Kefanthal

Cefanthral jest przeciwdrobnoustrojowym lekiem ogólnoustrojowym z kategorii cefalosporyn trzeciego pokolenia. Włączony również do grupy innych antybiotyków typu β-laktamowego.

[1]

Wskazania Cefantrala

Służy do eliminacji zakaźnych zmian chorobowych, wywołanych działaniem drobnoustrojów wrażliwych na leki:

• System ENT (zapalenie ucha środkowego, a także dławica piersiowa);
• zmiany chorobowe wpływające na układ oddechowy (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, ropień, a także zapalenie opłucnej);
• infekcja w obszarze układu moczowo-płciowego;
• infekcja krwi, a także bakteriemia;
• infekcja z lokalizacją w obrębie jamy brzusznej (obejmuje to również zapalenie otrzewnej);
• zmiany tkanek miękkich skóry;
• zaburzenia wpływające na stawy z kośćmi;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (oprócz postaci listeriozy), a także inne infekcje w ośrodkowym układzie nerwowym.

Aby zapobiec występowaniu zakażeń po wykonaniu zabiegów chirurgicznych w układzie pokarmowym, a także po operacjach położniczo-ginekologicznych lub urologicznych.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie występuje w postaci liofilizatu, stosowanego do wytwarzania roztworów terapeutycznych. W pudełku - 1 butelka z proszkiem.

Farmakodynamika

Element cefotaksym jest półsyntetycznym antybiotykiem pochodzącym z 3. Generacji cefalosporyn. Jest używany pozajelitowo. Ma działanie bakteriobójcze i szeroki zakres aktywności leków.

Wrażliwość na lek posiada:

• streptokoki (z wyjątkiem kategorii D), w tym także pneumokok;
• Staphylococcus aureus, a także szczepy, które produkują i nie wytwarzają penicylinazy;
• Bacillus siana i laska z grzybów;
• gonococci (szczepy, które produkują i nie wytwarzają penicyliny), meningokoki i inne rodzaje Neisseria;
• E. Coli;
• Klebsiella (obejmuje także różdżkę Friedlandera);
• Enterobacteria (poszczególne szczepy są oporne) i ząbkowanie;
• Proteus (indolpositive, a ponadto typy indolotritsatelnye);
• Salmonella, Citrobacterium, Shigella, Providence, Yersinia;
• różdżka grypa i Haemophilus parainfluenzae (szczepy, które produkują / nie produkują penicylinazy, a ponadto są odporne na ampicylinę), a także bakterie Borde-Zhangu;
• Moracclusive, hydrophilic aerobic, weylonelli, clostridium perfergin;
• eubakterie, bakterie kwasu propionowego, fusobakterie, bakteroidy, a jednocześnie Morganella.

Trwała wrażliwość na lek ma: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, bacteroidia fraigilis i Clostridium Differite.

Oporność na cefantrral jest wykazywana przez gronkowce oporne na metycylinę, a także streptokoki z kategorii D i listerii.

Farmakokinetyka

Absorpcja.

Po 5 minutach od jednorazowego wstrzyknięcia leków w dawce 1 g, poziom substancji w surowicy osiąga 100 μg / ml. Wartości szczytowe leku we krwi obserwuje się po pół godzinie i równe 24 μg / ml. Wskaźniki bakteriobójcze we krwi pozostają przez kolejne 12 godzin.

Wartości dystrybucji.

Synteza białka w osoczu krwi wynosi około 25-40% (średnia). Cefotaksym szybko przechodzi do tkanek za pomocą płynów biologicznych. Skuteczne stężenia leku obserwuje się w błonie maziowej, jamie otrzewnowej i opłucnej. Lek przechodzi przez BBB. Podczas metabolizmu tworzy się aktywny produkt degradacji.

Wydalanie.

Około 60-70% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji wraz z moczem, a pozostała część jest wydalana w postaci produktów przemiany materii. Część leku jest wydalana z żółcią.

Okres półtrwania wynosi 1 godzinę po iniekcji dożylnej, a także 1-1,5 godziny po wstrzyknięciu.

U osób w podeszłym wieku, a ponadto, jeśli nerki są niewystarczające, okres półtrwania w fazie eliminacji jest w przybliżeniu podwojony.

U noworodków okres półtrwania leku osiąga 0,75-1,5 godziny, a u wcześniaków około 1,4-6,4 godziny.

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się do iniekcji / m, a także dożylnie (kroplówki lub dyszy).

Przed zastosowaniem leku należy wykonać test skórny w celu określenia wrażliwości na antybiotyk z lidokainą. Jeżeli do iniekcji dożylnych w postaci rozpuszczalnika stosuje się lidokainę, należy wziąć pod uwagę dane dotyczące bezpieczeństwa tej substancji.

W przypadku iniekcji strumieniowych 1 g liofilizatu należy rozcieńczyć w wodzie do wstrzykiwań (8 ml). Szybkość podawania powinna być niska - procedura trwa 3-5 minut.

