Ramipril

Medpreparat odnosi się do syntetycznych leków sercowo-naczyniowych, których celem jest regulacja ciśnienia krwi. Efekt ten osiąga się poprzez działanie aktywnego składnika ramiprilu na układ renina-angiotensyna.

Ramipril jest produkowany przez niemiecką firmę farmaceutyczną Höchst AG.

Lek Ramipril jest wydawane w sieci aptek tylko po potwierdzeniu recepty przez lekarza.

[1], [2], [3], [4], [5], [6],

Wskazania Ramipril

Ramipryl może być wyznaczony na oddzielnym leku lub w połączeniu z innymi lekami, aby ustabilizować ciśnienie krwi, poprawy czynności serca (głównie w pozawałowe, a po okresie skoku).

Lek jest zalecany do stosowania w leczeniu pacjentów z nefropatią (cukrzycą lub inną etiologią).

Wskazania do stosowania na receptę Ramipril jest uważany za profilaktyczną terapię udarów mózgu i ataków serca, a także zgony z powodu patologii układu sercowo-naczyniowego. Lek można przepisać na CHD, choroby obwodowego układu krążenia, nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu we krwi, niską zawartość lipoprotein o dużej gęstości.

[7], [8], [9], [10]

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci tabletek. Jedno opakowanie kartonowe zawiera blister zawierający 28 tabletek.

Aktywnym składnikiem leku jest ramipril.

[11], [12], [13], [14],

Farmakodynamika

Ramipryl jest lekiem zaprojektowanym w celu normalizacji ciśnienia krwi. Należy do grupy leków hamujących enzym konwertujący angiotensynę. Kluczowym komponentem jest ramipril, który wchodząc do krwi ulega transformacji do substancji czynnej ramiprilatu.

Składnik czynny ma zdolność do hamowania enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do zmniejszenia ilości angiotensyny II w surowicy krwi i zmniejszenia wytwarzania aldosteronu. Między innymi aktywuje się reninę we krwi, a rozkład bradykininy ulega spowolnieniu.

W leczeniu ramiprilu u pacjentów występuje obniżenie stopnia oporności ścian naczyń krwionośnych, rozluźnienie ścian naczyń krwionośnych, co prowadzi do pewnego obniżenia ciśnienia krwi bez zwiększania obciążenia serca. Ponadto lek jest w stanie zmniejszyć obciążenie mięśnia sercowego, tym samym korzystnie wpływając na samopoczucie pacjentów, szczególnie w okresie po zawale i po nim.

Obniżenie ciśnienia krwi obserwuje się po 60-120 minutach po zastosowaniu ramiprilu i utrzymuje się przez cały dzień. Maksymalna skuteczność występuje po 14-20 dniach ciągłego leczenia. Lek nie musi być stopniowo anulowany: nie obserwuje się zespołu odstawienia.

[15], [16], [17], [18]

Farmakokinetyka

Podstawowe procesy metaboliczne z lekiem występują w wątrobie, powodując powstawanie ramiprilatu. Ramipril jest konwertowany do eteru diketopiperazyny.

Ramiprilat staje się biodostępny po spożyciu i może wynosić około 45%. Substancja jest szybko wchłaniana w układzie pokarmowym (co najmniej 56% otrzymanej ilości). Stopień wchłaniania nie zależy od równoczesnego spożycia. Maksymalną zawartość osocza można zaobserwować 60 minut po zastosowaniu leku.

Okres półtrwania wynosi również 60 minut.

Poziom graniczny ramiprilata w układzie krążenia znajduje się 120-240 minut po dawce.

Końcowy etap wydalania leku jest wystarczająco długi: po jednorazowym zastosowaniu leku w dawce 2,5 mg lub więcej, organizm powraca do swojego stanu podstawowego po czterech dniach. W terapii kuracji okres półtrwania może wynosić od 13 do 17 godzin.

Związek pomiędzy składnikiem czynnym i jego metabolitem z białkami osocza może wynosić 70-56%.

Obraz farmakokinetyczny ramiprilu nie zależy od wieku pacjenta. W ciele nie ma kumulacji.

[19], [20], [21],

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się do odbioru wewnętrznego. Nie zaleca się żucia i mielenia tabletek.

