Neurobion

Neurobion to podkategoria multiwitamin, które nie zawierają minerałów. Stosują je osoby z zauważalnym niedoborem witamin z grupy B - tiaminy z pirydoksyną i witaminy B12.

[ 1 ]

Wskazania Neurobion

Lek stosuje się w skojarzonym leczeniu następujących chorób i schorzeń:

• neuralgia nerwu trójdzielnego;
• torakalgia;
• rwa kulszowa;
• pleksopatia obejmująca splot szyjno-ramienny;
• zespół korzeniowy, powstający na skutek ucisku korzeni wewnątrz rdzenia kręgowego, w wyniku zwyrodnieniowych patologii kręgosłupa;
• prosopareza.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Składnik farmaceutyczny uwalniany jest w postaci tabletek, a także roztworu do iniekcji domięśniowych, w ampułkach o pojemności 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

W składzie leku znajduje się połączenie neurotropowych substancji czynnych – witamin z grupy B: cyjanokobalaminy i tiaminy z pirydoksyną.

Stosowanie tych 3 witamin pomaga utrzymać prawidłowy poziom enzymów w organizmie.

Przy stosowaniu leku w przebiegu różnych patologii neurologicznych następuje uzupełnienie istniejących niedoborów oraz stymulacja naturalnych mechanizmów naprawczych.

Wyniki testów na zwierzętach pokazują, że zastosowanie połączenia tiaminy z cyjanokobalaminą i pirydoksyną wywołuje efekt przeciwbólowy.

Stwierdzono, że wszystkie witaminy z grupy B mogą mieć działanie przeciwbólowe o różnym nasileniu. Największy wpływ ma cyjanokobalamina, następnie pirydoksyna, a następnie tiamina. Jednocześnie kompleks wszystkich trzech substancji ma bardziej znaczący wpływ niż w przypadku stosowania każdego elementu osobno.

Jednocześnie witaminy te mają niski poziom toksyczności (jeśli są stosowane w zalecanych dawkach leczniczych). Nie ma również informacji na temat mutagennego, rakotwórczego i teratogennego działania leku.

Badania kliniczne potwierdziły, że pozajelitowe stosowanie leku zawierającego pirydoksynę z tiaminą i cyjanokobalaminą łagodzi silny ból, przywraca wrażliwość i stabilizuje odruchy.

Witaminy z grupy B są dobrze tolerowane, co odróżnia je od NLPZ, które powodują rozwój wielu negatywnych objawów (głównie ze strony przewodu pokarmowego).

Badania randomizowane wykazały, że domięśniowe podanie cyjanokobalaminy osobom cierpiącym na przewlekły ból pleców powoduje zmniejszenie intensywności bólu i poprawę aktywności motorycznej.

Wprowadzenie leku w postaci substancji łagodzącej ból o charakterze neuropatycznym u osób z polineuropatią neuropatyczną prowadzi do zmniejszenia intensywności bólu, zmniejszenia nasilenia zaburzeń wrażliwości naskórka (parestezji) oraz zmniejszenia uczucia zimna i pieczenia.

Badania nad leczniczymi właściwościami pirydoksyny wykazały, że w wysokich stężeniach może powodować zatrucie. Bezpieczna dawka dzienna wynosi 0,2 g.

Tiamina, badana pod kątem jej działania terapeutycznego u osób z polineuropatią alkoholową lub cukrzycową, wykazała następujące właściwości, gdy była stosowana w dużych dawkach:

• krótkotrwała ulga w bólu;
• zmniejszenie nasilenia parestezji;
• zwiększona wrażliwość na impulsy temperaturowe i wibracyjne.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Przy doustnym przyjmowaniu tiaminy następuje dawkowany ruch substancji z aktywną absorpcją do wartości 2 μm. Przy wartościach tiaminy powyżej 2 μm rozwija się bierna dyfuzja.

Okres półtrwania tego pierwiastka wynosi około 4 godzin.

Tiamina nie kumuluje się w organizmie człowieka w dawkach powyżej 30 mg. Z tego powodu, biorąc pod uwagę szybki proces metabolizmu i ograniczoną pojemność magazynowania, jest ona zużywana średnio w ciągu 4-10 dni.

