Eden

Na półkach nowoczesnych aptek można znaleźć szeroki wybór produktów farmakologicznych fabryka Farmak (Ukraina), który jest stosunkowo tani, a jakość jego towarów nie jest gorsza w działaniu do zagranicznych odpowiedników. Edam jest jednym z tych produktów.

Wskazania Eden

Aktywnym związkiem chemicznym leku jest desloratadyna (desloratadyna). Posiadając silne antyhistaminowe cechy ogólnoustrojowej ekspozycji, dyktuje wskazania do stosowania Eden:

• Lek jest przepisywany w przypadku diagnozowania sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym.
• Terapia, która działa wspomagająco w przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa spowodowanego alergią, która nie przechodzi przez cały rok i nie zależy od sezonowości.
• Zapalenie spojówek wywołane przez drażniące alergeny.
• Eliminacja takich objawów:
  • Regularne uwalnianie wodnistego śluzu z przewodów nosowych, podobne do wydzieliny z nieżytu (wyciek z nosa).
  • Drażniący świąd w obszarze nieba, w oczach.
  • Zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych.
  • kichanie.
  • Obrzęk śluzu, powodujący przekrwienie błony śluzowej nosa i problemy z połykaniem.
  • Łza.
  • Zatkanie nosa.
  • Spazmatyczne mięśnie gładkie.
  • Zaczerwienienie spojówki.
• Zaprzestanie pokrzywki w stadium przewlekłego przebiegu, nieznana geneza.

[1], [2], [3]

Formularz zwolnienia

Podstawową substancją czynną leku Eden jest związek chemiczny desloratadyna (desloratadyna). Jego zawartość w jednostce leku wynosi 5 mg po przekształceniu w bezwodną substancję.

Dodatkowy związek chemiczny zawiera w składzie: glevod, który składa się z glukozy i fruktozy, dodekahydratu fosforanu disodowy, wersenian, sorbitol, glikol 1,2-propylenowy, kwas cytrynowy, barwnik żywności, dając odcień żółtawy, sól sodową kwasu benzoesowego , czysta woda.

Na rynku farmakologicznym przedstawiono to przygotowanie:

1. Standardową i najczęściej stosowaną formą uwalniania są tabletki, z których każda zawiera 5 mg desloratadyny w swoim składzie. Jednostka lekarska ma okrągły, lekko wypukły kontur. Substancja czynna preparatu jest chroniona przez sztywną powłokę, która ma niebieskawe zabarwienie. Dziesięć blistrów umieszcza się na jednym blasteru. Producent oferuje opakowania z jedną lub trzema miotaczami w środku oraz instrukcję użycia leku dołączonego do leku.
2. Form release - rozwiązanie w postaci syropu. 1 ml ciekłej substancji leku zawiera 0,5 mg aktywnego związku podstawowego, którym jest desloratadyna. Jest to przezroczysta, lepka ciecz w kolorze pomarańczowym. Syrop nalewa się do fiolek o pojemności 60 ml lub 100 ml. Butelka wraz z miarką i instrukcją użycia umieszczana jest w klasycznym kartonowym pudełku.

[4], [5]

Farmakodynamika

Głównie farmakodynamika Edenu jest uwarunkowana fizykochemicznymi właściwościami desloratadyny. Ten związek chemiczny praktycznie nie działa uspokajająco, nie wpływa na reakcje psychomotoryczne ciała pacjenta. Recepcja desloratadyna nie prowokuje wydłużenia odstępu QT na elektrokardiogramie, nie wykazuje działania ogólnoustrojowego na receptory ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego jako całości.

Aktywna substancja czynna Obrzęk jest selektywnym, działającym sekwencyjnie blokerem przedłużonych receptorów H1-histaminowych na obwodzie. Desloratadyna skutecznie hamuje lub całkowicie usuwa różnego rodzaju reakcje alergiczne, które prowokują rozwój i progresję procesów zapalnych. Ta właściwość leku umożliwia uwalnianie cytokin (cząsteczek informacji o peptydach), w tym interleukin, takich jak IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Podobny proces zachodzi w przypadku chemokin zapalnych (białek wydzielanych) lub receptorów chemokin, które obejmują RANTES.

Ze względu na działanie Eden obserwuje się uwalnianie produktu z anionów ponadtlenkowych - występuje to pod wpływem neutrofilów wielojądrzastych. Istnieje rozszerzenie procesów biochemicznych, takich jak chemotaksja (ukierunkowany ruch komórek wzdłuż gradientu stężenia pod wpływem odczynników chemicznych), mediowane uwalnianie IgE histaminy, D2-prostaglandyny. Pod wpływem desloratadyny, molekularny składnik adhezji (przyczepność powierzchni dwóch odmiennych ciał stałych i / lub płynnych) jest izolowany od adhezji eozynofili. W wyniku tej reakcji - produkcja cząsteczek C4-leukotrienu i P-selektyny.  