Dzienna dawka podzielona jest na jedną, rzadziej na dwie dawki. Możesz jeść tabletki przed lub po jedzeniu. Czas trwania terapii i dawkowania wybiera lekarz prowadzący.

Aby leczyć wzrost ciśnienia krwi, przyjmuj 2,5 mg ramiprilu na dobę. Jeśli dynamika normalizacji ciśnienia jest niewystarczająca, to po 14-20 dniach dawkowanie jest korygowane i zwiększane dwukrotnie. Optymalna dawka leku w stanie stacjonarnym może wynosić 2,5-5 mg na dzień. Maksymalna ilość leku wynosi 10 mg na dzień. Aby przyspieszyć proces stabilizacji wskaźników ciśnienia, wolno stosować dodatkowe leki, takie jak diuretyki i antagoniści wapnia.

W przypadku braku aktywności serca, Ramipril przyjmuje się w dawce 1,25 mg na dobę. Jeśli uzyskany efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę można podwoić co 7-14 dni. Ograniczająca dawka wynosi 10 mg na dzień.

W okresie po zawale zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę. Ta dawka może być podzielona na dwa razy 2,5 mg na odbiór. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, zmiana dawki w jednym lub w drugim kierunku. Zwiększenie dawki odbywa się stopniowo, co trzy dni. Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę.

W ciężkim przebiegu niewydolności serca lek stosuje się ostrożnie, zaczynając od możliwie małej dawki.

Aby zapobiec ewentualnemu zawałowi serca, udarowi lub śmierci z powodu powikłań sercowo-naczyniowych, Ramipryl przyjmuje się 2,5 mg rano i wieczorem. Tydzień po rozpoczęciu terapii dawkę można stopniowo zwiększać.

Pacjenci z nefropatią (pokrewną lub niezwiązaną z cukrzycą) przyjmują 1,25 mg leku na dobę. Nie zaleca się stosowania takich pacjentów powyżej 5 mg ramiprilu na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny 20-50 ml na minutę) przyjmują ramipryl w dawce testowej wynoszącej 1,25 mg na dobę. Dawka graniczna dla takich pacjentów nie może być większa niż 5 mg na dobę.

Pacjenci z niewystarczającą czynnością wątroby przyjmują lek w dawce 1,25 mg na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka dla takich pacjentów wynosi 2,5 mg na dzień.

Początkowo nie należy przyjmować dużych dawek pacjentów z przetrwałym nadciśnieniem, zaburzeniami metabolizmu wody i soli, patologiami krążenia obwodowego.

Pacjenci poddawani hemodializie powinni przyjmować lek w ilości 1,25 mg na dobę. Dawka jest pobierana 2-4 godziny po zakończeniu zabiegu. 

[25], [26], [27]

Stosuj Ramipril podczas ciąży

Lek nie jest przepisywany kobietom podczas ciąży dziecka. Ponadto, przed przepisaniem leku, lekarz powinien upewnić się, że pacjent nie ma ciąży. W trakcie leczenia pacjenci powinni stosować środki antykoncepcyjne.

Jeśli kobieta planuje ciążę lub już się rozpoczęła, konieczne jest anulowanie leczenia ramiprilem lub przejście na inny zatwierdzony lek.

Aktywny składnik ramiprilu można znaleźć w mleku matki, więc przepisując karmienie piersią należy go przerwać.

Przeciwwskazania

Ramipril nie jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• ze skłonnością do reakcji alergicznych na jakikolwiek składnik leku, a także do leków hamujących enzym konwertujący angiotensynę;
• z niedoborem laktazy i stanem złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• z obrzękiem naczynioruchowym w przeszłości;
• ze zwężeniem tętnic nerek, z nierównowagą hemodynamiczną, z tendencją do obniżenia ciśnienia krwi;
• z hiperaldosteronizmem (pierwotne pochodzenie);
• podczas ciąży i laktacji;
• do leczenia dzieci poniżej 18 lat;
• z ciężką chorobą nerek.

 Lek podaje się ostrożnie i pod nadzorem lekarza pod następującymi warunkami:

• kryzys nadciśnienia;
• skomplikowana choroba niedokrwienna serca;
• zaburzenie metabolizmu wody i soli;
• zwężenie aorty;
• zwężenie zastawki mitralnej;
• kardiomiopatia przerostowa;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenie cyrkulacji wieńcowej i mózgowej;
• kolagenozy;
• dekompensacja czynności serca;
• starość.

