Humog

Humog jest lekiem stymulującym mieszki włosowe.

Wskazania Humog

Używa się go w następujących przypadkach:

• niepłodność (u kobiet) spowodowana zaburzeniem procesów formowania pęcherzyków, z towarzyszącą normo- i hipogonadotropową niewydolnością jajników;
• stymulacja procesu superowulacji (wzrost dużej liczby pęcherzyków, co sprzyja przeprowadzeniu dodatkowych procedur rozrodczych ułatwiających późniejsze poczęcie) w połączeniu ze składnikiem hCG;
• niepłodność (męska) spowodowana zaburzeniem spermatogenezy, której towarzyszy hipogonadyzm normo- i hipogonadotropowy (wraz z obecnością hCG).

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci proszku, z którego wytwarza się płyn do iniekcji domięśniowych (objętości - 75 ME LH + 75 ME FSH lub 150 ME LH + 150 ME FSH). Proszek umieszcza się w szklanych fiolkach o pojemności 2 ml, a rozpuszczalnik w szklanych ampułkach o pojemności 1 ml. Wewnątrz pudełka znajduje się 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem.

Farmakodynamika

Humog jest składnikiem hMG, który powstaje na bazie moczu kobiet w okresie pomenopauzalnym. Skład leku w proporcji 1:1 zawiera składniki LH i FSH.

Ma działanie gonadotropowe i folikulotropowe. Zwiększa poziom hormonów płciowych w osoczu.

U kobiet powoduje wzrost poziomu estrogenów we krwi i stymuluje wzrost jajników, proces formowania się pęcherzyków jajnikowych oraz owulację, a także wspomaga proliferację endometrium.

Stosowany przez mężczyzn stymuluje spermatogenezę (poprzez aktywację procesów wiązania białek, które syntetyzują androgeny wewnątrz kanalików nasiennych i sustentocytów) i aktywuje produkcję testosteronu. Efekt ten jest głównie spowodowany wpływem FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetyka

Wartości Cmax osocza składnika FSH obserwuje się po 6-24 godzinach od momentu wstrzyknięcia domięśniowego; następnie poziom FSH we krwi stopniowo spada. Okres półtrwania wynosi 4-12 godzin. Po wchłonięciu do krwi, dystrybucja elementu hMG następuje głównie w nerkach i tkankach jajników, a wydalanie następuje głównie przez nerki.

U osób z niewydolnością nerek można zaobserwować zmniejszone wydalanie.

[ 8 ], [ 9 ]

Dawkowanie i administracja

Humog należy podawać domięśniowo po wstępnym rozcieńczeniu substancji w rozpuszczalniku, który jest sprzedawany razem z proszkiem.

Stosować u kobiet.

Aby pobudzić wzrost 1 dominującego pęcherzyka, można zastosować 2 różne metody podawania.

Pierwsza metoda: codzienne podawanie leku w dawce 75 ME (w pierwszym tygodniu cyklu miesiączkowego). Konieczne jest kontynuowanie zastrzyków do momentu uzyskania odpowiedniej reakcji - można to ustalić poprzez codzienne badania krwi pod kątem poziomu estrogenów i wykrywanie wielkości pęcherzyków za pomocą badania USG. Pęcherzyki często dojrzewają w trakcie kuracji trwającej 7-12 dni. Jeśli nie ma reakcji jajników na stosowanie leku, dawkę dzienną można stopniowo zwiększać do 150 ME.

Druga metoda: stosowanie leku co drugi dzień przez 7 dni. Dawka początkowa wynosi 225-375 IU na dobę. W przypadku braku odpowiedniej stymulacji porcję można stopniowo zwiększać.

Po zakończeniu terapii którąkolwiek z powyższych metod, a także pod warunkiem, że występuje odpowiednia (nie nadmierna) odpowiedź jajników, monitorowana za pomocą folikulometrii i monitorowania stężenia estradiolu w osoczu, konieczne jest podanie 5000-10000 IU hCG jednorazowo po 24-48 godzinach od ostatniego zastosowania Humog (zwiększa on poziom LH i stymuluje uwalnianie dojrzałej komórki jajowej).

Jeśli pacjentka ma co najmniej 3 pęcherzyki o średnicy 16-20 mm (informację uzyskuje się za pomocą USG), a także odpowiednią odpowiedź jajników (wartości estradiolu w osoczu wynoszą 300-400 pg/ml (lub 1000-1300 pmol/l) dla każdego pęcherzyka, którego średnica jest większa niż 18 mm), to nie należy podawać hCG. Ponadto należy podjąć środki zapobiegające ewentualnemu zapłodnieniu w celu uniknięcia ciąży mnogiej. Ponieważ każdy z pęcherzyków o średnicy większej niż 14 mm jest uważany za przedowulacyjny, obecność kilku takich pęcherzyków stwarza możliwość zapłodnienia mnogiego.

Jeśli owulacja występuje, ale ciąża nie wystąpiła, terapię można powtórzyć jedną ze wskazanych metod przez 2 cykle. W dniu podania hCG, jak również w ciągu kolejnych 2-3 dni, kobiecie zaleca się odbycie stosunku płciowego. Jeśli przeprowadza się stymulację procesu superowulacji (w przypadku dodatkowych zabiegów rozrodczych), czas stosowania leku może się wydłużyć.

Stosować u mężczyzn.