Głównym aktywnym metabolitem desloratadyny jest loratadyna. Odbieranie Eden ma na ciele pacjenta działanie przeciwzapalne, przeciwzapalne, przeciwhistaminowe, przeciwświądowe i przeciwalergiczne. Farmakodynamika Eden nie wykazuje cech, które pozwalają desloratadynie przeniknąć przez barierę krew-mózg.

[6],

Farmakokinetyka

Po otrzymaniu leku w organizmie pacjenta, jego aktywny związek chemiczny w niewielkim przedziale czasowym, jest absorbowany błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego. Czas i ilość pobranej żywności, a także współczynnik wieku pacjenta nie wpływają na parametry absorpcji. Farmakokinetyka Eden desloratadyna wskazuje maksymalne stężenie w osoczu po trzech godzinach po podaniu i jego niewielkie dawki znajdują się po upływie pół godziny po podaniu. Okres półtrwania (T1) wynosi około 27 godzin. Poziom akumulacji w ciele cząsteczek substancji leczniczej (kumulacji) odpowiada okresowi półtrwania, to znaczy 27 godzin. Lek podaje się pacjentowi raz dziennie. Jeżeli w ciągu dwóch tygodni leczenia, podczas wprowadzania leku jednorazowo w ciągu dnia pacjent otrzymał dawkę wystarczającą klinicznie od 5 do 20 mg, terapeutycznie wykazywały nagromadzenie desloratadyna w korpusie nie jest wykryty.

Desloratadyna wykazuje raczej nieistotny poziom komunikacji z białkami surowicy. Wskaźnik ten charakteryzuje się około 83-87% związków. Udowodniona terapeutycznie biodostępność aktywnego związku chemicznego Eden, potwierdzona przez klinikę, jest określona przez granice od 5 do 20 mg.

Metabolizm desloratadyny występuje w wątrobie. Wynikiem intensywnej biotransformacji jest 3-OH-desloratadyna, która wiąże się ze związkiem kwasu glukuronowego (glukuronidem).

Tylko niewielka część podawanej dawki pozostaje niezmieniona w organizmie pacjenta z moczem (około dwóch procent) i kaloriami (mniej niż siedem procent), reszta uczy metabolity.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dawkowanie i administracja

W zależności od ogólnego obrazu klinicznego choroby, wieku pacjenta i stanu jego zdrowia w czasie terapii Eden, tylko lekarz prowadzący jest w stanie prawidłowo opisać formę, sposób stosowania i dawkę leku. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, pożądane jest wprowadzenie go do organizmu w ściśle określonym czasie. Stosowanie leku nie zależy od czasu przyjmowania pokarmu.

Jeśli lek jest przepisywany w postaci syropu, można go łatwo dozować za pomocą dołączonej do fiolki łyżeczki do dawkowania, która zawiera znaki objętości w 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.

Głównie początkowa dawka desloratadyny dla niemowląt, której wiek mieści się w granicach od dwóch do pięciu lat, to jedna dawka na dzień w dawce 2,5 ml, co odpowiada połowie miarki.

Dzieci, których wiek mieści się w granicach od sześciu do jedenastu lat, Eden jest przydzielany w dawce 5 ml (jedna łyżka dozująca) jednej codziennej recepcji. 

Dorosłym pacjentom i młodzieży w wieku powyżej 12 lat przepisuje się pojedynczą dawkę na dobę w dawce 10 ml, co odpowiada dwóm łyżeczkom pomiarowym lub dawka odpowiada danej ilości substancji czynnej, ale ma postać tabletki. Czas trwania terapii jest indywidualny i bezpośrednio zależy od wrażliwości organizmu na substancję czynną leku, nasilenia przebiegu choroby.

[21], [22], [23]

Stosuj Eden podczas ciąży

Farmakodynamika desloratadyny ogranicza możliwość przenikania tego związku przez barierę krew-mózg. Jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się stosowania Eden podczas ciąży. Jedynym wyjątkiem może być decyzja lekarza o potrzebie tej terapii, a jej wyniki znacznie przekraczają potencjalne zagrożenie dla rozwoju płodu.

Jeśli podczas laktacji przepisywane jest leczenie lekiem przeciwhistaminowym, w tym momencie lepiej przestać karmić noworodka mlekiem matki.

Przeciwwskazania

Praktycznie każdy środek farmakologiczny ma swoje ograniczenia w użyciu. Istnieją przeciwwskazania do stosowania Eden:

• Lek nie jest stosowany w leczeniu dzieci, które nie ukończyły jeszcze dwóch lat.
• Zwiększona indywidualna nietolerancja substancji czynnej desloratadyny lub innych składników składowych leku.
• Tabletkowa forma uwalniania nie jest przypisana pacjentom z nadwrażliwością na galaktozę, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy, a także niedoborem laktazy. Wynika to z faktu, że kompozycja ochronnej powłoki tabletki zawiera laktozę.
• Tabletkowa forma uwalniania nie jest zalecana w leczeniu pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze 12 lat.
• Okres ciąży i karmienie dziecka mlekiem matki.
• Zachowując szczególną ostrożność, należy przepisać lek i jego dawkę, jeśli pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę.
• Zaleca się przepisanie syropu pacjentom z cukrzycą w wywiadzie, ponieważ kompozycja płynu obejmuje sacharozę.

