Ramil

Lekarstwo bezpośrednio wpływające na układ renina-angiotensyna, Ramil, odnosi się do leków hamujących ACE z aktywnym składnikiem - Ramiprilem.

Ramil jest produkowany przez indyjską firmę farmaceutyczną Kadila Heltker Ltd. 

Ramil może być wyznaczony tylko przez lekarza, więc jest on uwalniany przez apteki tylko przy przedstawianiu recepty.

Wskazania Ramil

 Ramil może być używany:

• ze wzrostem ciśnienia krwi, w przypadku niezależnego lub skojarzonego leczenia wysokiego ciśnienia krwi, w połączeniu z lekami moczopędnymi i blokerami kanału wapniowego;
• z zastoinową niewydolnością serca, z możliwością połączenia z innymi lekami (moczopędnymi);
• w przypadku niewydolności serca, która jest następstwem zawału serca;
• z postinfarction;
• z nefropatią związaną z cukrzycą lub niezwiązaną z nią;
• aby zapobiec ryzyku zawału serca, udaru lub śmierci w wyniku patologii układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w przypadku oczywistej IHD, chorób dystalnych naczyń, cukrzycy;
• na ryzyko chorób układu krążenia w wyniku wysokiego ciśnienia krwi, zwiększonej ilości cholesterolu we krwi, niskiej ilości lipoprotein o dużej gęstości.

[1], [2],

Formularz zwolnienia

Ramil jest produkowany w postaci tabletek, po 15 tabletek w blistrze. Karton zawiera dwa pakiety komórek.

Aktywnym składnikiem leku jest ramipril. Jedna tabletka może zawierać 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu. 

Składniki pomocnicze to hydroksypropylometyloceluloza, wstępnie żelowana skrobia, MCC, stearylofumaran sodu, tlenek żelaza (E 172).

Farmakodynamika

Aktywny składnik ramiprilu może hamować działanie ACE. Ramil jest w stanie zahamować produkcję angiotensyny II, wyeliminować skurcz naczyń, stymulować wytwarzanie aldosteronu. Aktywuje działanie reniny w osoczu krwi, hamuje procesy metaboliczne bradykininy.

Ramil ma działanie przeciwnadciśnieniowe, które nie zależy od pozycji ciała pacjenta, bez wywoływania kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Stabilizuje ciśnienie niezależnie od zawartości reniny we krwi.

U większości pacjentów ciśnienie stabilizuje się w ciągu 1-2 godzin po podaniu tabletek, maksymalny efekt można zaobserwować po 3-6 godzinach: utrzymuje się przez cały dzień. Maksymalny poziom stabilizacji ciśnienia można osiągnąć po 20-30 dniach od rozpoczęcia leczenia lekiem. Działanie stabilizujące jest stabilne i może utrzymywać się z przedłużonym cyklem leczenia (około 2 lat). Ostre przerwanie leczenia nie może spowodować nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

Ramipryl nie wywiera znaczącego wpływu na nerkowy przepływ krwi, tylko czasami obserwuje się nieznaczny jego wzrost. Ramil nie wpływa również na szybkość filtracji kłębuszkowej. Wyraźnej postaci nefropatii (z cukrzycą lub bez niej) może towarzyszyć upośledzenie czynności nerek: Ramil hamuje te negatywne procesy w nerkach. U pacjentów z istniejącym zagrożeniem nefropatią o różnej genezie lek obniża stopień albuminurii.

[3]

Farmakokinetyka

Ramil jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Jednoczesne stosowanie żywności w żaden sposób nie pogarsza wchłaniania leku.

Metabolizm leku zachodzi w wątrobie, gdzie powstają aktywne i nieaktywne produkty wymiany. Aktywnym produktem metabolizmu ramiprilu jest tak zwany ramiprilat, który wykazuje aktywność sześciokrotnie większą niż aktywność pierwotnego składnika.

Najwyższą zawartość aktywnego metabolitu we krwi można zaobserwować po 2 do 4 godzin po użyciu tabletki. Objętość dystrybucji określa się na 500 litrów. Związek z białkami osocza szacuje się na około 56%. Okres półtrwania wynosi od 13 do 17 godzin. Około 40% opuszcza ciało masami kałowymi, 60% - przez układ moczowy.

U pacjentów w wieku starczym właściwości farmakokinetyczne leku nie ulegają istotnym zmianom.

Przy niewystarczającej czynności nerek aktywny składnik leku jest w stanie gromadzić się w organizmie.

Przy niewystarczającej czynności wątroby pogarsza się przemiana aktywnego składnika leku w końcowy produkt metabolizmu ramiprylatanu. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Dawkowanie i administracja

Ramil jest spożywany doustnie, niezależnie od czasu połknięcia. Tabletkę należy połknąć bez żucia lub zmielenia, z dużą ilością płynu. Dozwolone jest dzielenie tabletki na pół.

Przy wysokim ciśnieniu krwi zażywaj 2,5 mg leku dziennie, najlepiej rano. Jeśli wymagane jest zwiększenie dawki, to jest ono przeprowadzane stopniowo, przez 2 lub 3 tygodnie do 5 mg. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi do 10 mg. W niektórych przypadkach przepisaną ilość leku można podzielić na dwie dawki dziennie.

W przypadku przewlekłej niewydolności serca przyjmuje się początkowo 1,25 mg leku na dobę. W niektórych przypadkach może być wymagane zwiększenie dawki, co można osiągnąć przez podwojenie dawki przez 7-14 dni. Dzienne spożycie można podzielić na 2 razy.

