R-Butyn

P-Butin jest środkiem przeciwbakteryjnym o wyraźnym działaniu bakteriobójczym. Należy do grupy nowoczesnych półsyntetycznych antybiotyków o szerokim spektrum działania i charakteryzuje się wysoką aktywnością w walce ze szkodliwymi mikrobakteriami dla organizmu. W medycynie lek stosuje się w leczeniu i zapobieganiu różnym infekcjom, w szczególności gruźlicy.

[1], [2]

Wskazania R-Butyn

R-Butin jest stosowany jako część złożonej terapii jako skuteczny środek przeciwprątkowy. Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku to nazwa "Rifabutin".

Oznaczenia R Butin Leczenie przewlekłego gruźlica płuc, które jest spowodowane przez szczepów opornych na ryfampicynę Mycobacterium tuberculosis. Antybiotyk aktywne wobec zakażeń wywołanych przez bakterię Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium xenopi M. Tuberculosis mykobakterie M.xenopi i M.avium intracellulare kompleksu (Maic) i mogą być stosowane u pacjentów z ciężką niedoboru odporności (HIV-zainfekowanych i pacjentów z AIDS), a do leczenia oraz w celu zapobiegania.

Celem leczenia lekiem R-Butin jest zapobieganie rozwojowi nawrotu gruźlicy i zmniejszanie prawdopodobieństwa zakażenia innych. Lek pomaga uniknąć rozwoju lekooporności u pacjentów, a także zapobiega śmierci pacjenta. Kryterium laboratoryjnym dla skuteczności leku jest zmniejszenie i przerwanie M. Tuberculosis.

W wyniku przyjęcia leku u pacjentów obserwuje się zmniejszenie nasilenia objawów, zmniejszenie częstości nawrotów i zwiększenie masy ciała.

[3], [4], [5], [6], [7]

Formularz zwolnienia

R-Butin jest półsyntetycznym antybiotykiem, który wywiera skuteczny wpływ na różne typy mikrobakterii, w tym prątki gruźlicy.

Forma preparatu - kapsułki 150 mg, wypełnione czerwono-fioletowym proszkiem, który nie rozpuszcza się w wodzie, słabo rozpuszcza się w etanolu i rozpuszcza się w metanolu i chloroformie.

Wiele leków dostępnych obecnie w kapsułkach, takich jak R-Butin. Postać dawkowania w kapsułce ma szereg zalet: zapewnia wysoką dokładność dawkowania substancji leczniczych, zawartość kapsułek jest łatwiejsza i szybciej wchłaniana w żołądku. Otoczka kapsułki chroni błonę śluzową żołądka i pomaga zapobiegać inaktywacji antybiotyku przez enzymy soków żołądkowych. Ponadto lek w kapsułkach jest chroniony przed niekorzystnymi czynnikami (światło, wilgoć, powietrze, wpływy mechaniczne). Przy wytwarzaniu kapsułek stosuje się mniej substancji pomocniczych niż przy wytwarzaniu tabletkowych postaci substancji leczniczych. Zdolność korekcyjna kapsułek polega na eliminacji nieprzyjemnego smaku i zapachu antybiotyków. Wysoką estetykę uzyskuje się dzięki zastosowaniu różnych barwników w celu uzyskania skorupek kapsułek.

[8], [9], [10]

Farmakodynamika

R-Butin (ryfabutyna) jest półsyntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania i jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, które mają aktywny wpływ na szereg zakażeń, w tym w leczeniu i zapobieganiu gruźlicy.

Farmakodinamika R-Butin: lek ma aktywny wpływ na mikroorganizmy zlokalizowane zarówno zewnątrzkomórkowo, jak i wewnątrzkomórkowo. Ma wyraźne działanie bakteriobójcze i selektywnie hamuje polimeraza RNA zależna od DNA mikroskopijne bakterie Mycobacterium spp., I nietypowych prątków (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium). Ponadto P-Butin jest aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich. Monoterapia tym lekiem prowadzi do szybkiego rozwoju oporności.

Nie ma jasnych klinicznych kryteriów oceny skuteczności leku. Jednakże klinicznie udowodniono, że środek przeciwbakteryjny zmniejsza nasilenie objawów, zwiększa wagę ciała pacjenta, a także zmniejsza częstość nawrotów. Głównym celem przyjmowania antybiotyków jest powstrzymanie uwalniania M. Tuberculosis, aby zapobiec ewentualnym nawrotom, aby zanieczyścić otaczające je i śmiertelne wyniki w leczeniu pacjentów.

