Dikloben

Dicloben zawiera składnik diklofenak Na, który jest substancją NLPZ, posiadającą działanie przeciwbólowe. Lek stosuje się miejscowo. Jego działanie lecznicze zapewnia efekt spowalniający, jaki składnik aktywny leku ma na procesy wiązania PG.

Po miejscowym zastosowaniu składnik aktywny leku przenika przez naskórek, docierając do warstwy podskórnej. W tym obszarze wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jednocześnie zmniejsza obrzęk tkanek.

[ 1 ]

Wskazania Dikloben

Stosuje się go w celu miejscowego łagodzenia bólu, który pojawia się w przypadku ostrych urazów o charakterze pourazowym (w tym urazów sportowych, takich jak stłuczenia, skręcenia lub zwichnięcia).

Lek stosuje się również w leczeniu objawowym zmian zlokalizowanych w obrębie stawów tkanek miękkich o podłożu reumatycznym.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci plastra przezskórnego - 5 sztuk umieszczonych w szczelnym woreczku; opakowanie zawiera 1 lub 2 takie woreczki.

Farmakodynamika

Po zastosowaniu Diclobena u osób z poważnymi kontuzjami sportowymi, lek ten wykazał znacznie skuteczniejsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z grupą placebo.

Poziomy tkankowe diklofenaku utrzymują się na poziomie terapeutycznym dzięki ciągłemu przechodzeniu z plastra leczniczego, niezależnie od pory dnia. Średnie poziomy substancji w osoczu wynoszą około 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetyka

Procesy metaboliczne i wydalanie diklofenaku przy miejscowym stosowaniu są podobne do parametrów odnotowanych po doustnym przyjęciu diklofenaku Na. Okres półtrwania wynosi 1-2 godziny.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Plaster należy nałożyć na dotkniętą chorobą część ciała. Stosuje się dwa plastry dziennie (nakładane rano i wieczorem). Przed nałożeniem należy zdjąć folię ochronną z plastra. Jeden plaster leczniczy przeznaczony jest do ciągłego stosowania przez 12 godzin.

Nie można stosować więcej niż 2 plastrów dziennie, nawet jeśli zachodzi potrzeba ich stosowania w więcej niż jednym obszarze. Jednorazowo można leczyć tylko jeden uszkodzony obszar.

W razie konieczności można zastosować specjalny bandaż elastyczny z siateczki, aby przytrzymać plaster na miejscu.

Należy stosować Dicloben przez minimalny wymagany okres. Czas trwania kuracji powinien wynosić maksymalnie 1 tydzień. Decyzję o kontynuacji kuracji podejmuje osobiście lekarz prowadzący.

Stosuj Dikloben podczas ciąży

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania diklofenaku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach wykazały rozwój toksyczności reprodukcyjnej przy ogólnoustrojowym podaniu leku.

Ponieważ nie udało się ustalić konsekwencji wpływu procesów spowolnienia biosyntezy PG na ciążę, w I i II trymestrze Dicloben stosuje się wyłącznie na zlecenie lekarza, biorąc pod uwagę większe prawdopodobieństwo przydatności leku.

Leku nie należy stosować w III trymestrze ciąży, gdyż substancje spowalniające wiązanie PG mogą wywołać następujące zaburzenia:

• u płodu może dojść do toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy (przedwczesne zamknięcie przewodów tętniczych i rozwój nadciśnienia płucnego);
• u płodu mogą także wystąpić zaburzenia czynności nerek, prowadzące do niewydolności nerek, której towarzyszy małowodzie;
• u kobiety w ciąży może wystąpić przedłużone krwawienie związane ze spowolnieniem agregacji płytek krwi, co występuje nawet przy stosowaniu bardzo małych dawek leku;
• Ponadto u kobiety ciężarnej skurcze mięśni macicy mogą być wolniejsze, co może wydłużyć lub opóźnić proces porodu.

Niewielka część diklofenaku wraz ze składnikami metabolicznymi przenika do mleka matki. Lek można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie za zgodą lekarza, w sytuacjach, w których korzyść z niego jest większa niż możliwość wystąpienia powikłań. Zabrania się leczenia gruczołów piersiowych lub dużych obszarów ciała lekiem, a także jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja aspiryny, diklofenaku, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a także leków przeciwbólowych lub innych składników leku;
• występowanie napadów astmy, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki związanych ze stosowaniem aspiryny lub innych NLPZ (w wywiadzie);
• faza czynna choroby wrzodowej przewodu pokarmowego;
• oparzenia lub otwarte zmiany naskórka;
• egzema lub infekcje skóry.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Skutki uboczne Dikloben

Działania niepożądane związane z warstwami podskórnymi i naskórkiem: swędzenie, wysypka, zaczerwienienie i pieczenie, czasami z towarzyszącymi pęcherzami lub krostami. Ponadto mogą pojawić się miejscowe objawy alergii, w tym kontaktowe zapalenie skóry u osób, które poddano zewnętrznemu leczeniu NLPZ, oraz objawy nietolerancji. Odnotowuje się również takie objawy, jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i nadwrażliwość na światło, a także uogólnioną wysypkę naskórkową.

Długotrwałe leczenie dużych powierzchni ciała może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych (na przykład chorób przewodu pokarmowego lub nerek oraz skurczów oskrzeli), ale prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest niezwykle niskie w porównaniu z doustnym przyjmowaniem diklofenaku sodu.

Warunki przechowywania

Diclobene należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Wskaźniki temperatury nie powinny przekraczać 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Dicloben można stosować przez okres 30 miesięcy od daty produkcji leku. Otwarte opakowanie ma 4-miesięczny okres przydatności.

Aplikacja dla dzieci

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczniczej leku stosowanego u dzieci (osób poniżej 18. roku życia).

Analogi

Analogami leku są substancje Butadion, Dolgit, Diclofen z Valusalem, Ketoprofen i Remisid z Veralem, a oprócz tego Ketoprom, Diclomec z Neofenem, Diclosan i Klafen. Na liście znajdują się również Diclofenac, Revmalin, Nimid z Dimetsinem, Ketosprey i Fort-gel, Ibalgin z Ultrafastinem, Ketum-gel i Finalgel, Naproxen z Cineparem active, a także Nobi gel, F-gel, Nortafen i Fastum gel z Faniganem fast.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]