Zoniksem

Zoniksem jest narzędziem z kategorii inhibitorów ACE.

Wskazania Zonixema

Jest stosowany w takich warunkach:

• nadciśnienie pierwotne (w postaci monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);
• CHF (jako element połączonego leczenia);
• zaostrzenie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z prawidłową hemodynamiką i brakiem objawów wstrząsu kardiogennego;
• zaburzenia nerek związane z cukrzycą - w celu zmniejszenia albuminurii u pacjentów bez insuliny z podwyższonym ciśnieniem krwi.

[1]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku odbywa się w postaci tabletek, 14 sztuk wewnątrz opakowania komórkowego, w ilości 1, 2 lub 4 paczki wewnątrz paczki. Również wewnątrz płytki może zawierać 10 tabletek - w opakowaniu takich płyt 2, 3 lub 6.

Farmakodynamika

Zonixem jest inhibitorem peptydylo-dipeptydazy. Lek hamuje aktywność ACE, która jest katalizatorem do transformacji angiotensyny-1 w peptyd zwężający naczynia, angiotensyna-2 (pomaga także stymulować uwalnianie aldosteronu przez kory nadnerczy). Tłumienie elementu ACE powoduje zmniejszenie angiotensyny-2, co zmniejsza aktywność zwężania naczyń krwionośnych i uwalnianie aldosteronu. Ten ostatni proces może spowodować wzrost wartości potasu w surowicy.

Lizynopryl zmniejsza wartości ciśnienia krwi - głównie poprzez mechanizmy tłumienia aktywności RAAS. Ten składnik ma działanie obniżające ciśnienie nawet u osób z nadciśnieniem tętniczym i niską wartością reniny. Element ACE (kinaza-2) jest enzymem obniżającym poziom bradykininy. W chwili obecnej nie wiadomo, czy zwiększone dawki bradykininy, która jest uważana za silny peptyd rozszerzający naczynia krwionośne, są ważne, gdy lek wystawiony jest na działanie lizynoprylu.

[2], [3], [4]

Farmakokinetyka

Lizynopryl jest inhibitorem ACE o wysokiej aktywności. Nie ma sulfhydrylu.

Odsysanie

Po spożyciu, wartości Cmax w surowicy lizynoprylu obserwuje się po około 7 godzinach. U osób z zaostrzeniem zawału mięśnia sercowego występuje tendencja do wystąpienia niewielkiego opóźnienia w czasie niezbędnym do uzyskania Cmax w surowicy. Biorąc pod uwagę powrót moczu, poziom średniej wielkości ssania lizynoprylu wynosi około 25% przy indywidualnych wahaniach (w zakresie 6-60%) dla każdej podanej dawki (5-80 mg).

Bezwzględna biodostępność spada o około 16% u osób z HF. Obecność pokarmu w przewodzie żołądkowo-jelitowym nie wpływa na ekspresję absorpcji lizynoprylu.

Procesy dystrybucji.

Lizynopryl nie bierze udziału w syntezie białek w surowicy krwi, z wyjątkiem ACE krążącego we krwi. Testy z użyciem szczurów pokazują, że substancja nie przechodzi dobrze przez BBB.

Wydalanie.

Lek nie bierze udziału w procesach metabolicznych, wydalany z moczem w niezmienionej postaci. Przy wielokrotnym stosowaniu substancja wykazuje okres półtrwania w akumulacji 12,6 godziny.

Dawkowanie i administracja

Konieczne jest przyjmowanie leku doustnie, raz dziennie, w przybliżeniu w tym samym czasie. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku.

Rozmiar porcji dobierany jest osobiście, biorąc pod uwagę chorobę i reakcję wskaźników ciśnienia krwi pacjenta.

Pierwotne nadciśnienie tętnicze.

Na początkowym etapie osoba dorosła o podwyższonym ciśnieniu krwi, która nie stosuje innych leków przeciwnadciśnieniowych, powinna być leczona 10 mg substancji na dobę. Zasadniczo, wielkość skutecznej części podtrzymującej wynosi 20 mg przy pojedynczej dawce na dzień.

Biorąc pod uwagę wartości ciśnienia krwi, wielkość dawki można zwiększyć do 40 mg na dzień. Ze słabym efektem medycznym wymagane jest uzupełnienie leczenia innym lekiem przeciwnadciśnieniowym.

W przypadku zwiększenia porcji należy wziąć pod uwagę, że dla pełnego rozwoju efektu hipotensyjnego powinno minąć 0,5-1 miesiąca.

W przypadku RVG lub nadciśnienia tętniczego oznaczane w warunkach związanych ze zwiększoną aktywnością RAAS.

Po pierwsze, należy stosować 2,5-5 mg leku dziennie, dokładnie monitorując wartości ciśnienia krwi, pracy nerek i poziomu potasu w surowicy. Wielkość dawki podtrzymującej zależy od poziomu ciśnienia krwi i jest wybierana podczas realizacji powyższego monitorowania.

