Uromitexan

Specyficzny środek do leczenia antidotum jest stosowany w celu zmniejszenia lub wyeliminowania zatrucia powodowanego przez leki przeciwnowotworowe.

Wskazania Uromitexane

UROMITEKSAN stosowane do zapobiegania efektów toksycznych środków przeciwnowotworowych takich jak cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid na układ moczowy. Bardzo często UROMITEKSAN stosuje się u pacjentów należących do szczególnego ryzyka - na przykład po napromieniowaniu, obszar miednicy, zapalenie pęcherza moczowego po leczeniu przeciwnowotworowym, z naruszeniem funkcji układu moczowego w historii.

[1], [2], [3]

Formularz zwolnienia

Antidotum Uromitexan jest płynem bez określonego koloru i zapachu, zamkniętym w ampułkach o wadze 0,4 g (4 ml).

Tekturowe pudełko zawiera 15 ampułek.

Uromitexan można wytwarzać w postaci tabletek - 10 białych wypukłych tabletek 0,4 g lub 0,6 g w blistrze wykonanym z aluminium.

Aktywnym składnikiem Uromitexan jest mesna - substancja - antidotum akroleiny (metabolitu leków przeciwnowotworowych szeregu oksazafosforów).

Farmakodynamika

Uromitexan służy jako antidotum na substancję akroleiny, która z kolei jest produktem metabolizmu leków przeciwnowotworowych szeregu oksazafosforów uszkadzających tkanki błony śluzowej układu moczowego.

Zdolności ochronne Uromitexane są wyjaśnione przez połączenie mesny z cząsteczką akroleiny: ten proces wywołuje tworzenie stabilnego nietoksycznego tioestru.

Poprzez zmniejszenie efektu urotoksycznego leków przeciwnowotworowych, Uromitexan nie ma negatywnego wpływu bezpośrednio na ich zdolności przeciwnowotworowe.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu dożylnym substancja czynna, Uromitexan, wkrótce przekształca się w disiarczek, aw układzie filtracji nerkowej ponownie wznawia się. W wyniku tego powstaje wolny związek tiolowy, który jest w kontakcie z pochodną alkilującą, z wytworzeniem nietoksycznego trwałego estru.

Ograniczający okres półtrwania wynosi 2-3 godziny po wstrzyknięciu dożylnym.

Okres półtrwania 60 mg na kg w fazie przyspieszonej wynosi 0,17 godziny, a w fazie spowolnienia 1,08 godziny.

Uromitexan jest w pełni wydalany przez nerki przez osiem godzin.

Po doustnym przyjęciu tabletek absorpcja Uromitexanu rozpoczyna się w jelicie cienkim. Średnia zawartość szczytowa metabolitów w płynie moczowym znajduje się po 2-4 h. Około 25-35% użytej ilości Uromitexan znajduje się w płynie moczowym jako wolna substancja przez pierwsze cztery godziny. Ilość 2-4 g na m ² Okres półtrwania toksycznie jest 5-7 godzin.

Aby utrzymać wymaganą ilość Uromitexan w układzie moczowym, konieczne jest przestrzeganie odpowiedniej ilości przyjmowanego leku w organizmie. Dostępność biologiczna w płynie moczowym przy użyciu wewnętrznym Uromitexanu może wynosić od 45 do 79% w stosunku do dostępności po wstrzyknięciu dożylnym.

Obecność mas dietetycznych w przewodzie pokarmowym nie wpływa na jakość dostępu leku do moczu po spożyciu.

Po podaniu dożylnym i doustnym produktu Uromitexan ekspozycja ogólnoustrojowa wzrasta do 150%, co pozwala na utrzymanie stałego wydalania substancji czynnej w ciągu 24 godzin.

Około 5% substancji czynnej wydala się w przedziale 12-24 godzin w stosunku do wstrzyknięcia dożylnego. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi od 69 do 75%.

[4], [5], [6], [7], [8]

Dawkowanie i administracja

Najczęściej Uromitexan stosuje się jako wlew dożylny dożylny (spowolniony). Pojedyncza dawka powinna wynosić 20% pojedynczej ilości czynnika przeciwnowotworowego.

Pierwsze wstrzyknięcie Uromitexan wykonuje się w połączeniu z pierwszą infuzją leku przeciwnowotworowego, a drugie i trzecie wstrzyknięcie podaje się cztery i osiem godzin po wlewie leku przeciwnowotworowego.