[22]

Skutki uboczne Ramipril

 W leczeniu możliwego rozwoju niektórych działań niepożądanych:

• nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
• niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, obrzęk kończyn, reakcje zapalne w ścianie naczynia, skurcze naczyń;
• zaburzenie czynności nerek, zapalenie stawów, zwiększona diureza, pojawienie się białka w moczu, podwyższony poziom kreatyniny i mocznika we krwi;
• suchy drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zatoki nosowe, skurcz oskrzeli, nawrót astmy;
• procesy zapalne błony śluzowej jamy ustnej, gardła, przewodu pokarmowego;
• dyspeptyczne zjawiska, zaburzenia stolca, zaburzenia smaku i wrażenia węchowe, zaburzenia czynności wątroby;
• bóle głowy, choroby wzroku i słuchu, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia przedsionkowe, drżenie kończyn, zapalenie spojówek oka, zaburzenia krążenia mózgowego i psychomotorycznych reakcji, pogorszenie koncentracji;
• reakcje alergiczne (wysypki, świąd skóry, obrzęki);
• nadmierne pocenie się, zwiększona wrażliwość na promienie ultrafioletowe, zaostrzenie chorób skóry, allopecia;
• skurcze i bóle mięśni lub stawów;
• zaburzenia metaboliczne, utrata masy ciała, utrata apetytu;
• we krwi eozynofilia, niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza, spadek poziomu hemoglobiny i płytek krwi;
• ból w klatce piersiowej, zmęczenie, apatia;
• obniżenie pożądania seksualnego, zaburzenia erekcji;
• obrzęk gruczołów mlecznych (ginekomastia).

[23], [24]

Przedawkować

Przyjmowanie dużych ilości leku Ramipril może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych, co spowoduje gwałtowny spadek ciśnienia krwi do momentu wystąpienia zwyrodnienia. Ponadto przyjmowanie nadmiernych ilości leku może powodować spowolnienie częstości akcji serca, upośledzenie funkcji nerek i zaburzenie przemiany materii w wodę.

Specjalny lek, który neutralizuje działanie ramiprilu, nie istnieje. Podczas stosowania dużych dawek produktu Ramipril, jamę żołądkową myje się, po czym są przepisywane sorbenty (aktywowany węgiel drzewny). Kiedy metabolizm wody i soli zostaje zaburzony, a objętość krwi krążącej zmniejsza się za pomocą kropelki, wprowadza się roztwory infuzyjne, aby uzupełnić płyn w organizmie.

W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi można przepisać leki z nadciśnieniem tętniczym (dopamina, rezerpina).

Nie ma potrzeby stosowania hemodializy lub wymuszonej diurezy w przypadku przedawkowania, ze względu na ich wątpliwą skuteczność w tym wydaniu.

[28], [29], [30], [31]

Interakcje z innymi lekami

Efekty terapeutyczne Ramipryl może stać się bardziej wyraźny w połączeniu z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie, takimi jak leki moczopędne, leki przeciwdepresyjne o budowie trójcyklicznej i środki znieczulające.

Przy równoczesnym leczeniu ramiprilem i lekami moczopędnymi należy monitorować poziom sodu we krwi.

Sympatykomimetyki o właściwościach zwężających naczynia w połączeniu z ramiprilem zmniejszają działanie tego drugiego. Przy wspólnym stosowaniu tych leków ważne jest monitorowanie odczytów ciśnienia krwi.

Rośnie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji hematologicznej przy skojarzonym podawaniu ramiprylu i leków immunosupresyjnych, cytostatyków, glikokortykosteroidów.

Nie zaleca się stosowania leku Ramipril i leków zawierających lit, ze względu na zwiększoną toksyczność tych ostatnich.

Podczas stosowania leków ramipril i przeciwcukrzycowych należy monitorować poziom cukru we krwi.

[32], [33], [34], [35]

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie leku w ciemnych miejscach o temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C, poza strefą dostępu dla dzieci.

Lista B.

[36], [37], [38],

Okres przydatności do spożycia

 Okres ważności jest podany na opakowaniu do preparatu i wynosi 36 miesięcy od daty wydania. 

[39], [40], [41]