Rectodelt

Rectodelt jest lekiem z grupy GCS (do stosowania ogólnego), który ma formę bezfluorową.

[ 1 ]

Wskazania Rectodelt

Stosuje się go u dzieci – w intensywnym skojarzonym leczeniu krupu fałszywego (zespół ostrego krupu), krupu prawdziwego (postać błonicza) i niedrożności oskrzeli.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci czopków doodbytniczych, które zawierają 0,1 g prednizonu. W oddzielnym opakowaniu znajdują się 2, 4 lub 6 czopków.

Farmakodynamika

Lek ma działanie, którego nasilenie zależy od wielkości porcji leku; ponadto wpływa na procesy metabolizmu tkanek. Za jego pomocą można utrzymać procesy homeostazy organizmu w stresie i w spoczynku. Jednocześnie lek jest uczestnikiem procesów immunoregulacji.

Po przekroczeniu dawki stosowanej w terapii zastępczej lek wywołuje silne działanie przeciwzapalne (działanie przeciwwysiękowe i antyproliferacyjne), a jednocześnie opóźnione działanie immunosupresyjne. Substancja hamuje aktywność komórek odpornościowych i chemotaksję, a ponadto procesy uwalniania przewodników zapalnych i odpowiedź immunologiczną organizmu (leukotrieny, PG i enzymy lizosomowe).

Substancja czynna leku stosowana w przypadku niedrożności oskrzeli nasila działanie rozszerzające oskrzela, które powstaje pod wpływem β-mimetyków.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek prowadzi do inwolucji kory nadnerczy i powstania odporności.

Działanie mineralokortykosteroidowe preparatu Rectodelt (mniej intensywne niż w przypadku hydrokortyzonu) wymaga monitorowania stężenia elektrolitów w osoczu w trakcie terapii.

Aktywny składnik leku pomaga poprawić drożność dróg oddechowych - zmniejszając intensywność stanu zapalnego, zapobiegając rozwojowi obrzęku błony śluzowej, spowalniając początek skurczu oskrzeli i zmniejszając siłę wydzielania śluzu (jednocześnie osłabiając jego lepkość). Takie efekty rozwijają się poprzez wzmocnienie błon naczyniowych i stabilizację ścian komórkowych, a jednocześnie zwiększając podatność mięśni oskrzeli na β2-sympatykomimetyki i tłumiąc reakcje immunologiczne typu 1 (rozwija się od 2. tygodnia stosowania leku).

Farmakokinetyka

Wskaźniki GCS we krwi pojawiają się dość szybko po podaniu czopka, co pozwala wnioskować, że lek charakteryzuje się wysoką biodostępnością i aktywnym wchłanianiem.

Prednizon w organizmie szybko przekształca się w aktywny produkt metaboliczny - prednizolon. Oba te elementy mogą być wzajemnie przekształcane, ale w organizmie człowieka prednizolon jest w większości zawarty. Biodostępność leku wynosi około 29%.

Prednizolon jest syntetyzowany z transkortyny i białka osocza. Szybkość klirensu leku wynosi około 1,5 ml/minutę/kg. Około 2-5% substancji jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a do 24% jest wydalane w postaci prednizolonu. Pozostała część jest wydalana w postaci innych produktów metabolicznych.

Dawkowanie i administracja

Lek przepisuje się niemowlętom i dzieciom powyżej 6 miesiąca życia, w ilości 1 czopka na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi zatem 0,1 g substancji). Czas trwania takiego leczenia ustala się w zależności od przebiegu patologii.

Aby zatrzymać ostrą zmianę, wymagany jest 2-dniowy cykl leczenia. Jeśli istnieje skrajna potrzeba, terapię można powtórzyć raz. Nie zaleca się przeprowadzania dłuższych cykli terapii. Maksymalnie 0,2 g leku można stosować w ciągu 2 dni.

Czopki wprowadza się głęboko do odbytu.

Zaleca się stosowanie czopków u dzieci, u których nie jest możliwe zastosowanie leków drogą dożylną, domięśniową lub doustną (ze względu na stres, niedopuszczalność stosowania lub wystąpienie powikłań).

W przypadku przekroczenia dawki optymalnej lub odstępstwa od zalecanego schematu leczenia, mogą wystąpić powikłania objawiające się ciężkimi objawami negatywnymi.

[ 3 ]

Stosuj Rectodelt podczas ciąży

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek badano wyłącznie na zwierzętach. W tym przypadku stwierdzono występowanie działania teratogennego i embriotoksycznego - nieprawidłowy rozwój struktury szkieletu, spowolnienie rozwoju płodu w macicy i śmierć zarodka.

Ponadto zaobserwowano zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia deformacji w przypadku stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Zastosowanie preparatu Rectodelt u zwierząt wykazało również, że podawanie dawek subteratogennych zwiększa prawdopodobieństwo opóźnień rozwoju wewnątrzmacicznego, zaburzeń metabolicznych u dorosłych, a ponadto wystąpienia patologii w układzie sercowo-naczyniowym i zmian w czasie przewodzenia reakcji nerwowych z bodźcami.

Podanie leku w 3. trymestrze u zwierząt wykazało, że u niemowlęcia może rozwinąć się zanik kory nadnerczy. W takich przypadkach konieczna jest terapia zastępcza u noworodka.

Lek można przepisać w ciąży, ale tylko w skrajnych przypadkach i gdy zostanie stwierdzone, że ryzyko dla płodu jest mniejsze niż korzyści dla kobiety.