[11], [12], [13],

Farmakokinetyka

R-Butin jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwi natychmiast po spożyciu. Maksymalny poziom substancji aktywnej leku osiąga się około 2-4 godziny po zastosowaniu antybiotyku. Lek ma działanie depresyjne na syntezę patogennych bakterii poprzez hamowanie ich polimerazy RNA zależnej od DNA. Być może wysoki poziom wewnątrzkomórkowego stężenia ryfabutyny odgrywa kluczową rolę w działaniu leku w stosunku do tych z wewnątrzkomórkowych patogenów, które są prątków.

Farmakokinetyka R-Butin ma charakter liniowy. Ryfabutyna ma właściwość szybkiego przenikania do komórek i rozprowadzania w tkankach wielu narządów wewnętrznych, z wyjątkiem mózgu. Jego największa koncentracja powstaje w tkance płucnej. Udowodniono klinicznie, że stężenie w płucach w dzień po przyjęciu antybiotyku jest 5-10 razy większe niż jego stężenie w osoczu krwi. W tym samym czasie dochodzi do słabej penetracji leku przez barierę krew-mózg. Wskaźnik biodostępności ryfabutyny wynosi 20%, a wskaźnik wiązania z białkami osocza wynosi 85%. Lek ulega całkowitej biotransformacji w tkankach wątroby, tworząc w ten sposób nieaktywne metabolity. 53% R-Butin jako metabolity wydalane przez nerki, 30% - razem z żółcią, 5% - w żółci w swojej pierwotnej postaci, a tym samym - w moczu. Okres półtrwania w fazie eliminacji antybiotyku z organizmu wynosi około 35-40 godzin.

[14], [15], [16], [17]

Dawkowanie i administracja

R-Butin jest zwykle podawany pacjentowi raz dziennie. Kapsułkę przyjmuje się doustnie, przed lub po posiłku. Czas trwania antybiotyku zależy od reżimu leczenia.

Dawkowanie i podawanie: dorośli są zwykle przepisywani od 150 do 600 mg P-Butinu dziennie. Jednak ogólnie zastosowanie ryfabutyny zależy od konkretnej sytuacji:

• W przypadku leczenia nawracającej zdiagnozowanej gruźlicy płuc należy przyjmować 150-300 mg ryfabutyny na dobę (czas leczenia - 6 miesięcy).
• W leczeniu pacjentów z przewlekłą wielolekooporną gruźlicą płuc przepisuje się 300-450 mg leku na dobę (leczenie trwa 6-9 miesięcy).
• Gdy występuje wtórne zakażenie prątkami o charakterze nienowotworowym, od 450 do 600 mg leku na dzień (czas trwania leczenia wynosi do 6 miesięcy).
• Do zapobiegania infekcjom MAC u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności i AIDS - 300 mg leku P-Butin dziennie.
• W przypadku poważnych naruszeń i niepowodzeń w pracy nerek (KK (kinaza kreatynowa) - poniżej 30 ml / min) konieczne jest zmniejszenie dawki P-Butinu o 50%.
• W połączeniu z innymi lekami przeciw gruźlicy (Etambutol lub Izoniazyd itp.) - 450-600 mg leku na dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku otrzymują zwykle schematy dawkowania P-Butin: doustnie - raz dziennie, niezależnie od posiłków.

Przez cały okres leczenia P-Butin zaleca się okresowe sprawdzanie liczby płytek i leukocytów we krwi obwodowej, a także aktywności enzymów wątrobowych. Przyjmując P-Butin w wysokich dawkach lub w połączeniu z klarytromycyną, pacjent ma ryzyko rozwoju zapalenia błony naczyniowej oka (procesu zapalnego w naczyniówce oka). W takim przypadku pacjent musi skonsultować się z okulistą, a także tymczasowo przerwać przyjmowanie leku.

[27], [28], [29], [30], [31]

Stosuj R-Butyn podczas ciąży

R-Butin jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji, - jest to wyraźnie wskazane w instrukcji leku. Dlatego kobietom w ciąży nie zaleca się przyjmowania tego antybiotyku, podobnie jak wiele innych.

Stosowanie P-Butin podczas ciąży jest obarczone negatywnymi konsekwencjami dla zdrowia przyszłej matki i jej dziecka. Jeśli konieczne jest stosowanie ryfabutyny podczas karmienia piersią, konieczne jest rozwiązanie problemu nagłego zaprzestania laktacji. Jeśli chodzi o wyniki kliniczne, nie prowadzono ściśle kontrolowanych badań dotyczących stosowania R-Butin w czasie ciąży.

