Tibinil E400

Tibinil E400 to lek przeciwgruźliczy o działaniu bakteriostatycznym. Hamuje rozmnażanie się prątków gruźlicy opornych na izoniazyd, etionamid, PAS ze streptomycyną i kanamycyną.

W początkowej fazie terapii może wystąpić zwiększenie objętości plwociny i nasilenie kaszlu. Lek można stosować wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi. Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest stałe monitorowanie parametrów krwi obwodowej oraz pracy nerek i wątroby. [ 1 ]

Wskazania Tibinil E400

Lek ten stosuje się w leczeniu różnych typów gruźlicy (zarówno płucnej, jak i innych narządów).

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci tabletek.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłania się w przewodzie pokarmowym (około 75-80% etambutolu).

Lek jest rozprowadzany w wielu płynach i tkankach. Wysokie poziomy leku znajdują się w płucach z moczem, śliną i nerkami. [ 2 ]

Procesy metaboliczne zachodzą głównie w wątrobie: około 15% leku ulega w trakcie metabolizmu przekształceniu w nieaktywne składniki metaboliczne. [ 3 ]

Okres półtrwania wynosi 3-4 godziny. Wydalanie odbywa się przez nerki; około 80% leku jest wydalane w ciągu 24 godzin. Jednocześnie 20% substancji jest wydalane z kałem w postaci elementów metabolicznych, które nie wykazują żadnej aktywności.

Dawkowanie i administracja

W leczeniu podstawowym u osób powyżej 15 roku życia i dorosłych stosuje się dawkę 15 mg/kg mc. 1 raz dziennie.

W przypadku powtarzanego cyklu leczenia lek stosuje się w dawce 25 mg/kg, raz dziennie przez okres 2 miesięcy. Następnie dokonuje się przejścia na dawkę 15 mg/kg, raz dziennie.

• Aplikacja dla dzieci

Leku Tibinil E400 nie należy przepisywać osobom poniżej 15 roku życia.

Stosuj Tibinil E400 podczas ciąży

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• silna osobista wrażliwość na lek;
• zaćma lub zapalenie nerwu wzrokowego;
• stany zapalne w okolicy oczu i retinopatia cukrzycowa.

Skutki uboczne Tibinil E400

Do skutków ubocznych zalicza się:

• zapalenie nerwu wzrokowego (jedno- lub dwustronne; charakteryzuje się zaburzeniem postrzegania niektórych barw (zielonej i czerwonej), zwężeniem pola widzenia i osłabieniem ostrości wzroku aż do całkowitej ślepoty) lub krwotokami w obrębie siatkówki;
• bóle głowy, dezorientacja, splątanie i zawroty głowy, a także halucynacje, polineuropatia, parestezje i złe samopoczucie;
• sporadycznie obserwuje się objawy nietolerancji (gorączkę, świąd, wysypkę naskórkową, tachykardię, leukopenię, zapalenie naczyń i bóle stawów; sporadycznie obserwuje się anafilaksję, SJS lub TEN);
• zgaga, bóle brzucha, biegunka, brak apetytu, metaliczny posmak i wymioty, a także żółtaczka i zwiększona aktywność aminotransferaz;
• Może wystąpić trombocytopenia lub śródmiąższowe zapalenie nerek, a także ostry atak dny moczanowej i zmniejszenie szybkości usuwania kwasu moczowego.

Objawy negatywne obserwuje się głównie u chorych na cukrzycę, osób starszych, osób z niewydolnością wątroby lub przewlekłym alkoholizmem.

Przedawkować

W przypadku zatrucia prawdopodobne jest wystąpienie zaburzeń neurologicznych (szczególnie uszkodzenie nerwu wzrokowego (prowadzące do ślepoty)). Mogą również wystąpić biegunka, utrata apetytu, gorączka, wymioty, dezorientacja, bóle głowy, halucynacje, zawroty głowy, asystolia i depresja oddechowa.

Lek nie ma odtrutki; wykonuje się zabiegi objawowe. Ze względu na szybkie wchłanianie leku należy natychmiast wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka. Zaleca się stosowanie węgla aktywowanego wyłącznie bezpośrednio po podaniu Tibinil E400.

Konieczne jest monitorowanie i podtrzymywanie funkcjonowania ważnych organów i układów; w razie konieczności przeprowadza się zabiegi reanimacyjne. Można wykonać dializę otrzewnową, wymuszoną diurezę lub hemodializę. Jeśli stan pacjenta zagraża życiu, wykonuje się transfuzję wymienną krwi (ze względu na to, że umożliwia to usunięcie czerwonych krwinek, w których etambutol gromadzi się w dużych objętościach).

Interakcje z innymi lekami

Wodorotlenek glinu i podobne leki zobojętniające sok żołądkowy utrudniają wchłanianie etambutolu z przewodu pokarmowego, dlatego nie można ich stosować jednocześnie z lekiem.

Pyrazinamid i etambutol działają synergistycznie na wydalanie kwasu moczowego.

Narażenie na etambutol może zmniejszyć aktywność digitoksyny.

Połączenie Tibinilu E400 i izoniazydu z cyklosporyną A powoduje nasilenie rozkładu izoniazydu, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem odrzucenia przeszczepu.

Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może zwiększać stężenie etambutolu w surowicy i nasilać jego toksyczność.

Alkohol etylowy nasila toksyczne działanie etambutolu w stosunku do narządu wzroku, dlatego w okresie terapii należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Warunki przechowywania

Tibinil E400 należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym i dziećmi. Temperatura jest standardowa dla leków.

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do użycia leku Tibinil E400 wynosi 36 miesięcy od daty produkcji produktu farmaceutycznego.

Analogi

Analogami leku są substancje Teriz i Paizina z Inbutolem, a także Phenazid i Pyra.