Zolsana

Zolsana jest substancją podobną do benzodiazepiny. Zawiera składnik zolpidem.

Wskazania Zolsana

Jest stosowany w celu krótkotrwałej ulgi w bezsenności.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Element terapeutyczny jest uwalniany w formie tabletki, 10 sztuk wewnątrz płytki komórkowej. Opakowanie zawiera 3, 6, 9 lub 12 takich płytek.

Farmakodynamika

Zolpidem jest lekiem nasennym o działaniu podobnym do benzodiazepiny. Należy do klasy leków imidazopirydynowych, które wywołują działanie uspokajające i nasenne (poprzez wywieranie specyficznego działania agonistycznego na centralne zakończenia benzodiazepin, które są częścią makromolekularnego kompleksu zakończeń GABA-ω (BZ1 i BZ2), który znajduje się w błonach neuronalnych i działa poprzez otwieranie kanałów jonowych chlorkowych).

Wysoka selektywność zolpidemu wobec pierwszego podtypu zakończeń ω1 (BZ1) przyczynia się do wystąpienia istotnego efektu uspokajającego przy dawkach niższych od dawek wywołujących działanie rozkurczające mięśnie, przeciwdrgawkowe i przeciwlękowe.

Farmakokinetyka

Zolpidem wchłania się całkowicie i szybko, co powoduje szybkie rozpoczęcie działania hipnotycznego.

Po podaniu doustnym poziom biodostępności wynosi 70%. Przy procesach wymiany przedsystemowej bezwzględny wskaźnik biodostępności wynosi około 35%. Wartości Cmax w osoczu są rejestrowane po 0,5-2 godzinach od podania leku. Terapeutyczne wskaźniki osocza są określane w zakresie 80-200 ng/ml. Poziom objętości dystrybucji wynosi 0,54 l/kg; u osób starszych wskaźnik ten zmniejsza się do 0,34 l/kg. Synteza wewnątrzplazmatyczna z białkiem stanowi około 92% składnika aktywnego.

Wewnątrzwątrobowe procesy metaboliczne prowadzą do powstania kilku produktów metabolicznych, które nie mają aktywności leczniczej. Niewielka część zolpidemu przenika do mleka kobiecego.

Średni okres półtrwania wynosi 2,4 godziny, a czas działania 6 godzin. Wydalanie w postaci nieaktywnych produktów metabolicznych następuje z moczem (56%) i kałem (37%).

Dawkowanie i administracja

Cykl terapeutyczny powinien być jak najkrótszy – nie dłuższy niż 14 dni. Maksymalny dopuszczalny czas trwania terapii to 1 miesiąc, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku. W wyjątkowych sytuacjach okres terapii może zostać wydłużony.

Czas trwania cyklu leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę przebieg choroby i stan pacjenta. Lek należy przyjmować doustnie, wieczorem, przed snem. Należy stosować 10 mg substancji na dobę. Jednocześnie osoby w podeszłym wieku, pacjenci z nadwrażliwością na zolpidem oraz osoby z umiarkowaną lub łagodną niewydolnością nerek powinny przyjmować 5 mg leku raz na dobę. Jeśli nie ma efektu, a lek jest tolerowany bez powikłań, dawkowanie zwiększa się do 10 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

[ 3 ]

Stosuj Zolsana podczas ciąży

Istnieje zbyt mało informacji na temat bezpieczeństwa zolpidemu u kobiet karmiących piersią lub w ciąży. Dlatego nie przepisuje się go w tych okresach (szczególnie w pierwszym trymestrze). Jeśli Zolsana jest przepisywana kobiecie w wieku rozrodczym, należy ją ostrzec o konieczności przerwania stosowania leku i poinformowania lekarza, jeśli planuje zajść w ciążę.

Jeśli lek zostanie zastosowany w późnym okresie ciąży lub w trakcie porodu, u noworodka może wystąpić hipotermia, niskie ciśnienie krwi i umiarkowana depresja oddechowa (ze względu na lecznicze działanie leku).