W przypadku wlewu dożylnego do rozcieńczenia 1 g liofilizatu wymagane jest 50 ml roztworu chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%). Wlew trwa 50-60 minut.

Jeśli podano I / m, 1 g leku rozcieńczono jałową wodą do wstrzyknięć (4 ml) lub roztworem lidokainy (1%). Wstrzyknięcie wykonuje się głęboko w mięśniu pośladkowym.

Wybór przez lekarza prowadzącego czas trwania kursu terapeutycznego następuje indywidualnie.

Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg i osoby dorosłe są zobowiązane do stosowania leku w dawce 1 g, z przerwami 12 godzin. W ciężkich chorobach cefantralny w dawce 1 g podawany jest 3-4 razy dziennie.

W ciągu dnia pacjenci mogą wstrzykiwać nie więcej niż 12 gramów roztworu.

Krotność podawania leku i wielkości porcji:

• leczenie zakażeń o nieskomplikowanej naturze, a oprócz tej wady w obszarze układu moczowego - wprowadzenie / w / w drodze pierwszego g leku w odstępach 12 godzin;
• leczenie ostrej rzeżączki o nieskomplikowanym charakterze - stosowanie w dawce 1 g, podawanej raz na dobę dożylnie lub domięśniowo;
• eliminacja zakażeń o umiarkowanym nasileniu - stosowanie roztworu w dawce 1-2 g, z przerwami 12 godzin;
• leczenie ciężkich postaci chorób zakaźnych (takich jak zapalenie opon mózgowych) - podawanie leków w dawce 2 gw odstępach 6-8 godzin.

W przypadku dziecka ważącego mniej niż 50 kg lek należy przepisać w dawce 50-100 mg / kg / dobę. Ta część powinna zostać podzielona na 3-4 procedury podawania dożylnego lub dożylnego. Jeśli u pacjenta występuje ciężka postać upośledzenia (np. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), można zwiększyć dawkę dobową do 100-200 mg / kg, wstrzykując IV lub IV 4-6 razy.

Wcześniaki i niemowlęta do pierwszych siedmiu dni życia powinny otrzymywać 50 mg / kg leku na dobę. Ta część jest podzielona na 2 równe części i wstrzykiwana w / w metodzie.

Niemowlęta od 8 dni do 1 miesiąca życia powinny stosować 50-100 mg / kg leku na dzień. Dawkę dzieli się na 3 równe części i podaje w postaci wstrzyknięcia dożylnego.

Aby zapobiec pojawieniu się infekcji w wyniku zabiegu chirurgicznego, konieczne jest przed podaniem znieczulenia pacjentowi do jednorazowego wstrzyknięcia 1 g narkotyków. Jeśli to konieczne, powtórz tę procedurę po 6-12 godzinach.

Jeśli dana osoba ma problemy z funkcjonowaniem nerek, dawkę Cephanthral należy zmniejszyć. Przy wartościach CC do 10 ml / minutę konieczne jest zmniejszenie dziennej porcji leków o połowę.

Stosuj Cefantrala podczas ciąży

Stosowanie cefantralu podczas ciąży jest zabronione.

Na czas trwania terapii karmienie piersią powinno być zaniechane.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe i inne antybiotyki β-laktamowe, a także nietolerancję lidokainy (z wprowadzeniem / m);
• obecność krwawienia;
• historia zapalenia jelit (zwłaszcza wrzodziejąca postać zapalenia okrężnicy, która ma niespecyficzny charakter);
• Blokada przedsionkowo-komorowa, aż do ustalenia częstości akcji serca;
• niewydolność serca w stopniu ciężkim.

Zabronione jest wstrzykiwanie leku w / m dzieciom młodszym niż 2,5 roku.

Skutki uboczne Cefantrala

Zastosowanie roztworu może spowodować pojawienie się takich skutków ubocznych:

• zaburzenia trawienia: pojawienie się obrzęków, wymiotów, ból brzucha, nudności i biegunki, a także rozwój dysbiozy. Czasami występuje zapalenie języka lub zapalenie jamy ustnej, a ponadto zapalenie okrężnicy jest rzekomobłoniaste;
• objawy alergii: pojawienie się swędzenia, wysypki, skurcz oskrzeli, przekrwienie, pokrzywka, wielotłuszczowy rumień, zespół TEN i Stevensa-Johnsona. Ponadto rozwój obrzęku Quincke, gorączka i objawy anafilaktyczne. Czasami obserwuje się anafilaksję;
• zmiany układu wątrobowo-żółciowego: rozwój czynnościowych zaburzeń czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, ostry stan niewydolności wątroby, a oprócz tej cholestazy;
• dane biochemiczne: wzrost wartości aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej, LDH i bilirubiny, a także poziom kreatyniny i azotu mocznikowego. W tym samym czasie można zauważyć pozytywny test Coombsa;
• zaburzenia krwi obwodowej: rozwój neutropenia trombotsito- i granulocytopenii, a ponadto przejściową leukopenię, agranulocytoza z anizocytoza przeciwzakrzepowe, niedokrwistość hemolityczna i kształtu eozynofilii z gipoprotrombinemiey;
• zaburzenia funkcji HC: pojawienie się zawrotów głowy, uczucie osłabienia lub ciężkiego zmęczenia, a także drgawki i bóle głowy. Może również rozwinąć się uleczalna encefalopatia;
• objawy w zakresie podawania: infiltracja nacieków i odczuwanie bólu w miejscu wstrzyknięcia, ból rozprzestrzeniający się wzdłuż żyły, a także zapalenie żył i zapalenie tkanek;
• objawy wywołane działaniem biologicznym: może wystąpić nadkażenie (m.in. Zapalenie pochwy z kandydozą);
• inne: pojawienie się krwotoków lub krwawień, rozwój hemolitycznej postaci niedokrwistości o podłożu autoimmunologicznym lub cewkowo-śródmiąższowym zapaleniu nerek, a także arytmia (jeśli wykonywana jest szybka iniekcja strumieniem).

W trakcie leczenia zakażeń spowodowanych działaniem krętków możliwe są powikłania (takie jak reakcja Yarischa-Gerxheimera). W wyniku tego mogą rozwinąć się dreszcze, gorączka, ból stawów i bóle głowy.

[2]

Przedawkować

Wśród objawów zatrucia: może zostać zaobserwowany lub małopłytkowość leuko, gorączka warunkiem, niedokrwistości hemolitycznej, w ostrej formie kroków ze strony objawów skórnych, żołądkowo-jelitowe i wątroby, zapalenie jamy ustnej, duszność, anoreksję, i dodatkowo, niewydolność nerek, tymczasowa utrata słuchu, encefalopatia ( w szczególności u osób z niewydolnością nerek) i utrata orientacji przestrzennej.

Lek nie ma specjalnego antidotum. Wartości cefotaksymu w osoczu można zmniejszyć za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy. Jeśli to konieczne, wykonaj procedury objawowe.

Jeśli ofiara rozwinie się anafilaksja, konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań. Po pojawieniu się pierwszych objawów reakcji nietolerancji (takich jak pokrzywka, wysypka, nudności, utrata przytomności i ból głowy) konieczne jest przerwanie podawania leku. W przypadku ciężkich objawów nadwrażliwości lub objawów anafilaktycznych konieczne jest podjęcie odpowiednich działań (należy wprowadzić pacjenta z SCS lub epinefryną). Jeśli pojawią się inne stany kliniczne, mogą być potrzebne dodatkowe metody, takie jak stosowanie antagonistów receptora i sztuczne oddychanie. Wraz z rozwojem niewydolności naczyń wymagane są procedury resuscytacyjne.

Interakcje z innymi lekami

Połączenie ze środkami nefrotoksyczne (na przykład, aminoglikozydy) i leki o silnym działaniu moczopędnym (takie jak furosemid lub kwas etakrynowy), polimyksyna B, kolistyna zwiększa prawdopodobieństwo uszkodzenia nerek.

Podczas leczenia cefotaksymem można osłabić skuteczność doustnej antykoncepcji, dlatego w czasie leczenia konieczne są dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Lek nie może się łączyć z bakteriostatycznymi antybiotykami (na przykład z erytromycyną, tetracyklinami, a także chloramfenikolem), ponieważ może wywoływać antagonistyczne działania.

W jednej strzykawce nie wolno mieszać roztworów cefotaksymu i aminoglikozydu - należy je podawać osobno.

Połączone stosowanie z nifedypiną zwiększa poziom biodostępności cefotaksymu o 70%.

Probenecyd prowadzi do blokowania wydalania cefotaksymu w kanalikach, a także przedłuża jego okres półtrwania.

Zabrania się łączenia cefanthralu z lidokainą:

• do wprowadzenia iniekcji IV;
• u niemowląt młodszych niż 2,5 roku;
• Osoby z historią nietolerancji na lidokainę;
• ludzie z blokadą serca.

[3]

Warunki przechowywania

Cefanthral należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury nie przekraczają 25 ° C

Po wytworzeniu roztworu do obróbki wytwarzania / m wtryskowego może być zapamiętana w ciągu 12 godzin na wysokości temperaturze nie przekraczającej 25 ° C, a maksymalnie 7 dni w oryginalnym opakowaniu - z wartościami temperatury w zakresie 2-8 ° C (lodówka ).

Gotowy roztwór do iniekcji dożylnych może przechowywać maksymalnie 24 godziny w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C, a maksymalnie 5 dni w temperaturze 2-8 ° C.

[4]

Okres przydatności do spożycia

Cefanthral można stosować przez 3 lata od daty wytworzenia leku.