Okra

Octra jest hormonem, przedstawicielem szeregu farmakologicznego podwzgórzowych hormonów o działaniu ogólnoustrojowym. Odnosi się do pochodnych oktreotydu. Kod ATC H01C B02.

Octra jest uwalniana tylko po przedstawieniu recepty od lekarza.

Wskazania Okra

• w leczeniu akromegalii - w celu złagodzenia głównych objawów choroby i zmniejszenia ilości somatotropiny i IGF-1 w krwioobiegu, szczególnie tych pacjentów, którzy nie mają spodziewanego efektu leczenia chirurgicznego i radioterapii;
• w przypadku akromegalii, jeżeli nie ma możliwości przeprowadzenia interwencji chirurgicznej u pacjenta, a także leczenia wspomagającego stosunek seksualny;
• . W celu złagodzenia objawów związanych z nowotworami dokrewnych przewodu pokarmowego: W rakowiaki, VIP-oma, glukagonoma, gastrinoma, insulinoma, itp Tymczasem, nie rozciąga się przyjemny dotyczy leki przeciwnowotworowe i nie eliminuje możliwości bezpośrednio do guza;
• do leczenia somatoliberyną (nowotwory towarzyszące hiperprodukcji podwzgórzowych hormonów wzrostu);
• do zapobiegania niekorzystnym skutkom po operacji w trzustce;
• w celu zatrzymania krwawienia i zapobiegania nawrotom krwawienia z naczyń żylnych dotkniętych żylakami (w połączeniu z leczeniem obliteracyjnym).

Formularz zwolnienia

Lek wydaje się w ampułkach 1 ml, w tekturowym pakiecie lub blistrze, z umieszczoną na nim adnotacją do użytku leczniczego.

Każda ampułka zawiera:

• oktreotyd 0,1 mg / ml;
• dodatkowe składniki: manitol, wodorowęglan sodu, kwas mlekowy, woda do wstrzykiwań.

 Octra to płyn bez koloru i osadu, przezroczysty.

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku jest analogiem czynnika uwalniającego hamującego syntezę hormonów przysadki, o podobnych właściwościach farmakoterapeutycznych, ale o przedłużonym (długotrwałym w czasie) działaniu.

Octra hamuje nadmiernie zwiększoną produkcję somatotropiny, a także substancji wytwarzanych w trawiennym aparacie endokrynnym.

W stanie normalnym substancja czynna może hamować syntezę hormonu wzrostu wywołanego przez argininę, wysiłek fizyczny lub stan hipoglikemii. Wstrzyknięciu leku nie towarzyszy nadmierne wydzielanie hormonów w ujemnym typie połączenia zwrotnego.

Pacjenci z akromegalią poprzez podawanie leku osiągają stały spadek ilości hormonu wzrostu i stabilizują zawartość IGF-1 (somatomedin C).

U znacznej liczby pacjentów Octra zmniejsza nasilenie takich objawów jak bóle głowy, nadmierna potliwość, drętwienie ciała i kończyn, bóle stawów, neuropatia, apatia. W niektórych przypadkach wstrzyknięcia leków przyczyniły się do zmniejszenia rozmiarów nowotworów.

W raku stosowanie leku może złagodzić objawy, takie jak niestrawność i uderzenia gorąca. U większości pacjentów złagodzenie stanu jest połączone ze spadkiem poziomu serotoniny we krwi i wydalaniem kwasu 5-hydroksindooctowego przez nerki.

W przypadku nowotworów płynących z nadmierną produkcją VIP, zastosowanie Octr pozwala zmniejszyć objawy nadmiernego wydzielania jelit, co znacznie poprawia jakość życia pacjenta. Jednocześnie osiąga się zmniejszenie liczby zaburzeń wymiany elektrolitów, na przykład niskiej zawartości potasu we krwi. Pozwala to uniknąć dodatkowego wprowadzania płynnych i elektrolitycznych mieszanin. Według danych tomograficznych u wielu pacjentów obserwuje się zahamowanie wzrostu guza, a nawet jego regresję, w szczególności przerzuty w wątrobie. Uldze objawów klinicznych może towarzyszyć stabilizacja VIP we krwi.

Zastosowanie Octra w leczeniu glukagonem może prowadzić do eliminacji wysypki, chociaż sam lek nie ma wpływu na przebieg cukrzycy. Korekcja insuliny i środków hipoglikemizujących nie jest wymagana. Równocześnie z eliminacją objawów biegunki może zwiększyć się masa ciała. Poprawa stanu jest zwykle trwała i stabilna.

Dzięki leczeniu gastrinoma, Octra może zmniejszyć produkcję soku żołądkowego, co z kolei wpłynie na funkcjonowanie jelita. Czasami może wystąpić zmniejszenie poziomu gastryny we krwi.

Podczas leczenia insulinoma Octra obniża poziom IRI we krwi. W przygotowaniu do zabiegu lek może ułatwić odzyskiwanie i stabilizację poziomu cukru we krwi.

Octra ułatwia objawy akromegalii, nie eliminując jednak samej choroby.

[1]

Farmakokinetyka

W przypadku iniekcji podskórnej asymilacja składnika aktywnego następuje szybko i całkowicie. Maksymalną zawartość we krwi obserwuje się po pół godzinie.

Związek z białkami osocza wynosi około 65%, z komórkami krwi - w małych ilościach.

Całkowity klirens wynosi 160 ml na minutę. Okres półtrwania wynosi 100 minut. Główna ilość leku jest wydalana z kałem, około 32% pozostaje niezmienione w moczu. Po wstrzyknięciu dożylnym lek jest pobierany w dwóch etapach, co odpowiada 10 i 90 minutom.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens może się zmniejszać, a okres półtrwania może się zwiększać. W przewlekłych ciężkich uszkodzeniach nerek, jak również w marskości wątroby, klirens może być zmniejszony o połowę. 

