Ozurdeks

Ozurdex należy do grupy farmakoterapeutycznej lokalnych leków przeciwzapalnych opartych na syntetycznych sterydach. Producentem jest Allergan Pharmaceutical (Irlandia).

[1], [2], [3]

Wskazania Ozurdeks

Stosowane w okulistyce, gdy zator (okluzja) naczyń krwionośnych i żył siatkówki powstały obrzęk plamki oka z zagrożeniem neowaskularyzacji, a także zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie) do ciała szklistego, siatkówki, naczyniówki i nerwu wzrokowego.

[4]

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania: Implant zawierający 0,35 lub 0,7 mg deksametazonu w plastikowym aplikatorze do jednorazowego użytku.

[5]

Farmakodynamika

Działanie terapeutyczne Ozurdeks stanowi syntetyczny analog hormonu kortyzon kory nadnerczy - deksametazonu (16a-metylo-9a-fluoro-prednizolon), który ma wyraźne działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i właściwości antyalergiczne znacznie lepsze działanie endogennego hormonu.

Deksametazon działanie przeciwzapalne ze względu na jego zdolność do indukowania syntezy białka, które blokują lipocortin lipoproteiny związane fosfolipazy A2, który kontroluje tworzenie prostaglandyn i leukotrienów - bardzo zapalnych regulacyjnych.

Podział opóźnienie preparat komórek układu odpornościowego (T leukocyty i fagocytów) i wydzielania cytokin zaangażowanych w niespecyficznych reakcji obronnych, a także zapobiega przedostawaniu się ich do obszaru zapalnym. Deksametazon hamują proces tworzenia się tkanki łącznej, naczyń (przez hamowanie aktywności VEGF - czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego) zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych i tworzenie obrzęków, hamują wzrost nowych naczyń krwionośnych (neowaskularyzacji) związanych z zaburzeniami układu krążenia tkanki oka.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetyka

Ozurdex wprowadza się do ciała szklistego oka, co minimalizuje jego systemową absorpcję. Maksymalne stężenie Ozurdexu w ciele szklistym obserwuje się 42 dnia po podaniu, zmniejszając się o około 18 razy w ciągu następnych trzech miesięcy, pozostając w tkankach ocznych przez co najmniej sześć miesięcy.

Substancję czynną leku przekształca się w komórki tkanki w miejscu podania przez powolną hydrolizę, metabolity są wydalane z żółcią i moczem.

[10], [11], [12]

Dawkowanie i administracja

Ozurdex jest przeznaczony do wstrzyknięcia do ciała szklistego do ciała szklistego w jamie szklistej oka; procedura jest przeprowadzana w warunkach najsurowszej aseptyki

Lekarz okulista o odpowiednich kwalifikacjach - według wskazań zależnych od opracowanej taktyki leczenia.

Jeden aplikator może być używany tylko na jedno oko, nie zaleca się stosowania Ozurdeksk w obu oczach.

[16], [17]

Stosuj Ozurdeks podczas ciąży

Stosowanie leku Ozurdex w czasie ciąży nie jest praktykowane.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań Ozurdeksa zauważyć: nadwrażliwość na deksametazon i składniki pomocnicze; zagrożenie lub obecność ostrego spektaklu lub zakażenia okołogałkowego (w tym nabłonkowe opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, infekcje mykobakteryjne i choroby grzybicze); zaawansowana jaskra; pęknięcie tylnej torebki soczewki; aphakia (brak soczewki); obecność wszczepionych soczewek wewnątrzgałkowych przedniej komory; wiek do 18 lat.

[13]

Skutki uboczne Ozurdeks

Niekorzystne reakcje Ozurdeks takie jak ból głowy, ból oka, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, obrzęk spojówki, krwawienie w spojówce lub szklistym szkliste zmętnienie, szkliste separacji, podtorebkowe zaćma, zaburzenia widzenia, nieprawidłowe odczucie światła do oka, zapalenie osłon wewnętrznych oka jabłko (endophthalmitis).

[14], [15]

Przedawkować

Przedawkowanie: zgodnie z informacjami producenta, nie ma informacji o przedawkowaniu leku.

[18], [19]

Interakcje z innymi lekami

Według producenta leku nie przeprowadzono badań interakcji Ozurdexu z innymi lekami. Wiadomo jednak, że okres półtrwania deksametazonu po spożyciu zmniejsza się wraz z jednoczesnym stosowaniem barbituranów, fenytoiny i ryfampicyny.

Preparatu Ozirdex nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami w celu zmniejszenia krzepliwości krwi.

[20], [21]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Ozurdex: preparat należy przechowywać nieotwarty w miejscu chronionym przed wilgocią.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości wynosi 36 miesięcy od daty wydania. 

[22]