W okresie po zawale Ramil został wyznaczony nie wcześniej niż trzy dni po zawale, pod warunkiem stabilnej hemodynamiki i braku objawów niedokrwienia u pacjenta. Optymalna dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli tabletki są źle tolerowane przez pacjenta, dozwolone jest zmniejszenie początkowej dawki do 1,25 mg dwa razy na dobę. Ponadto, ilość leku jest stopniowo zwiększana, co prowadzi do stabilizującej dawki 5 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 10 mg.

W przypadku niedostatecznej pracy nerek, dawkowanie Ramila jest korygowane według uznania lekarza.

[11], [12], [13], [14]

Stosuj Ramil podczas ciąży

Ramil nie jest stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed wyznaczeniem leku, lekarz musi upewnić się, że pacjent nie jest w ciąży.

W trakcie terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Na początku ciąży należy natychmiast przerwać leczenie lekiem lub zastąpić go innym lekiem zatwierdzonym w czasie ciąży. 

Przeciwwskazania

Jakie mogą być przeciwwskazania do stosowania Ramila:

• skłonność do reakcji alergicznych w odpowiedzi na działanie składnika aktywnego leku lub innego składnika pomocniczego;
• wcześniejsza alergia na leki hamujące ACE;
• zwężenie światła tętnic nerkowych (jeden lub dwa);
• skomplikowana i ciężka patologia nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę);
• okres rekonwalescencji po transplantacji nerki;
• pierwotna postać hiperaldosteronizmu;
• ciąża i okres karmienia piersią;
• procedury hemodializy;
• niewystarczające funkcjonowanie wątroby.

Ramil nie jest stosowany w leczeniu pacjentów w dzieciństwie.

[9]

Skutki uboczne Ramil

Skutki uboczne Ramil mogą wpływać na różne narządy i układy organizmu.

Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, napady krótkotrwałej utraty przytomności, niewydolność czynności serca, zawroty głowy, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca.

Narządy krwioobiegu: niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutrofili i eozynofili we krwi, zmiany zapalne w ścianach naczyń krwionośnych, pancytopenia.

Przewód pokarmowy: niestrawność, zaburzeniami czynności gruczołów ślinowych, wyniszczenie, trudności w przełykaniu, zaburzenia kału, choroby zapalne przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby (zapalenie, cholestazę, żółtaczka).

Narządy układu oddechowego: suchy kaszel, procesy zapalne w górnych drogach oddechowych.

Układ nerwowy: ból głowy, stan asteniczny, zaburzenia aparatu przedsionkowego, zaburzenia pamięci i snu, drgawki, stan depresyjny, drżenie i drętwienie kończyn, pogorszenie słuchu i wzroku.

Układ moczowy: dysfunkcja nerek, pojawienie się białka w moczu, zaburzenia dyzuryczne, obrzęki obwodowe.

Skóra i błony śluzowe: alergiczne wysypki, zaczerwienienia, zwiększona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

Wśród innych efektów ubocznych, bólu mięśni i stawów, zwiększonego mocznika i kreatyniny we krwi, odnotowano także wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych.

[10]

Przedawkować

Objawy przedawkowania Ramil mogą obejmować:

• nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
• stan szoku;
• zaburzenie metabolizmu elektrolitów;
• zaburzenie czynności nerek (OPN).

Czynności z przedawkowaniem: czyszczenie i mycie żołądka, stosowanie sorbentów, jeśli to konieczne - dożylne wlewy soli fizjologicznej, katecholaminy, angiotensyna II.

Przy stałym zwolnieniu częstości akcji serca można użyć sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika).

Wraz z pojawieniem się obrzęku Quincke - nagłym zastrzykiem epinefryny (sc lub IV), następnie - dożylnym wstrzyknięciem glukokortykoidów, leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptorów H2.

Hemodializa z przedawkowaniem Ramila jest nieskuteczna, dlatego jej stosowanie jest niecelowe.

[15], [16]

Interakcje z innymi lekami

Połączona odbioru Ramil i inne leki przeciwnadciśnieniowe, diuretyki, środki przeciwbólowe na bazie opium (narkotyczne środki przeciwbólowe), środki znieczulające, leki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne zdolne do wywołania zwiększonego działania hipotensyjnego leku.

W połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami zawierającymi estrogeny, sympatykomimetyki oraz preparatami zawierającymi sól, można zmniejszyć hipotensyjne działanie Ramilu.

Połączenie z lekami na bazie potasu może zwiększyć ilość potasu we krwi.

Nie należy łączyć Ramilu z lekami na bazie litu, ponieważ może to spowodować wzrost toksycznego działania leków zawierających lit.

Połączenie z cukrzycą (w tym insuliną) może spowodować zwiększenie obniżenia poziomu glukozy we krwi do hipoglikemii.

Połączenie z allopurinolem, cytostatykami, lekami immunosupresyjnymi, hormonami kortykosteroidowymi zwiększa ryzyko wystąpienia leukopenii.

Ramil i jego aktywny składnik ramipril nasila działanie napojów alkoholowych.

[17], [18]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywać lek w suchym, ciemnym miejscu, w opakowaniu fabrycznym, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać + 25 ° C

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności - do 3 lat, w zależności od warunków przechowywania produktu leczniczego.