Flavamed

Flavamed to lek rozrzedzający śluz i wykrztuśny.

Lek upłynnia lepką wydzielinę oskrzelową i ułatwia jej wydalanie – usprawniając procesy klirensu śluzowo-rzęskowego (ruch śluzu, który odbywa się przy udziale komórek rzęskowych). Jednocześnie lek poprawia parametry zewnętrznych procesów oddechowych, działając wykrztuśnie (pomaga wydalać plwocinę), a także mukolitycznie (działanie upłynniające). [ 1 ]

Lek zwiększa również objętość surfaktantu. [ 2 ]

Wskazania Flavamed

Stosuje się go w przypadku przewlekłych lub aktywnych postaci chorób układu oddechowego, w których obserwuje się obecność lepkiej, trudnej do odkrztuszenia plwociny:

• patologia rozstrzenia oskrzeli lub zapalenie oskrzeli;
• zapalenie tchawicy, zapalenie zatok, zapalenie gardła lub zapalenie krtani;
• zapalenie płuc;
• katar;
• mukowiscydoza płucna;
• licencjat;
• Zespół RDS;
• profilaktyka i leczenie powikłań pooperacyjnych w obrębie płuc;
• podczas przygotowania do bronchoskopii.

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza ma postać tabletek o objętości 30 mg.

Lek jest również sprzedawany w postaci roztworu doustnego, w butelkach o pojemności 60 lub 100 ml; wewnątrz opakowania znajduje się 1 taka butelka i miarka.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest chlorowodorek ambroksolu. Wzmacnia on aktywność wydalniczą gruczołów dróg oddechowych. Ambroksol potencjalizuje wydalanie surfaktantu płucnego, bezpośrednio oddziałując na pneumocyty typu 2 wewnątrz pęcherzyków płucnych i komórki Clara wewnątrz oskrzelików; ponadto działa pobudzająco na aktywność rzęsek. W rezultacie zwiększa się wydzielanie śluzu i poprawia się klirens śluzowo-rzęskowy.

Dzięki aktywacji procesów wydzielania płynu i zwiększeniu klirensu śluzowo-rzęskowego, ułatwione jest wydalanie śluzu, a kaszel osłabiony. [ 3 ]

Działanie lecznicze występuje w ciągu pół godziny od momentu zażycia leku i utrzymuje się przez 6-12 godzin (w zależności od wielkości porcji).

Chlorowodorek ambroksolu ma działanie przeciwzapalne in vitro. Badania in vitro wykazały, że składnik ten znacznie zmniejsza uwalnianie cytokin we krwi, a także syntezę tkankową komórek wielojądrowych i jednojądrowych.

Stosowanie tej substancji powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (cefuroksymu i amoksycyliny z erytromycyną) w plwocinie i wydzielinie oskrzelowo-płucnej.

Farmakokinetyka

Ssanie.

Wchłanianie leku jest dość całkowite i zachodzi z dużą prędkością; proces ten ma zależność liniową, gdy jest stosowany w zakresie leków. Wartości Cmax w osoczu są odnotowywane po 1-3 godzinach od momentu zastosowania.

Procesy dystrybucyjne.

Składnik ten jest szybko i gwałtownie rozprowadzany z krwi do tkanek; wysokie wartości odnotowuje się w płucach. Wskaźnik objętości dystrybucji po podaniu doustnym wynosi 552 l. W osoczu krwi w zakresie leczniczym około 90% leku jest syntetyzowane z białkiem krwi.

Procesy metaboliczne i wydalanie.

Około 30% dawki po podaniu doustnym jest wydalane w wyniku metabolizmu przedukładowego. Ambroksol bierze udział w metabolizmie wewnątrzwątrobowym poprzez glukuronidację i rozszczepienie w kwasie dibromantralinowym (około 10% dawki). Badania kliniczne z mikrosomami wątroby wykazały, że powyższy proces zachodzi za pośrednictwem CYP3A4.

W ciągu 3 dni około 6% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej; pozostałe 26% dawki wydalane jest z moczem w postaci sprzężonej.