Pirydoksyna wchłania się z dużą prędkością po podaniu doustnym, głównie w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Składnik ten jest wydalany średnio w ciągu 2-5 godzin. Jego poziom w organizmie waha się w zakresie 40-150 mg, a 1,7-3,6 mg substancji jest wydalane z moczem na dobę.

Wchłanianie cyjanokobalaminy w przewodzie pokarmowym odbywa się przy udziale następujących mechanizmów:

• uwalnianie składnika pod wpływem soku trawiennego, a także szybka synteza z czynnikiem endogennym;
• bez syntezy z czynnikiem endogennym, poprzez bierne przenikanie do układu krwionośnego (ta metoda jest priorytetowa w przypadku podawania dawek substancji przekraczających 1,5 µg).

Cyjanokobalamina jest przekształcana w wątrobie z szybkością 2,5 mcg na dobę (wartość ta stanowi około 0,05% objętości substancji magazynowanej).

Wydalanie następuje głównie z żółcią, należy jednak pamiętać, że znaczna część substancji ulega wchłanianiu zwrotnemu w trakcie krążenia jelitowo-wątrobowego.

U osób chorych na niedokrwistość megaloblastyczną po podaniu dawki równej lub większej niż 100 mcg danego składnika wchłania się jedynie 1%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dawkowanie i administracja

Płyn do iniekcji domięśniowych podaje się w stanach ciężkich w ilości 1 ampułki na dobę (substancję należy wstrzykiwać głęboko do mięśnia). Należy go stosować do momentu ustąpienia wszystkich objawów obserwowanych w ostrej fazie konkretnej patologii.

Przy słabnącym nasileniu objawów klinicznych choroby oraz w sytuacjach, gdy lek stosuje się w umiarkowanych stadiach choroby, należy podawać go w ilości 1 ampułki 2-3 razy w tygodniu.

Czas trwania cyklu terapii po ustąpieniu objawów choroby wynosi 2-3 tygodnie.

Jeśli zachodzi konieczność wzmocnienia efektu, należy kontynuować terapię po części iniekcyjnej kursu, a także profilaktycznie, aby zapobiec nawrotowi choroby, dodatkowo zaleca się przyjmowanie leków w postaci tabletek.

Tabletki należy przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu; połyka się je w całości, bez żucia, popijając zwykłą wodą. Młodzież powyżej 15. roku życia i dorośli powinni przyjmować 3 tabletki dziennie (1 sztuka 3 razy dziennie).

W przypadku dzieci poniżej 15 roku życia odpowiednią dawkę powinien dobrać lekarz prowadzący, indywidualnie.

Czas trwania cyklu leczenia jest również ustalany indywidualnie, biorąc pod uwagę charakter patologii i jej nasilenie. Maksymalny czas trwania wynosi 1 miesiąc.

Jeżeli po zakończeniu cyklu trwającego 1 miesiąc zajdzie potrzeba zastosowania leku, należy zmienić wielkość porcji leku, zmniejszając ją.

Stosuj Neurobion podczas ciąży

Brak wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Neurobionu w czasie ciąży. Z tego powodu może być on przepisywany w tym okresie wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści dla kobiety i ryzyka powikłań dla płodu.

Pirydoksyna wraz z tiaminą i cyjanokobalaminą może przenikać do mleka kobiecego, a stosowanie dużych dawek pirydoksyny powoduje zahamowanie laktacji.

Nie ma dokładnych informacji dotyczących objętości leku wydalanego z mlekiem matki. Dlatego decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu karmienia piersią jest podejmowana z uwzględnieniem potrzeby matki przyjmowania leku. Dlatego karmienie piersią powinno zostać przerwane w trakcie cyklu leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania dla każdego ze składników leku są zupełnie inne.

Tiaminy nie należy stosować u osób z chorobami o etiologii alergicznej. Pirydoksyny nie podaje się, jeśli u pacjenta występuje zaostrzenie wrzodu w przewodzie pokarmowym – lek może bowiem prowadzić do wzrostu pH soku żołądkowego.