W praktycznej medycynie stosuje się tylko te antybiotyki, które nie wpływają ujemnie na rozwój płodu. Zwykle leczenie antybiotykami podczas ciąży ma sens tylko wtedy, gdy efekt terapeutyczny patologii zakaźnej u przyszłej matki jest wyższy niż szkoda (prawdopodobna lub potencjalna) dla płodu. Kobiety w ciąży powinny uważać, że prawie wszystkie antybiotyki są przepisywane na receptę, dlatego wizyta u lekarza w przypadku choroby jest obowiązkowa. Medyczna kontrola terapii pozwala uniknąć negatywnych konsekwencji, które mogą być spowodowane niewłaściwym leczeniem, w szczególności niezależnym niekontrolowanym przyjmowaniem leków przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania

R-Butin jest stosowany w medycynie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie, w tym w leczeniu gruźlicy. Pomimo skuteczności i trwałego działania, lek ma wiele przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania R-Butin:

• ciąża,
• okres laktacji (karmienie piersią),
• nadwrażliwość na lek,
• wiek do 18 lat,
• indywidualna nietolerancja dla ryfabutyny i innych ansamycyn,
• poważne naruszenia w pracy wątroby i nerek.

Podczas przyjmowania P-Butin konieczne jest ścisłe przestrzeganie schematu leczenia ustalonego przez lekarza prowadzącego. Należy zauważyć, że podczas zabiegu można zaobserwować barwienie skóry, moczu, śliny w odcieniu czerwono-pomarańczowym.

Jeśli stan pacjenta pogorszy się podczas leczenia antybiotykami, należy skonsultować się z lekarzem. Należy również wziąć pod uwagę fakt, że nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania preparatu R-Butin w grupach wiekowych dzieci. Dlatego dzieci nie mogą przyjmować tego leku. Wynika to z możliwości wykazania zwiększonej hepatotoksyczności ryfabutyny ze względu na związane z wiekiem zmiany w wątrobie.

[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Skutki uboczne R-Butyn

R-Butin musi być przyjmowany ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku pogorszenia lub obserwacji jakichkolwiek objawów niepożądanych, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie dalszego podawania leku. Konieczne może być zmniejszenie dawki leku lub znalezienie alternatywnych sposobów leczenia infekcji.

Skutki uboczne P-Butin można zamanifestować jako:

• nudności i wymioty,
• zmiany smaku (dysgeusia),
• biegunka i bóle brzucha,
• żółtaczka,
• zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych,
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny w erytrocytach),
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• leukopenia (zmniejszenie zawartości leukocytów we krwi),
• bóle stawów (bolesność stawów),
• Bóle mięśni (bóle mięśni).

Ponadto, niepożądane reakcje organizmu na lek R-Butin może być uczulony (wysypka, gorączka), rzadko - zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie naczyniówki), skurcz oskrzeli (nagłe zmniejszenie oskrzelowych mięśni ściany), wstrząs anafilaktyczny.

W przypadku przedawkowania antybiotyku może wystąpić nasilenie działań niepożądanych. W takim przypadku pacjent musi przepłukać żołądek. Zaleca się także leczenie objawowe i leki moczopędne.

[25], [26]

Przedawkować

R-Butin powinien być stosowany zgodnie ze schematem leczenia opracowanym przez specjalistę medycznego, ściśle według ustalonego przez niego dawkowania. Inaczej, następujące objawy przedawkowania leku: zawroty głowy, nudności, wymioty, zwiększone skutki uboczne (na przykład, ból brzucha, biegunka, żółtaczka, zmiany w składzie krwi, etc.), jak i nieświadome. Zabrania się stosowania R-Butin.

Przedawkowanie leku jest bardzo niebezpiecznym stanem, który może prowadzić do negatywnych konsekwencji i powodować nieodwracalne reakcje organizmu. Przy pierwszych oznakach przedawkowania konieczne jest pilne wezwanie karetki pogotowia. Zanim lekarz podejdzie do pacjenta, należy przepłukać żołądek, powodując wymioty. W tym celu można wypić 3 szklanki solonej wody (2 łyżeczki soli na 200 mg). Po umyciu żołądka należy wziąć kilka pokruszonych tabletek z aktywowanego węgla drzewnego.