Okres półtrwania w osoczu wynosi 7-12 godzin. Całkowite wartości klirensu wynoszą około 660 ml na minutę. Wartości klirensu nerkowego stanowią około 83% całkowitych wartości.

Dawkowanie i administracja

Korzystanie z tabletów.

Tabletki należy przyjmować doustnie, po posiłku. Dawkowanie wynosi 30 mg, 2-3 razy dziennie. W przypadku zaostrzenia przewlekłej postaci patologii, porcję można zwiększyć do 60 mg, 2 razy dziennie.

Dawkowanie dla dzieci dobiera się uwzględniając masę ciała – 1,2-1,6 mg/kg na dobę (w 3 dawkach).

Czas przyjmowania leku nie jest ograniczony, ale długotrwałe leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej Flavamed można stosować maksymalnie 4-5 dni.

Zastosowanie rozwiązania.

Dzieci poniżej 2 roku życia.

0,5 łyżeczki miarowej płynu doustnego (2,5 ml), 2 razy dziennie – odpowiada 15 mg ambroksolu na dobę.

Wiek od 2 do 5 lat.

0,5 łyżeczki miarowej leku 3 razy dziennie – odpowiada 22,5 mg leku na dobę.

Kategoria wiekowa 6-12 lat.

1 miarka (5 ml) leku 2-3 razy dziennie – odpowiada 30-45 mg leku na dobę.

Dzieci powyżej 12 lat i dorośli.

2 miarki leku (10 ml), 3 razy dziennie - odpowiada 90 mg substancji na dobę (ten schemat stosuje się w pierwszych 2-3 dniach). Następnie lek przyjmuje się w tej samej dawce, ale 2 razy dziennie - odpowiada 60 mg ambroksolu na dobę.

W razie konieczności dawkę dla dorosłych można zwiększyć do 20 ml leku dwa razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej wynoszącej 0,12 g chlorowodorku ambroksolu).

Roztwór można stosować niezależnie od spożycia pokarmu. Zabrania się stosowania Flavamedu dłużej niż 4-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Aplikacja dla dzieci

Lek w postaci tabletek nie może być stosowany przez osoby poniżej 6 roku życia.

Stosuj Flavamed podczas ciąży

Aktywne cząsteczki mogą przenikać przez łożysko, ale testy na zwierzętach nie wykazały żadnych negatywnych skutków dla rozwoju zarodka/płodu, ciąży ani porodu. Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży.

Chlorowodorek ambroksolu jest wydzielany do mleka kobiecego. Flavamed nie powinien być przepisywany w okresie karmienia piersią, chociaż nie oczekuje się żadnych negatywnych skutków.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka dysfunkcja nerek/wątroby;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy stosować ostrożnie u osób z owrzodzeniami lub nadżerkami przewodu pokarmowego, a także w przypadku stosowania leków przeciwkaszlowych.

Skutki uboczne Flavamed

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zaburzenia trawienne: zaparcia, nudności, suchość w jamie ustnej, biegunka, zgaga i ból żołądka;
• objawy alergii: obrzęk Quinckego, wysypka naskórkowa, pokrzywka, świąd i objawy anafilaktyczne (w tym wstrząs);
• inne: bóle głowy i osłabienie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania: zaburzenia jelitowe (biegunka lub zaparcia), nudności i inne objawy niestrawności.

W ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu leku konieczne jest wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów, ponadto stosuje się postępowanie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku stosowania leku razem z lekami przeciwkaszlowymi możliwe jest nadmierne gromadzenie się śluzu z powodu tłumienia odruchu kaszlu. Z tego powodu takie połączenie można stosować dopiero po ocenie przez lekarza wszystkich możliwych zagrożeń i korzyści.

Warunki przechowywania

Flavamed należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury mieszczą się w zakresie 15-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Flavamed wynosi 2 lata od daty produkcji.

Analogi

Analogami leku są Ambroksol, Lazolvan, Ambrobene z Abrolem i Bronchoval.