Gdy nieprzerwany dziennie preparaty wlewów oksazafosforinov UROMITEKSAN podawano w ilości 20% objętościowych środka przeciwnowotworowego na początku infuzji, a następnie - w ilości 100% środka przeciwnowotworowego infuzji dziennie, a po zakończeniu iniekcji infuzji cytostatyczny UROMITEKSAN wykonana 6- 12 godzin w tej samej ilości.

W połączeniu z rozwiązań leczenie UROMITEKSAN należy podawać w powolnej iniekcji dożylnej strumieniem jednocześnie z pierwszym infuzji środków przeciwnowotworowych: pojedyncza Ilość leku powinna wynosić 20% pojedynczej dawki środka cytostatycznego. Po dwóch do sześciu godzin od wstrzyknięcia dożylnego należy wziąć pod UROMITEKSAN pastylkach w ilości 40% z cytostatykiem.

W leczeniu dzieci Uromitexan u dzieci należy stosować częste i długotrwałe wlewy roztworu (np. Co trzy godziny, do sześciu razy).

Uromitexan ma działanie ochronne tylko na układ moczowy, ale nie łagodzi innych działań niepożądanych podczas stosowania leków cytotoksycznych. Dlatego wraz z preparatem Uromiteksan należy przepisać inne leki podtrzymujące i objawowe.

[11], [12], [13]

Stosuj Uromitexane podczas ciąży

Roztwór lub tabletki Uromitexan nie mogą być stosowane przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, ani też nie mogą być wykonywane bezpośrednio za pomocą leczenia cytostatycznego.

Jeśli lekarz nadal korzysta z powołania Uromitexan, musi dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści takiego leczenia dla każdego pacjenta indywidualnie.

Przeciwwskazania

Roztwór lub tabletki Uromitexan zazwyczaj nie są przepisywane:

• z tendencją do reakcji alergicznej na lek;
• kobiety karmiące piersią lub karmiące piersią.

[9], [10]

Skutki uboczne Uromitexane

Biorąc pod uwagę, że Uromitexan jest zawsze przepisywany na tle leczenia przeciwnowotworowego, często trudno jest ustalić, który konkretny lek prowadzi do rozwoju zdarzeń niepożądanych. Niemniej jednak powszechnie uważa się, że negatywne konsekwencje leczenia Uromiteksanem mogą być:

• nudności, biegunka, ból brzucha;
• gorączkowe stany, pływy;
• zawroty głowy, zaburzenia snu, letarg, ból głowy;
• wysypka i reakcje lokalne.

Podczas leczenia Uromitexan mogą wystąpić reakcje fałszywie dodatnie w przypadku wykrycia ciał ketonowych w analizie moczu. Płyn moczowy może nabrać czerwonawo purpurowego zabarwienia, które zanika po dodaniu do moczu zimnego kwasu octowego.

Przedawkować

Udowodniono, że pojedyncze ilości Uromitexan od 4 do 7 g mogą prowadzić do pojawienia się objawów przedawkowania:

• nudności i bóle brzucha, biegunka;
• ból w głowie, zmęczenie;
• wspólny ból;
• wysypka skórna;
• podwyższona temperatura ciała;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• zmiana rytmu serca;
• drętwienie kończyn;
• zjawiska skurczu oskrzeli.

Jeśli pojawią się te objawy, należy pilnie zapewnić pacjentowi awaryjną opiekę medyczną zgodnie z wykrytymi objawami.

Antidotum na lek Uromiteksan nie istnieje.

[14], [15]

Interakcje z innymi lekami

Uromitexan można dowolnie łączyć z dowolnymi lekami przeciwnowotworowymi z szeregu oksazafosforów: antidotum można podawać w jednej infuzji, bez interakcji z lekami.

Farmakologicznie, Uromitexane nie łączy się z Cisplatyną ze względu na wiązanie i dezaktywację, więc takie połączenie uważa się za nie zalecane farmaceutycznie.

Uromiteaks nie może wpływać na działanie lecznicze glikozydów nasercowych, a także na leki takie jak Adriamycin, winkrystyna, metotreksat, karmustyna.

[16], [17]

Warunki przechowywania

Uromitekan w postaci cieczy leczniczej utrzymuje się w zakresie temperatur od +15 do +30 ° C, a tabletki - do + 25 ° C

Ważne jest, aby nie pozwalać dzieciom na przechowywanie leków.

[18]

Okres przydatności do spożycia

Roztwór uromiteksanu przechowuje się w nienaruszonych ampułkach do 5 lat.

Tabletki leku Uromitexan można przechowywać przez okres do 3 lat.