Iriten

Iriten jest alkaloidem, roślinnym lekiem o właściwościach przeciwnowotworowych. Jego aktywnym składnikiem jest irynotekan. Kamptotecyna jest stosowana jako baza w produkcji substancji.

Lek spowalnia aktywność enzymu topoizomerazy I (jest to monomeryczne białko, które może wpływać na topologię DNA). Opinie lekarzy specjalizujących się w tej dziedzinie pokazują, że składnik aktywny wpływa na nowotwory, które mają wysoką oporność komórkową na nowoczesne metody leczenia. [ 1 ]

Wskazania Iriten

Lek jest stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowegoraka jelita grubego (jako lek drugiej linii leczenia).

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania płynu infuzyjnego, w fiolkach o pojemności 2, 5 lub 15 ml; w jednym pudełku znajduje się 5 lub 10 takich fiolek.

Farmakodynamika

Iriten to lek przeciwnowotworowy, którego zasada działania polega na spowolnieniu aktywności enzymu komórkowego topoizomerazy I, uczestniczącego w procesach wiązania DNA. Lek ma działanie immunosupresyjne i spowalnia działanie acetylocholinoesterazy. [ 2 ]

Farmakokinetyka

Po dożylnym wlewie lek bierze udział w procesach metabolicznych z wytworzeniem aktywnego produktu rozpadu SN-38. Procesy metaboliczne rozwijają się głównie w wątrobie. Średnie wskaźniki wydalania irynotekanu z moczem w ciągu 24 godzin wynoszą 19,9%, a produkt rozpadu SN-38 wynosi 0,25%. [ 3 ]

Farmakokinetyka leku nie zależy od wielkości dawki.

Dawkowanie i administracja

Wlew należy podać w ciągu 30–90 minut.

W przypadku nowotworu złośliwego okolicy wyrostka robaczkowego i jelita grubego stosuje się monoterapię, podając 0,35 g substancji przez okres 20 dni.

W przypadku leczenia skojarzonego z 5-fluorouracylem lub folinianem wapnia dawkę 80 mg/m2 należy podawać co tydzień.

Dozwolone jest stosowanie schematu leczenia z pojedynczym podaniem dawki 0,18 g w odstępach 2-tygodniowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania wlewów bolusowych z folinianem wapnia i 5-fluorouracylem, należy stosować dawkę 0,125 g/m2 raz w tygodniu.

Iriten należy stosować do całkowitego ustąpienia biegunki i wymiotów; ponadto liczba neutrofili nie powinna przekraczać 1500 komórek. W przypadku ciężkich zaburzeń hematopoezy, ciężkiej biegunki, współistniejących infekcji i nieprawidłowych poziomów leukocytów z płytkami krwi konieczne jest stosowanie zmniejszonych dawek leku. Konieczne jest również zmniejszenie dawki 5-fluorouracylu do 15-20%.

• Aplikacja dla dzieci

Ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci, nie można go stosować w tej grupie wiekowej.

Stosuj Iriten podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Osoby w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• przewlekłe zapalne patologie jelit;
• niedrożność jelit;
• wzrost stężenia bilirubiny we krwi do poziomu przekraczającego GGN o ponad 1,5 raza;
• ciężka mielodepresja;
• historia ciężkiej nietolerancji irynotekanu.

Skutki uboczne Iriten

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zaburzenia funkcji krwiotwórczych: trombocytopenia lub neutropenia (uleczalna), a także niedokrwistość;
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka i wymioty. Mogą wystąpić zaparcia, bóle brzucha lub zapalenie jamy ustnej.
• objawy dermatologiczne: może wystąpić uleczalne łysienie;
• objawy alergii: sporadycznie występują wysypki naskórkowe;
• inne: mogą wystąpić drgawki, osłabienie, duszność, parestezje, mimowolne skurcze mięśni i gorączka (pod warunkiem, że nie występuje zakażenie lub ciężka neutropenia).
• Możliwe jest wystąpienie zespołu cholinergicznego w postaci czynnej (nadpotliwość, spadek ciśnienia krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych, dreszcze, osłabienie, biegunka wczesna, bóle brzucha, zaburzenia widzenia, katar i zapalenie spojówek, a także zwiększone wydzielanie śliny lub łzawienie).

Przedawkować

W przypadku zatrucia lekiem może wystąpić rozstrój jelit (biegunka) oraz agranulocytoza z granulocytopenią, co jest spowodowane spadkiem liczby neutrofili we krwi.

Przeprowadzane są zabiegi objawowe (w szpitalu, ponieważ łatwiej jest monitorować stan pacjenta). Jeśli dawka leku zostanie przekroczona dwukrotnie, mogą rozwinąć się niebezpieczne powikłania, czasami kończące się zgonem.

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno mieszać leku z innymi substancjami w tej samej butelce.

Lek spowalnia aktywność cholinesterazy, która pobudza aktywność układu nerwowego, dlatego w połączeniu z suksametonium blokada nerwowo-mięśniowa może się wydłużyć. Przeciwny efekt obserwuje się w przypadku łączenia leku z lekami zwiotczającymi mięśnie, które mają działanie niedepolaryzujące.

Warunki przechowywania

Iriten należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności leku Iriten wynosi 2 lata od daty produkcji produktu farmaceutycznego.