W poważnych przypadkach przedawkowania P-Butin pacjent potrzebuje pomocy medycznej w trybie stacjonarnym. Leczenie odbywa się z uwzględnieniem objawów. W tym przypadku leki o działaniu odwrotnym są zwykle przepisywane lub kierowane w celu utrzymania wątroby.

Bardzo ważne jest, aby określić, które przygotowanie osoba zatruła. Pomoże to opracować odpowiednią taktykę leczenia i sporządzi prognozę możliwych skutków ubocznych.

Zwykle Mianowany, a także leki mające na celu, na przykład, przedawkowanie leku obniżającego ciśnienie, zalecają środki stymulujące pracę serca.

Interakcje z innymi lekami

R-Butin ma inny wpływ na niektóre leki i może powodować organiczne zmiany w organizmie. W szczególności pomaga przyspieszyć metabolizm leków w wątrobie.

Interakcje P-Butin z innymi lekami:

• zydowudyna - Ryfabutyna zmniejsza jej stężenie w osoczu;
• klarytromycyna, flukonazol - zwiększają stężenie P-Butin w osoczu krwi;
• doustne środki antykoncepcyjne - Ryfabutyna zmniejsza ich skuteczność.

Rozwój klinicznie znaczących interakcji preparatu P-Butin z takimi lekami, jak ethambutol, sulfonamidy, sulfonamidy, teofilina, zalcytabina, pirazynamid, jest mało prawdopodobny. Ponadto ryfabutyna wpływa na farmakokinetykę leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450 IIIA.

Pacjent powinien ściśle przestrzegać przepisanego schematu leczenia i przyjmować P-Butin w ściśle określonej dawce. Lek można pić w postaci pustego żołądka podczas posiłku lub po posiłku. Działanie ryfabutyny przejawia się w barwieniu moczu, łez, skóry, śliny, a nawet soczewek kontaktowych w kolorze czerwono-pomarańczowym.

W przypadku przyjmowania jakichkolwiek leków, przed rozpoczęciem leczenia ryfabutyną należy powiedzieć o tym lekarzowi, aby zapobiec możliwym negatywnym konsekwencjom.

[32], [33], [34],

Warunki przechowywania

P-Butin muszą być przechowywane zgodnie z zasadami określonymi przez Ministerstwo Zdrowia dla leków Schedule B, która obejmuje leki silnie działające, które muszą być przechowywane ze szczególną ostrożnością jest wymagana i oddzielnie od innych leków.

Warunki przechowywania P-Butin:

• w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C;
• w suchym miejscu, bezpiecznie chronionym przed światłem;
• w zapieczętowanym oryginalnym opakowaniu.

Pod wpływem bezpośredniego światła słonecznego w kapsułkach mogą wystąpić reakcje chemiczne, które często prowadzą do utraty efektu terapeutycznego i szybkiego pogorszenia działania leku. Z tego powodu R-Butin powinien być przechowywany w ciemnym miejscu, a najlepiej - na osobnej półce w szafce z nieprzejrzystymi drzwiami.

Ponadto kapsułki są w stanie aktywnie wchłaniać wilgoć, łatwo się zamoczą i zepsują. Dlatego lek należy przechowywać z dala od miejsc o wysokiej wilgotności, takich jak łazienka. Po każdym przyjęciu fiolka kapsułki powinna być szczelnie zamknięta, aby zapobiec reakcji leku z tlenem w powietrzu.

Wszystkie leki powinny być przechowywane w oddzielnym miejscu, na przykład na górnej półce w szafce, z dala od małych dzieci i starszych członków rodziny ze słabym wzrokiem.

[35], [36], [37], [38], [39]

Okres przydatności do spożycia

R-Butin, podobnie jak każdy inny produkt leczniczy, ma wyraźnie ograniczony okres stosowania, który należy wziąć pod uwagę u każdego pacjenta.

Okres ważności tego leku wynosi 2 lata, licząc od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. Należy pamiętać, że w żadnym przypadku nie można zażywać leków, ponieważ mogą one mieć nieprzewidywalny wpływ na organizm człowieka. Po upływie okresu przechowywania lek należy natychmiast zutylizować.

Nie zaleca się wlewania kapsułek do innego pojemnika, przechowywania R-Butin w oryginalnym opakowaniu i najlepiej z instrukcjami wewnątrz, jeśli to konieczne, wyjaśnienia informacji na temat leku. Konieczne jest przestrzeganie wszystkich warunków przechowywania produktu leczniczego, określonych w instrukcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na środki ostrożności, przeciwwskazania, działania niepożądane, a także interakcje leków z innymi lekami.

[40], [41], [42]