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• ciężka nietolerancja związana ze składnikami leku;
• ciężka niewydolność wątroby;
• zespół bezdechu sennego;
• ciężka niewydolność oddechowa;
• miastenia;
• ostre zatrucie alkoholem lub przewlekły alkoholizm.

Skutki uboczne Zolsana

Często zażywanie leków powoduje bóle głowy, uczucie dezorientacji lub senności, obniżoną emocjonalność, a także zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunkę lub wymioty), zawroty głowy, wysypki, podwójne widzenie lub amnezję oraz osłabienie koncentracji.

Może wystąpić amnezja anterogradowa, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek leku, której może towarzyszyć niewłaściwe zachowanie. Może rozwinąć się depresja lub nasilić objawy istniejącej depresji. U osób starszych często pojawiają się paradoksalne objawy psychiczne: uczucie podniecenia, agresji, lęku lub drażliwości, zaburzenia zachowania, koszmary senne, halucynacje, gniew i psychoza, a także natrętne myśli.

Czasami może wystąpić osłabienie mięśni, zmęczenie lub ataksja.

Czasami obserwuje się osłabienie libido. Objawy te pojawiają się na początkowym etapie terapii i ustępują po wielokrotnym stosowaniu leku.

Nawet stosowanie dawek terapeutycznych leku może wywołać uzależnienie fizyczne: odstawienie leku może wywołać zespół odstawienia.

Wraz z nadużywaniem narkotyków może rozwinąć się uzależnienie psychiczne.

[ 2 ]

Przedawkować

Objawy zatrucia: zawroty głowy, nudności, ataksja, zaburzenia widzenia, bradykardia i niewydolność oddechowa. Ponadto uczucie senności, nieustanne wymioty, drgawki, utrata przytomności, niewłaściwe zachowanie, a także uleczalna śpiączka.

Zalecane jest płukanie żołądka, stosowanie węgla aktywowanego, postępowanie objawowe i wspomagające (konieczne jest ciągłe monitorowanie pracy układu sercowo-naczyniowego i oddechu). Jednocześnie należy odmówić stosowania jakichkolwiek środków uspokajających, nawet jeśli pacjent jest pobudzony.

Zolpidemu nie można wydalić przez dializę.

Interakcje z innymi lekami

Połączenie z lekami nasennymi, przeciwdrgawkowymi, neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi, a także zwiotczającymi mięśnie, znieczulającymi, uspokajającymi lekami przeciwhistaminowymi i opioidowymi lekami przeciwbólowymi może nasilać działanie hipnotyczne. Połączenie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi może nasilać uczucie euforii, co zwiększa uzależnienie psychiczne.

Substancje o silnym działaniu indukującym enzymy hemoproteiny 450 nasilają rozkład metaboliczny zolpidemu, w wyniku czego jego wskaźniki osoczowe spadają (o prawie 60%), a skuteczność lecznicza ulega osłabieniu.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami składników CYP 3A4 (oprócz itrakonazolu) może powodować zwiększenie stężenia zolpidemu w osoczu i nasilenie działania leku.

W okresie stosowania leku Zolsana należy powstrzymać się od picia alkoholu, gdyż nasila on działanie uspokajające zolpidemu.

[ 4 ], [ 5 ]

Warunki przechowywania

Zolsana powinna być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wartości temperatury - nie wyższe niż 25°C.

[ 6 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Zolsana wynosi 5 lat od daty produkcji.

Aplikacja dla dzieci

Leku Zolsana nie przepisuje się dzieciom poniżej 18 roku życia.

U noworodka, którego matka przyjmowała lek w ostatnim okresie ciąży, może wystąpić zespół odstawienia z powodu rozwoju uzależnienia fizycznego.

[ 7 ]

Analogi

Analogami leku są Hypnogen, Zolpidem, Nitrest z Zonadinem, a także Snovidel i Ivadal z Sanvalem.