Lek stosuje się w hipogonadyzmie wtórnym w celu stymulacji spermatogenezy, w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie z wprowadzeniem hCG doprowadziło jedynie do pojawienia się odpowiedzi androgenowej bez objawów potencjału spermatogenezy. W takim przypadku terapię kontynuuje się wprowadzając 2000 IU hCG dwa razy w tygodniu, wraz z zastrzykami Humog w ilości 75 IU, 3 razy w tygodniu. Terapię według tego schematu należy kontynuować przez co najmniej 4 miesiące, a w przypadku braku efektu kontynuuje się ją wprowadzając 2000 IU hCG dwa razy w tygodniu i 150 IU Humog 3 razy w tygodniu.

Stan procesów spermatogenezy należy oceniać co miesiąc. Jeśli w ciągu 3 miesięcy nie będzie pozytywnego efektu, należy przerwać terapię.

W normogonadotropowej postaci oligospermii, która ma charakter idiopatyczny, lek podaje się co tydzień w dawce 5000 j.m. hCG (domięśniowo lub podskórnie), a równolegle stosuje się Humog - 3-krotne podawanie w tygodniu 75-150 j.m. leku przez 3 miesiące.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Stosuj Humog podczas ciąży

Leku nie należy przepisywać kobietom karmiącym piersią lub w ciąży.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne:

• występowanie nietolerancji leku;
• nowotwory w obrębie podwzgórza i przysadki mózgowej;
• hiperprolaktynemia;
• choroby tarczycy i nadnerczy.

Przeciwwskazania dla kobiet:

• trwałe zwiększenie rozmiaru jajników;
• torbiel w okolicy jajnika (pod warunkiem, że nie występuje zespół Steina-Leventhala);
• Zespół Steina-Leventhala;
• nieprawidłowy rozwój narządów płciowych (w wyniku którego nie jest możliwe prawidłowe urodzenie płodu);
• mięśniak gładkokomórkowy;
• krwotok maciczny o nieznanej przyczynie;
• nowotwory zależne od estrogenu (rak macicy, jajników lub piersi);
• pierwotna niewydolność jajników.

Zabrania się przepisywania leku mężczyznom w następujących przypadkach:

• rak prostaty;
• nowotwory w obrębie jąder;
• nowotwory zależne od androgenów.

Należy zachować ostrożność, jeśli występują czynniki mogące prowadzić do rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład predyspozycje rodzinne lub indywidualne, trombofilia lub znaczna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2 ⁾ ), ponieważ w takim przypadku wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (w trakcie lub po zakończeniu leczenia gonadotropinami).

W takich przypadkach gonadotropiny należy stosować wyłącznie w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo korzyści z ich stosowania przewyższa ryzyko wystąpienia powikłań.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Skutki uboczne Humog

Stosowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• zaburzenia czynności układu trawiennego: wymioty, ból żołądka, wzdęcia i nudności;
• zaburzenia endokrynologiczne: OHSS, mastalgia, powiększenie jajników, pojawienie się dużych torbieli jajników, a także znaczny wzrost poziomu wydalania estrogenów z moczem; u mężczyzn może rozwinąć się ginekomastia;
• zaburzenia procesów metabolicznych: zaburzenia wskaźników EBV;
• objawy alergii: gorączka, wysypka, bóle stawów, pokrzywka (tworzenie się przeciwciał po dłuższym stosowaniu); ponadto rozwijają się uogólnione objawy alergii - pokrzywka lub rumień;
• objawy miejscowe: ból, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia;
• inne: hipowolemia, płyn w opłucnej, skąpomocz, zwiększenie masy ciała, zagęszczenie krwi, a także wodobrzusze, obniżone ciśnienie krwi, ból w dolnej części brzucha, krwiak otrzewnej, ciąża mnoga i TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Przedawkować

Zatrucie powoduje hiperstymulację jajników.

W przypadku I stopnia patologii (postać łagodna) terapia nie jest konieczna. W tym przypadku obserwuje się nieznaczne zwiększenie rozmiaru jajników (nie więcej niż 5-7 cm), bóle brzucha i wzrost sterydów płciowych. Należy o tym poinformować kobietę, a następnie jej stan należy ściśle monitorować.

W II stadium choroby konieczna jest hospitalizacja z leczeniem objawowym, w tym dożylne wlewy płynów wspomagających krążenie krwi (jeśli wzrasta poziom hemoglobiny). Przy torbielach jajników o wielkości około 8-10 cm odnotowuje się wymioty, objawy brzuszne i nudności.

W III stadium choroby pojawiają się torbiele większe niż 10 cm, a ponadto występuje wodniak opłucnej, duszność, bóle brzucha z wodobrzuszem, zatrzymanie soli, zwiększona lepkość krwi (na tym tle wzrasta przyleganie płytek krwi, co grozi rozwojem zatorowości) oraz wzrastają wartości hemoglobiny we krwi. W takim przypadku hospitalizacja jest absolutnie konieczna.

[ 22 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie wolno mieszać leku w jednej strzykawce z innymi lekami.

Połączenie z klomifenem wzmacnia odpowiedź jajników na stosowanie Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Warunki przechowywania

Humog należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od światła słonecznego. Proszku nie wolno zamrażać; należy go przechowywać w temperaturze 2–8°C. Rozpuszczalnik można przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Okres przydatności do spożycia

Humog w postaci proszku można stosować w ciągu 36 miesięcy od daty produkcji produktu farmaceutycznego. Okres trwałości rozpuszczalnika wynosi 5 lat.

Aplikacja dla dzieci

Leku nie stosuje się w pediatrii.

Analogi

Analogami leku są leki Menogon, Pergonal z gonadotropiną menopauzalną, a ponadto Pergogrin i HMG Massone z Menopurem i Humegonem.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]