[12], [13], [14], [15]

Skutki uboczne Eden

Ciało ludzkie jest indywidualne. Dlatego wprowadzenie tego samego leku jest w stanie reagować na różne sposoby. Najczęściej desloratadyna jest dobrze tolerowana, ale zdarzały się przypadki wystąpienia objawów niepożądanych. Efekty uboczne Eden, zwykle przejawiają się takimi objawami:

• Pacjent może poczuć suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Tachykardia.
• Początek bólu w głowie iw jamie brzusznej.
• Wirusowe zapalenie wątroby.
• Może pojawić się wysoka przemijająca aktywność enzymów wątrobowych.
• Jest szybkie zmęczenie.
• Swędzenie i pokrzywka.
• Badania wykazują wzrost poziomu bilirubiny we krwi.
• Kołatanie serca.
• Zwiększone wypróżnianie z wodnistym wyładowaniem.
• Mdłości, intensywny proces, który może prowadzić do wymiotów.
• Zaburzenie niestrawności.
• Nadpobudliwość psychoruchowa.
• Zawroty głowy.
• Zmniejszenie ogólnego tonu ciała.
• Konwulsje.
• W pojedynczych przypadkach można zaobserwować obrzęki o charakterze neurotycznym, aż do wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku Quinckego.

W przypadku pojawienia się jednego lub kilku podobnych zjawisk, konieczne jest jak najszybsze poinformowanie o tym lekarza prowadzącego. Tylko specjalista jest w stanie prawidłowo ocenić sytuację i podjąć odpowiednie środki: anulować lek lub dostosować dawkowanie, przepisać leczenie objawowe.

[16], [17], [18], [19], [20]

Przedawkować

Jeśli wszystkie zalecenia dotyczące podawania leku zostały spełnione przy monoterapii i wymagana dawka jest utrzymywana, problematyczne jest przekroczenie poziomu aktywnego składnika we krwi. Po wprowadzeniu pięciokrotnej zalecanej dawki pacjent nie zauważył początku i postępu ciężkich powikłań.
Ale jeśli w związku z indywidualnymi cechami ciała pacjenta lub z powodu niewłaściwie przepisanej dawki, uzyskano przedawkowanie leku, wówczas konieczne jest przepłukanie żołądka chorego przede wszystkim lewą. Następnie wprowadź dowolny enterosorbent, na przykład węgiel aktywowany. Następnie stosuje się leczenie objawowe.

Przedawkowanie desloratadyny przez hemodializę nie może być skorygowane. Aby wydedukować nadmiar preparatu medycznego, stosując dializę otrzewnową, ponieważ się nie okazuje. Nie ma dziś antidotum na tę sytuację.

[24], [25], [26], [27]

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono wystarczająco poważnych badań w dziedzinie interakcji Eden z innymi lekami. Ale odnosząc się do monitorowania klinicznego skojarzonego leczenia, na przykład, tandem wejściem z lekami, takimi jak erytromycyna, azytromycyna, ketokonazol, cymetydyna, fluoksetyna, można zauważyć, że bez względu na to, jak istotne znaczące zmiany w efekcie desloratadyną na inne leki, podawane wspólnie, to nie ujawnił .

Jednak z uwagi na fakt, że enzym wątrobowy, który bezpośrednio uczestniczy w biotransformacji desloratadyny w jej metabolitach, nie jest obecnie zdefiniowany, nie należy całkowicie wykluczać całkowitego braku wzajemnego wpływu jednocześnie podawanych leków.

Niektóre zalecenia:

1. Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby, które wykazuje klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę, lek należy wstrzykiwać z zachowaniem szczególnej ostrożności, stale monitorując czynność nerek.
2. Dla bezpieczeństwa i osiągnięcia największej skuteczności lek w postaci tabletek należy podawać dopiero po osiągnięciu wieku 12 lat.

[28], [29], [30], [31], [32]

Warunki przechowywania

Długoterminowy wskaźnik skutecznych właściwości farmakologicznych leku zależy głównie od tego, jak dobrze zachowane są warunki przechowywania Eden.

• Pomieszczenie powinno mieć niską wilgotność.
• Lek należy przechowywać w pomieszczeniu, w którym wartości temperatury nie przekraczają 30 ° C.
• Miejsce przechowywania nie powinno być dostępne dla dzieci.

[33]

Okres przydatności do spożycia

Jeśli wszystkie zalecenia dotyczące warunków przechowywania zostały spełnione, okres przydatności do spożycia wynosi dwa lata (lub 24 miesiące). Po upływie tego okresu nie jest pożądane stosowanie Edem. Ramy czasowe efektywnego i bezpiecznego stosowania leku są koniecznie odzwierciedlone na kartonie i na każdym blistrze leku.