Prednizon z prednizolonem, które są składnikami leku, przenikają do mleka matki, chociaż nie ma informacji, że szkodzą dziecku. Jeśli jednak istnieje pilna potrzeba stosowania leku w dużych dawkach, konieczne jest przerwanie karmienia piersią na ten okres.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest przepisywanie leku, jeśli u pacjenta rozpoznano nietolerancję któregokolwiek ze składników leku.

Nie ma żadnych przeciwwskazań do krótkotrwałego leczenia w celu złagodzenia stanów nagłych, ostrych i zagrażających życiu.

Skutki uboczne Rectodelt

W przypadku podania leku w trybie nagłym, jedynym objawem negatywnym może być reakcja immunologiczna - rozwój ciężkiej nadwrażliwości.

Długotrwałe stosowanie leku może wywołać rozwój różnych skutków ubocznych:

• dysfunkcja endokrynologiczna: pojawienie się objawów cushingoidalnych o różnym nasileniu. Mogą również wystąpić takie objawy jak otyłość, zespół metaboliczny na tle cukrzycy, księżycowata twarz, zahamowanie wzrostu, hiperglikemia (która może skutkować cukrzycą sterydową), zaburzenia wydzielania hormonów płciowych, wyczerpanie kory nadnerczy (co może prowadzić do zaniku), zmiany w odczytach hemogramu i hirsutyzm;
• zaburzenia procesów metabolicznych: ujemny bilans azotowy, zatrzymanie sodu i płynów w organizmie, a także hipokaliemia;
• zaburzenia w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego: osłabienie wytrzymałości naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia krwi;
• uszkodzenie układu krwionośnego: zwiększona krzepliwość krwi;
• zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: zanik mięśni, osteoporoza, a także martwica kości o podłożu aseptycznym;
• zmiany naskórkowe: trądzik, rozstępy, zanik skóry i teleangiektazja;
• zaburzenia wpływające na aktywność wzrokową: zaćma wywołana sterydami i ujawnienie się jaskry utajonej;
• problemy z ośrodkowym układem nerwowym: zaburzenia psychiczne;
• objawy ze strony przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki lub choroba wrzodowa przewodu pokarmowego (związane z działaniem wrzodogennym na przewód pokarmowy i wzrostem pH soku żołądkowego);
• objawy związane z działaniem immunosupresyjnym: spowolnienie procesów gojenia się ran i zmniejszenie odporności organizmu na różnego rodzaju infekcje.

[ 2 ]

Przedawkować

Brak informacji o rozwoju ostrego przedawkowania jakiejkolwiek formy GCS. W przypadku zatrucia należy wziąć pod uwagę istniejące prawdopodobieństwo wystąpienia wyraźnych objawów - głównie związanych z funkcją endokrynologiczną, a także zaburzeniami metabolicznymi i gospodarką solną.

Na lek nie ma antidotum, więc jeśli pojawią się jakiekolwiek problemy, stosuje się leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Różne induktory enzymów (w tym fenytoina z barbituranami i ryfampicyna z prymidonem) zmniejszają właściwości terapeutyczne leku Rectodelt.

Jednoczesne stosowanie leków estrogenowych nasila działanie leku.

Połączenie z atropiną lub innymi lekami antycholinergicznymi może powodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Łączenie z salicylanami lub NLPZ zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.

Stosując lek należy pamiętać, że zmniejsza on skuteczność insuliny, leków hipoglikemizujących i pochodnych kumaryny.

Połączenie z SG wzmacnia ich działanie terapeutyczne ze względu na utratę potasu, która jest indukowana przez działanie sterydów.

Jednoczesne stosowanie z lekami saluretycznymi może prowadzić do nasilenia wydalania potasu.

Podczas stosowania leku może dojść do zmniejszenia stężenia substancji prazykwatel we krwi.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE znacznie zwiększa prawdopodobieństwo zmian w wynikach hemogramu.

Chlorochina i meflochina z hydrochlorochiną stosowane łącznie z lekiem zwiększają ryzyko wystąpienia kardiomiopatii i miopatii.

Lek osłabia działanie lecznicze substancji STH.

Jednoczesne stosowanie z protireliną powoduje spowolnienie procesów eliminacji leku Rectodelt.

Lek zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu drgawkowego ośrodkowego pochodzenia.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Rectodelt należy przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem słonecznym. Wskaźniki temperatury wynoszą maksymalnie 25°C.

[ 6 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia leku Rectodelt wynosi 36 miesięcy od daty produkcji środka leczniczego.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w leczeniu niemowląt poniżej 6 miesiąca życia.

Analogi

Analogi leku obejmują takie leki jak Betaspan, Medrol, Dexon i octan hydrokortyzonu z Metipred, a także Dexamethasone, Celestone, Depo-medrol, Primacort z Diprospanem, Prednisolone z Kenalogiem i Solu-medrol. Na liście znajdują się również Cort-s, Flosteron z Polcortolone i Methylprednisolone z Solu-cortef.

Recenzje

Rectodelt jest uważany za bardzo skuteczny lek, jednak w recenzjach można przeczytać, że należy liczyć się z występowaniem dużej liczby skutków ubocznych - jest to główna wada leku, ponieważ poza tym komentatorzy są zgodni, że naprawdę szybko i skutecznie poprawia stan pacjenta.