[2]

Dawkowanie i administracja

Octra może być podawana podskórnie lub dożylnie.

Początkową dawkę przepisuje się w ilości 1 ml na dzień (podskórnie). Ponadto, częstotliwość iniekcji i dawkowania może wzrosnąć, co jest determinowane przez tolerancję leku, efekt kliniczny i dodatnią dynamikę leczenia. Częściej, zastrzyki są przepisywane do 3 razy dziennie.

W przypadku akromegalii roztwór stosuje się podskórnie w ilości 0,5-1 ml co 8-12 godzin. Co więcej, dawkowanie określa się w zależności od wyników badań hormonalnych, zmian objawów klinicznych i stanu pacjenta. Częściej dzienna ilość leku może wynosić 0,3 mg. Limit wynosi 1,5 mg na dzień. Leczenie zostaje zakończone, jeżeli oczekiwany efekt nie zostanie osiągnięty po trzech miesiącach.

W leczeniu nowotworów endokrynnych przewodu pokarmowego Octra stosuje się podskórnie, początkowo od 0,05 mg do 2 razy dziennie. Ponadto, dawkę można skorygować w górę, do 0,1 lub 0,2 mg, do 3 razy dziennie.

Aby zapobiec powikłaniom pooperacyjnym, roztwór podaje się podskórnie: 0,1 mg 60 minut przed operacją laparotomii i 100 μg trzy razy dziennie - po operacji (w ciągu tygodnia). W niektórych sytuacjach dawkowanie jest analizowane indywidualnie.

Jeśli maksymalna dopuszczalna dawka nie przynosi pożądanego efektu przez tydzień, leczenie zostaje anulowane.

W celu zatrzymania krwawienia z zajętego przełyku żylakami, Octra stosuje się dożylnie przez upuszczenie przez 5 dni. Szybkość podawania wynosi 50 μg na godzinę, w sposób ciągły.

[4], [5]

Stosuj Okra podczas ciąży

Niestety, obecnie nie ma wystarczających praktycznych doświadczeń związanych z używaniem Octry przez kobiety w ciąży. W odniesieniu do potencjalnego zagrożenia dla przyszłego dziecka, lek należy do kategorii B. Tak więc Octra może być przepisana w czasie ciąży tylko w sytuacjach, w których oczekiwany efekt dla kobiety jest oceniany jako wyższy niż potencjalne ryzyko dla przyszłego dziecka.

Nie ma również wiarygodnych informacji o tym, czy aktywny składnik leku przenika do mleka matki. Z tego powodu należy zachować ostrożność, jeśli Octr jest planowany w leczeniu kobiet w okresie laktacji. 

Przeciwwskazania

Konieczne jest unikanie przepisywania tego leku, jeśli pacjent jest skłonny do reakcji alergicznych na substancję czynną leku.

Jest bardzo ostrożny i pod obowiązkowym nadzorem specjalisty, Octra jest stosowana podczas ciąży, karmienia piersią, a także u pacjentów z cukrzycą i kamicą żółciową. 

Skutki uboczne Okra

Czynnik hormonalny może mieć wiele skutków ubocznych:

• utrata masy ciała, nawroty wymiotów i nudności, bolesne skurcze w rejonie nadbrzusza, zwiększone tworzenie gazów, biegunka, tworzenie kamieni w drogach żółciowych;
• reakcja zapalna trzustki, kamica żółciowa, zaburzenia wątroby (zapalenie miąższu wątroby bez stagnacji żółci), hiperbilirubinemia;
• spowolnienie rytmu czynności serca;
• utajona cukrzyca, czasami - stabilna hiperglikemia, rzadziej - hipoglikemia, zaburzenie metabolizmu glukozy;
• objawy alergiczne (wysypki, zaczerwienienie skóry, obrzęk);
• w miejscu wstrzyknięcia - ból w strefie podawania leku, obrzęk, pieczenie, przekrwienie;
• rzadko - pogorszenie włosów, ich utrata.

[3]

Przedawkować

Stosowanie octry w znaczących dawkach może powodować następujące objawy:

• spowolnienie rytmu serca, przekrwienie twarzy, bóle brzucha i skurcze, biegunka, nudności, głód.

Wymienione objawy zostały całkowicie wyniszczone w ciągu dnia po wprowadzeniu pojedynczej zawyżonej dawki leku.

Wprowadzeniu dużych dawek nie towarzyszyły reakcje, które stanowią zagrożenie dla żywotności pacjenta.

W przypadku przypadkowego podania dużych dawek leku, może zostać przepisane leczenie objawowe. Hemodializa nie jest wymagana.

[6]

Interakcje z innymi lekami

Octra może zmniejszać szybkość wchłaniania cyklosporyn i cymetydyny.

Połączone podawanie leku prowadzi do zwiększenia biodostępności bromokryptyny.

Przy jednoczesnym podawaniu z lekami moczopędnymi, ß-adrenoblockerami, blokerami kanałów wapniowych, jak również z lekami hipoglikemizującymi, wymagana jest insulina, glukagon, dostosowanie dawki.

Połączenie z lekami, które są metabolizowane przy udziale izoenzymów cytochromu P150, należy stosować z dużą ostrożnością. Do takich niepożądanych kombinacji należy przypisać leki chinidynowe i terfenadynę. 

[7], [8]

Warunki przechowywania

Przechowywanie leku powinno odbywać się w ciemnym, zaciemnionym miejscu, najlepiej w specjalnej lodówce, w temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C. Dzieci nie powinny mieć możliwości przechowywania leków. 

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości - do 2 lat, po którym produkt medyczny należy wyrzucić.