Remicade

Remicade to lek o działaniu immunosupresyjnym. Lek oddziałuje z rozpuszczalnymi i transbłonowymi gatunkami martwicy nowotworu ludzkiego czynnika α i osłabia jego aktywność, tworząc stabilny kompleks.

Infliksymab jest przeciwciałem hybrydowym (IgGl) o charakterze monoklonalnym, o silnym powinowactwie do transbłonowego i rozpuszczalnego gatunku czynnika TNFα, ale ten składnik leku nie może neutralizować aktywności limfotoksyny α (czynnik TNFβ).

[1]

Wskazania Remikejda

Jest stosowany w aktywnym stadium reumatoidalnego zapalenia stawów i regionalnym zapaleniu jelit. Można go jednak stosować do łuszczycy, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycowego zapalenia stawów.

[2]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leków odbywa się w postaci liofilizatu stosowanego do wytwarzania dożylnego płynu do iniekcji - w butelkach po 20 mg. W opakowaniu - 1 taka butelka.

Farmakodynamika

Podczas badania in vivo składnik infliksymabu raczej szybko tworzy stabilnie funkcjonujące kompleksy z ludzkim TNFα, co powoduje utratę bioaktywności elementu TNFα.

Dodatkowe testy pokazują, że aktywny składnik Remicade osłabia naciek komórek zapalnych i zmniejsza wartości markerów zapalnych w dotkniętych obszarach jelita. Badanie endoskopowe ujawnia gojenie się błony śluzowej jelit.

[3], [4], [5], [6],

Dawkowanie i administracja

Lek musi być stosowany pod nadzorem lekarza; Lekarz powinien mieć udane doświadczenie w leczeniu i diagnozowaniu zapalenia stawów (łuszczycowe lub reumatoidalne), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub zmian zapalnych jelit.

Wymagane jest wstrzyknięcie substancji przez kroplówkę dożylną, w / w sposób, przez co najmniej 2 godziny. Procedurę należy wykonywać z prędkością maksymalnie 2 ml na minutę - przez system infuzyjny wyposażony we wbudowany filtr wolny od pirogenów (sterylny), który ma słabą aktywność syntetyzującą białko.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów należy najpierw podać 3 mg / kg Remicade. Powtórz tę część po 0,5 i 1,5 miesiąca. Następnie lek należy podawać co 2 miesiące. W przypadku braku pożądanego rezultatu należy określić stosowność stosowania tego leku. Zalecane leki należy łączyć z metotreksatem.

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego najpierw stosuje się 5 mg / kg leku. Ta sama porcja podawana jest po kolejnych 0,5 i 1,5 miesiąca. W przyszłości procedura jest przeprowadzana co 2 miesiące. Możesz także zwiększyć tę porcję do 10 mg / kg. Rozwój klinicznie istotnego efektu odnotowuje się w okresie do 3,5 miesiąca. W przypadku braku efektu konieczne jest rozwiązanie problemu dotyczącego kontynuacji leczenia.

W przypadku zapalenia stawów o charakterze łuszczycowym, w początkowej fazie stosuje się 5 mg / kg leków, a następnie procedurę powtarza się po 0,5 i 1,5 miesiąca. Później konieczne jest podawanie leku w odstępach 1,5-2 miesięcy. Dozwolone jest łączenie substancji z metotreksatem.

Stosowanie leku w aktywnym regionalnym zapaleniu jelit (ciężkim lub umiarkowanym) u dorosłych to pojedyncza dawka 5 mg / kg. W przypadku braku wyniku pierwszego wstrzyknięcia leków przez 14 dni, nie należy go przepisywać ponownie. Wraz z rozwojem pozytywnego efektu można zastosować następujące schematy terapeutyczne:

• po 0,5 i 1,5 miesiąca stosuje się tę samą porcję pierwszej infuzji, a następnie procedurę powtarza się co 8 tygodni. W razie potrzeby wielkość dawki można zwiększyć do 10 mg / kg;
• wprowadzenie leku wyłącznie w przypadku nawrotu choroby, jeśli upłynęło do 4 miesięcy od momentu pierwszego użycia.

Leczenie aktywnej formy regionalnego zapalenia jelit (umiarkowanego lub ciężkiego) u osób poniżej 18 roku życia obejmuje stosowanie leków w początkowej dawce 5 mg / kg. Nowe procedury wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie podaje się lek w odstępach 8-tygodniowych. W razie potrzeby porcję można zwiększyć do 10 mg / kg. Remicade łączy się z metotreksatem, immunomodulatorami-6-merkaptopuryną, a także azatiopryną. W przypadku braku niezbędnego wyniku po 2,5 miesiącach można anulować stosowanie leku.

Pojedyncza dawka dla regionalnego zapalenia jelit z tworzeniem przetok (dla dorosłych) wynosi 5 mg / kg. Powtarzane infuzje wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca. W przypadku braku wyniku po 3 procedurach należy porzucić dalszą terapię. Z pozytywnym efektem możesz użyć następujących schematów leczenia:

• powtarzające się infuzje po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie przeprowadzanie procedur z 8-tygodniowymi przerwami;
• stosować w przypadku nawrotu patologii, pod warunkiem, że różnica wynosi do 4 miesięcy.