Cyjanokobalamina jest przeciwwskazana u osób z chorobą zakrzepowo-zatorową, erytrocytozą lub nadkrwistością.

[ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Neurobion

Po doustnym przyjęciu leku czasami pojawiają się objawy alergii, często w postaci wysypki naskórkowej.

Wstrzyknięcia leku mogą powodować miejscowe objawy w miejscu wstrzyknięcia. W przypadku podania dożylnego pojawiają się objawy wysypki i anafilaksji, a także rozwijają się problemy z procesem oddychania.

Do skutków ubocznych zalicza się:

• Zmiany w obrębie przewodu pokarmowego: zwiększenie pH soku żołądkowego, wzdęcia, wymioty, ból w nadbrzuszu, zaburzenia pracy jelit i nudności;
• zaburzenia odporności: czasami rozwijają się nadpotliwość, reakcje nadwrażliwości, anafilaksja i tachykardia.

Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (przynajmniej przez 6 miesięcy) w dawkach większych niż 50 mg na dobę może niekiedy powodować u pacjenta wystąpienie neuropatii czuciowej; występuje ogólne złe samopoczucie, silna pobudliwość nerwowa, zawroty głowy i bóle głowy.

[ 14 ]

Przedawkować

W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki leczniczej tiaminy (powyżej 10 g) obserwuje się rozwój objawów kuraropodobnych oraz osłabienie przewodnictwa impulsów nerwowych.

Pirydoksyna jest substancją o niskim wskaźniku toksyczności. Po codziennym stosowaniu w dawce powyżej 50 mg przez 0,5-1 roku mogą rozwinąć się objawy neuropatii czuciowej o charakterze obwodowym.

Przyjmowanie pirydoksyny w dawce większej niż 1000 mg dziennie przez okres kilku miesięcy może wywołać objawy neurotoksyczne.

Przy podawaniu substancji w dawce większej niż 2 g na dobę przez dłuższy okres czasu może wystąpić neuropatia z zaburzeniami czucia i objawami ataksji, łojotokowego zapalenia skóry, drgawek (ze zmianami w odczytach encefalogramu) i hipochromazji.

Pozajelitowe stosowanie dużych dawek cyjanokobalaminy (czasem także doustne przyjmowanie tej substancji) może być przyczyną pojawienia się łagodnego trądziku, zmian wypryskowych naskórka oraz objawów alergii.

Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek cyjanokobalaminy powoduje zaburzenie aktywności enzymatycznej wątroby, wystąpienie bólu serca i zwiększoną krzepliwość krwi (hiperkoagulację).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interakcje z innymi lekami

5-fluorouracyl ma działanie inaktywujące tiaminę, co może kompetycyjnie hamować fosforylację tiaminy, prowadząc do późniejszego utworzenia składnika – pirofosforanu tiaminy.

W połączeniu z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, wchłanianie tiaminy ulega zmniejszeniu.

Furosemid, jak i podobne substancje z podkategorii diuretyków pętlowych, spowalniają procesy wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych, a w przypadku długotrwałego stosowania zwiększają wydalanie tiaminy, przez co jej poziom w organizmie spada.

Neurobionu nie można łączyć z lewodopą, ponieważ pirydoksyna osłabia jej działanie przeciwparkinsonowskie.

Jednoczesne stosowanie leku z substancjami działającymi antagonistycznie na pirydoksynę, a także z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, zwiększa zapotrzebowanie organizmu na witaminę B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Warunki przechowywania

Neurobion należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Tabletki należy przechowywać w maksymalnej temperaturze 25°C, a roztwór w zakresie 2-8°C.

[ 20 ]

Okres przydatności do spożycia

Neurobion może być stosowany w okresie 3 lat od daty produkcji substancji leczniczej.

Aplikacja dla dzieci

Nie ma precyzyjnych informacji dotyczących skuteczności leczniczej Neurobionu podawanego dzieciom poniżej 15 roku życia.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat, gdyż zawiera alkohol benzylowy, który zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia chorób powodujących zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (lub rozwój kwasicy metabolicznej).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analogi

Analogami leku są leki Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 z Neurobexem, a także Neuromultivit, Unigamma i Neurorubin.