Gabantine 50

Główne działanie Gabantinu 50 polega na zapobieganiu lub zmniejszaniu siły i częstości napadów padaczkowych, a także zaburzeń zachowania i układu autonomicznego występujących w padaczce.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Gabantine 50

Gabantina 50 jest wskazana w leczeniu napadów padaczkowych (drgawek), nieuleczalnych postaci padaczki jako leczenie wspomagające, bólu neuropatycznego (z uszkodzeniem nerwów).

[ 4 ]

Formularz zwolnienia

Gabantin 50 jest dostarczany w postaci kapsułek. Każda kapsułka zawiera 50 mg substancji czynnej – gabapentyny. Opakowanie zawiera 30 kapsułek.

Farmakodynamika

Gabantin 50 to lek przeciwpadaczkowy, który działa jako mediator hamujący w ośrodkowym układzie nerwowym. Uważa się, że zasada działania głównej substancji (gebapentyny) różni się nieco od innych leków przeciwdrgawkowych, które działają poprzez połączenie między neuronami (lub neuronem i komórką).

Badania wykazują, że gabapentyna powoduje powstanie nowego miejsca wiązania cząsteczkowego w tkance mózgowej, szczególnie w hipokampie i korze mózgowej, co może mieć związek z działaniem przeciwdrgawkowym leku (badania prowadzono in vitro, czyli poza żywym organizmem).

Nie dochodzi do wiązania się substancji czynnej leku z receptorami innych neuroprzekaźników i lekami w mózgu.

Do tej pory nie udało się wyjaśnić dokładnego mechanizmu działania gabapentyny.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Gabantina 50 wchłania się w przewodzie pokarmowym. Całkowite stężenie substancji czynnej we krwi obserwuje się po 2-3 godzinach od podania. Farmakokinetyka gabapentyny nie jest zmieniana przez jednoczesne przyjmowanie pokarmów (w tym tłustych).

Gabapentyna nie wiąże się z białkami krwi.

Lek jest wydalany wyłącznie z moczem. Nie zidentyfikowano żadnych oznak chemicznej przemiany leku w organizmie człowieka. Całkowite wydalanie leku następuje w ciągu 5-7 godzin, niezależnie od dawki.

U dzieci (powyżej 12 roku życia) stężenia leku w osoczu nie różnią się od stężeń u osób dorosłych.

Dzięki pozanerkowej metodzie oczyszczania krwi lek zostaje całkowicie usunięty z krwi.

W podeszłym wieku oraz przy upośledzonej funkcji nerek następuje zmniejszenie szybkości oczyszczania organizmu.

[ 7 ], [ 8 ]

Dawkowanie i administracja

Gabantynę 50 przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.

W przypadku padaczki dzieciom powyżej 12. roku życia i dorosłym przepisuje się zazwyczaj 6 tabletek dziennie. Dawkę leku zwiększa się o 300 mg każdego dnia, aby uzyskać pożądany efekt terapeutyczny.

Optymalna dawka to 300-600 mg trzy razy dziennie (900-1800 mg na dobę). U niektórych pacjentów dawkę zwiększa się do 3600 mg na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.

Dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat zalecana dawka to 10-15 mg na 1 kg masy ciała na dobę.

Optymalna dawka wynosi 25-30 mg na 1 kg masy ciała na dobę (dawkę dzienną należy podzielić na trzy dawki). Dawkę zwiększa się w ciągu trzech dni.

Leczenie może być również przepisane według innego schematu:

• Masa ciała od 26 do 36 kg – 300 mg 3 razy dziennie.
• Masa ciała od 37 do 50 kg – 400 mg 3 razy dziennie.
• Masa ciała od 51 do 72 kg – 600 mg 3 razy dziennie.

W przypadku bólu neuropatycznego przepisuje się dawkę 300 mg na dobę, zwiększając ją o 300 mg dziennie, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3600 mg na dobę (odstęp między kolejnymi przyjęciami leku nie powinien być dłuższy niż 12 godzin).

W przypadku dysfunkcji nerek dawkowanie zależy od poziomu kreatyniny:

• powyżej 60 ml/min – 300 mg trzy razy dziennie
• od 30 do 60 ml/min – 300 mg co drugi dzień

Pacjentom poddawanym pozanerkowemu oczyszczaniu krwi przepisuje się dawkę 300 mg leku co 4 godziny oczyszczania.

Stosuj Gabantine 50 podczas ciąży

Nie ma kompleksowych badań dotyczących stosowania Gabantiny 50 u kobiet w ciąży.

Przepisując lek kobiecie w ciąży, specjalista ocenia spodziewany efekt terapeutyczny leku i potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas przyjmowania Gabantin 50 obserwuje się przenikanie substancji czynnej do mleka matki. Wpływ gabapentyny na noworodka nie został ustalony.

Przeciwwskazania

Gabantin 50 jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, u dzieci poniżej 8 lat, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

[ 9 ], [ 10 ]

Skutki uboczne Gabantine 50

Gabantina 50 powoduje zmęczenie, zawroty głowy, drżenie, nadmierne pobudzenie nerwowe, stany depresyjne, uczucie lęku, wrogość, bóle głowy, senność.

Możliwe bóle brzucha, problemy z wypróżnianiem, suchość w ustach, zapalenie trzustki, wymioty.

W rzadkich przypadkach może wystąpić nietrzymanie moczu, obrzęk, zapalenie gruczołów łojowych, ciemnienie szkliwa zębów, skoki poziomu glukozy we krwi (w cukrzycy), krwawienia włośniczkowe, gorączka, szum w uszach i reakcje alergiczne.

Przedawkować

Gabantina 50 w dużych dawkach powoduje zawroty głowy, biegunkę, zaburzenia widzenia, mowy i całkowity brak reakcji na bodźce zewnętrzne.

W razie przedawkowania konieczne może być oczyszczenie krwi, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcje z innymi lekami

Prawdopodobieństwo interakcji Gabantin 50 z innymi lekami jest wyjątkowo niskie. Dozwolone jest przyjmowanie leku jednocześnie z innymi lekami w leczeniu padaczki.

Substancja czynna leku nie wpływa na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol lub noretyndron.

Przy równoczesnym stosowaniu leków na zgagę i choroby żołądkowo-jelitowe zależne od kwasu obserwuje się zmniejszenie biodostępności substancji czynnej. W takim przypadku lepiej jest przyjąć Gabantin 50 dwie godziny po zażyciu leków zobojętniających.

[ 14 ], [ 15 ]

Warunki przechowywania

Gabantynę 50 należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 ⁰ C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 16 ]

Okres przydatności do spożycia

Gabantin 50 jest ważny przez okres trzech lat od daty produkcji, pod warunkiem, że opakowanie pozostanie nienaruszone i spełnione są warunki przechowywania.