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa stosuje się dawkę 5 mg / kg. Później lek stosuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca. Po 3 takich procedurach infuzja jest przeprowadzana z 6-8 tygodniami przerwy. Kontynuuj leczenie nie powinno być, jeśli po 1,5 miesiącach nie ma wyniku.

W przypadku łuszczycy najpierw wymagane jest 5 mg / kg substancji. Powtarzane infuzje wykonuje się po 0,5 i 1,5 miesiąca, a następnie przeprowadza się je z dwumiesięczną przerwą. Dalsze stosowanie nie jest zalecane w przypadku braku wyniku przez 3,5 miesiąca po 4 wlewach.

W przypadku nawrotu zapalenia stawów o charakterze reumatoidalnym lub regionalnego zapalenia jelit możliwe jest ponowne podanie leku przez 4 miesiące po ostatniej infuzji.

W przypadku jakiejkolwiek choroby z pozytywnym wpływem Remicade, lekarz powinien wybrać całkowity czas trwania leczenia.

Zabrania się mieszania leku z innymi lekami w ramach jednego systemu infuzyjnego. Jeśli w roztworze znajdują się jakieś cząstki, zabrania się ich używać. Niewykorzystane pozostałości leku muszą zostać zniszczone.

[10]

Stosuj Remikejda podczas ciąży

Zabrania się używania leku w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja na elementy leków;
• objawy kliniczne zakaźnych zmian chorobowych lub ropni;
• okres laktacji;
• sepsa

[7], [8]

Skutki uboczne Remikejda

Wśród możliwych zdarzeń niepożądanych leku:

• zmiany chorobowe związane z pracą centralnego układu nerwowego: apatia, nerwowość i senność, wielki lęk, psychoza, depresja i zawroty głowy, a oprócz tego bóle głowy i amnezja;
• dysfunkcja narządów zmysłów: zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki i spojówki;
• problemy z aktywnością oddechową: obrzęk płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie opłucnej, duszność, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok i krwawienie z nosa, a ponadto zapalenie płuc, objawy alergii i zakażenia, które dotyka górnych dróg oddechowych;
• zaburzenia układu moczowo-płciowego: obrzęk i zakażenie cewki moczowej;
• zaburzenia związane z funkcją CVS: zaburzenie obwodowego przepływu krwi, krwiak lub wybroczyny, bradykardia, uderzenia gorąca, skurcze naczyniowe i omdlenia, a oprócz zakrzepowego zapalenia żył, wybroczyny, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, sinica i wzrost lub spadek ciśnienia krwi;
• zmiany w układzie krwiotwórczym: leuko-, trombocyto-, neutro i limfocytopenia, a ponadto niedokrwistość, limfocytoza lub limfadenopatia;
• objawy związane z pracą przewodu pokarmowego: biegunka, niestrawność, zapalenie warg, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie uchyłków i ból, wpływające na okolice brzucha. Ponadto refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcia, nudności i zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia naskórka: pokrzywka, łojotok, wysypka, brodawki, świąd i suchość skóry. Ponadto łysienie, nadmierne pocenie się i nadmierne rogowacenie, a także róży, pęcherzowe wykwity, grzybicze zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji skóry i furunculosis.

Wraz z tym mogą występować takie negatywne objawy: zespoły bólowe lub infuzyjne, bóle mięśni, obrzęk okołooczodołowy, lek toczniowy, pojawienie się zakażeń, bóle stawów, powstawanie autoprzeciwciał i negatywne objawy w strefie infuzji.

[9]

Interakcje z innymi lekami

Zabrania się łączenia leku z abataceptem.

Remicade w osoczu zwiększa się w połączeniu z metotreksatem. Ponadto ta kombinacja zmniejsza tworzenie się przeciwciał w stosunku do aktywnego składnika leków.

[11]

Warunki przechowywania

Remicade musi trzymać się w miejscu zamkniętym dla dzieci. Zabronione jest zamrażanie leku. Wartości temperatury - w zakresie 2-8 ° C

[12]

Okres przydatności do spożycia

Remicade może być stosowany przez okres 3 lat od momentu sprzedaży leku.

[13]

Aplikacja dla dzieci

W pediatrii (dzieci w wieku powyżej 6 lat) lek Remicade jest przepisywany tylko w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i regionalnego zapalenia jelit.

Nie ma dowodów na to, czy stosowanie leku w pediatrii w zapaleniu stawów (łuszczyca, idiopatyczne młodzieńcze lub młodzieńcze reumatoidalne), łuszczycy lub zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa jest bezpieczne i skuteczne.

[14], [15]

Analogi

Analogami leku są leki Simponi, Enbrel z Humira i Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Recenzje

Remicade zasadniczo dostaje dobre recenzje na forach medycznych. Poinformowano, że po jego zastosowaniu ból całkowicie znika. Chociaż niektórzy pacjenci obawiają się, że lek może powodować uzależnienie.

[21]