kwas tafluprostowy, aktywny i selektywny agonista prostanoidalnego ludzkiego receptora. Metabolit ma powinowactwo do receptora FP, 12 razy większe niż latanoprost.

Zgodnie z wynikami badań, preparat Taflotan zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwiększając przepływ płynu w naczyniówce.

Substancja czynna preparatu Taflotan ma jakościowy wpływ na procesy obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Pierwszy efekt obserwuje się po 2-4 godzinach od podania kropli, a maksymalny możliwy efekt objawia się po 12 godzinach, a efekt leku utrzymuje się przez cały dzień.

W trakcie eksperymentów stwierdzono, że Taflotan obniżał ciśnienie wewnątrzgałkowe o średnio 6-8 mm Hg. W porównaniu z 7-9 mm Hg. Art. Po wprowadzeniu latanoprostu. W porównaniu do timololu, wskaźniki są następujące: 5-7 mm Hg. Art. I 4-6 mm Hg. Art. Odpowiednio.

[3], [4]

Farmakokinetyka

Gdy pojedynczą kroplę Tafflotan nałożono na spojówkę każdego oka przez noc przez osiem dni, stężenie kwasu tafluprostowego w surowicy było minimalne i takie samo - zarówno w pierwszym dniu, jak i ósmym dniu stosowania leku.

Wskaźniki stężenia granicznego w surowicy wykrywano 10 minut po naniesieniu roztworu i zmniejszano jeszcze przed ukończeniem pierwszych 60 minut. Średni limit stężenia był taki sam w pierwszym i ósmym dniu, wskazując równoważną zawartość leku podczas pierwszego tygodnia leczenia.

Klinicznie istotne różnice w ogólnoustrojowej biodostępności preparatów taflotanu zi bez środka konserwującego nie zostały zarejestrowane.

Nie było żadnych szczególnych cech w rozmieszczeniu znakowanego roztworu w tęczówce i ciele rzęskowym: wskazuje to na małe powinowactwo do melaniny substancji pigmentowej. Podczas eksperymentów przeprowadzonych z użyciem autoradiografii stwierdzono maksymalną radioaktywność rogówki, powiek, twardówki i tęczówki. Poza narządem oka promieniotwórczość rozprzestrzeniała się przez aparat łzowy, górne niebo, przełyk i układ trawienny, nerki i wątrobę.

Wiązanie metabolitu z białkiem osocza wynosiło 99% (stężenie metabolitu 500 ng na ml).

Metabolizm przeprowadza się metodami glukuronidacji lub β-oksydacji.

Wydalanie Taflotan występuje w mniejszym stopniu poprzez nerki (do 38%), a więcej z cielętami (do 58%).

[5], [6]

Dawkowanie i administracja

Standardowa ilość produktu Taflotan to jedna kropla roztworu, którą należy co noc kapać pod spojówką organizmu oka.

Nie należy stosować leku Taflotan częściej niż zalecił lekarz prowadzący, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności normalizacji ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Jedna paczka Taflotanu służy do wkraplania do obu oczu. Jeśli preparowany lek pozostaje, należy go wyrzucić.

Jeśli podczas aplikacji kropli roztwór Taflotanu znajduje się na skórze, należy go usunąć tak daleko, jak to możliwe, aby zapobiec zmianom koloru skóry.

Jeśli pacjent musi zalać kilkoma lekami okulistycznymi, wówczas należy zachować odstęp czasowy 5-10 minut.

Stosuj Taflotan podczas ciąży

Specjaliści nie prowadzili badań dotyczących wpływu preparatu Taflotan na organizm kobiety w ciąży i na rozwój przyszłego dziecka. Jednak takie badania przeprowadzono na zwierzętach: w toku badań odkryto, że Taflotan miał toksyczny wpływ na reprodukcję. Postępując w ten sposób, nie jest konieczne zalecanie tego leku pacjentom, którzy oczekują dziecka.

Jeśli chodzi o stosowanie produktu Taflotan przez kobiety karmiące piersią, badania na gryzoniach wykazały, że lek i jego metabolity są wchłaniane do mleka matki nawet po zastosowaniu miejscowym leku. Dlatego Taflotan nie jest przepisywany pacjentom w okresie laktacji.

Przeciwwskazania

Taflotan nie jest stosowany w przypadkach nadwrażliwości na aktywne lub pomocnicze składniki leku.

Skutki uboczne Taflotan

Przeprowadzono eksperymenty kliniczne, w których wzięło udział prawie półtora tysiąca pacjentów. Wszystkim przepisano leczenie produktem Taflotan w postaci leku mono lub w połączeniu z 0,5% tymololu. Stwierdzono, że najczęściej (w 13%) podczas leczenia pacjenci mieli zaczerwienienie oczu. Jednak tylko 0,4% pacjentów musiało przerwać leczenie z tego powodu.

Inne obserwacje specjalistów europejskich i amerykańskich, które trwały dwa lata, wykazały inne możliwe objawy uboczne Taflotan:

• ból w głowie;
• świąd oczu i ból;
• zmienić wygląd rzęs (zmiana grubości, ilości, długości itd.);
• uczucie obcego obiektu w oczach, zwiększenie łezki (lub odwrotnie, "suche oko");
• obrzęk powiek, zwiększone zmęczenie narządu wzroku, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, przejściowe pogorszenie wzroku.

W rzadkich przypadkach odnotowano reakcje alergiczne na lek Taflotan.

[7], [8]

Przedawkować

W tej chwili nie ma opisanych przypadków przedawkowania produktu Taflotan.

Jeśli pozwolisz na teoretyczną wersję przedawkowania, wówczas w tym przypadku powinieneś stosować leki objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Z reguły nie rozmawiamy o interakcjach medycznych z produktem Taflotan, ponieważ ogólnoustrojowe spożycie substancji leczniczej do krwi jest niezwykle niskie. Biorąc to pod uwagę, specjaliści nie przeprowadzili dokładnych badań dotyczących możliwych interakcji farmakologicznych.

Przeprowadzono testy na jednoczesnym stosowaniu Taflotanu i tymololu. W tym samym czasie nie zaobserwowano interakcji krzyżowych.

[9]

Warunki przechowywania

Roztwór do oczu Taflotan jest przechowywany w opakowaniu, przy zachowaniu reżimu temperatury od +2 do +8 ° C, poza dostępem dzieci.

Po otwarciu opakowania z użyciem Taplothane roztwór można przechowywać nie dłużej niż miesiąc, w temperaturze do + 25 ° C. Jeśli użycie kropel było jednorazowe, pozostały roztwór Tafflotan powinien zostać odrzucony.

Okres przydatności do spożycia

Zapakowany roztwór produktu Taflotan może być przechowywany przez okres do 3 lat w odpowiednich warunkach.

[10]