[6]

Stosuj Zonixema podczas ciąży

Zabrania się przepisywania leków podczas ciąży. Jeśli u pacjenta wykryto ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Zonixeme (z wyjątkiem sytuacji, w których jest to niezbędne dla kobiety).

Zastosowanie inhibitora ACE, w tym lizynoprylu, w 2. I 3. Trymestrze może wywołać negatywny wpływ na płód i jego następczą śmierć. Pojawienie się niewydolności nerek, hiperkaliemii lub niedociśnienia u kobiet w ciąży (od 9. Do 12. Tygodnia) wynika z negatywnego wpływu na czynność nerek płodu. Z powodu zmniejszenia objętości płynu owodniowego może dojść do zmiany płodu, co powoduje zaburzenia rozwojowe twarzy z czaszką, problemy z rozwojem kończyn, a także śmierć wewnątrzmaciczną. Brakuje informacji o negatywnym wpływie na płód wraz z wprowadzeniem pierwszego trymestru.

Przy ścisłej potrzebie stosowania leku u ciężarnej konieczne jest kontrolowanie rozwoju płodu za pomocą ultradźwięków. W przypadku zmniejszenia objętości płynu owodniowego należy przerwać stosowanie leków (jeśli lek nie ma absolutnie niezbędnej potrzeby). Zarówno lekarz, jak i pacjent powinni być świadomi, że zmniejszenie objętości płynu owodniowego występuje w przypadkach, w których doszło już do nieuleczalnych zmian płodu. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwości negatywnego wpływu leku na płód.

Konieczne jest monitorowanie stanu noworodka w celu określenia ewentualnej hiperkaliemii, niedociśnienia lub skąpomoczu.

Nie ma dowodów na to, że lizynopryl może przenikać do mleka kobiecego. Wprowadzenie leku podczas laktacji jest zabronione.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• silna wrażliwość na elementy leku lub inne inhibitory ACE;
• obecność w historii obrzęku Quincke, które rozwinęło się w wyniku wprowadzenia inhibitora ACE, a także obrzęku Quinckego, mającego charakter idiopatyczny lub dziedziczny;
• hemodynamiczne znaczenie zwężenia (zastawka mitralna lub otwór aorty);
• kardiomiopatia przerostowa, której towarzyszy niedrożność w obszarze ścieżek wypływu;
• wstrząs kardiogenny;
• z hemodynamiką, niestabilną naturą, po zaostrzeniu zawału mięśnia sercowego;
• zwężenie działające na tętnice wewnątrz nerek (1- lub 2-stronne);
• Zespół Conna.

Skutki uboczne Zonixema

Zastosowanie substancji leczniczej może prowadzić do pojawienia się oddzielnych znaków bocznych:

• zaburzenia związane z aktywnością układu sercowo-naczyniowego: często dochodzi do zapaści ortostatycznej. Zwiększone kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, objawy ortostatyczne (w tym niedociśnienie) i tachykardię są rzadko obserwowane;
• problemy z funkcją NS: często występują bóle głowy lub zawroty głowy. Czasami rozwija się udar (może to być związane z silnym spadkiem ciśnienia krwi u osób o dużych skłonnościach), niestabilnością nastroju, uczuciem splątania i parestezji;
• zaburzenia układu oddechowego, śródpiersia i mostka często pojawiają się ból lub kaszel. Sporadycznie pojawia się skurcz oskrzeli;
• zmiany w przewodzie żołądkowo-jelitowym: często wymioty, biegunka lub mdłości. Czasami występuje suchość w jamie ustnej, ból w okolicy brzucha, zapalenie wątroby o charakterze cholestatycznym lub wątrobowokomórkowym, a ponadto zapalenie trzustki lub żółtaczka. Obrzęk naczynioruchowy pojawia się pojedynczo;
• problemy związane z czynnością nerek i cewką moczową: sporadycznie występuje ostra niewydolność nerek, białkomocz, bezmocz lub skąpomocz, a także mocznica i zaburzenie czynności nerek;
• zmiany tkanki podskórnej i naskórka: często obserwuje się wysypkę. Niekiedy obserwuje się łysienie, świąd lub pokrzywkę z pokryciem, a ponadto obrzęk naczynioruchowy, który wpływa na język wargami, a poza tym kończyną, krtani lub głośnią, a także kończynami;
• zaburzenia systemowe: często pojawia się uczucie osłabienia. Czasami rozwija się osłabienie;
• zaburzenia wpływające na gruczoły sutkowe i układ rozrodczy: rzadko obserwuje się impotencję.

Istnieją dowody na rozwój zespołu objawów, w tym bóle mięśni, zapalenie stawów lub bóle stawów, gorączkę, eozynofilię, zapalenie naczyń, zwiększone wartości ESR, leukocytozę i pozytywną odpowiedź na test czynnika przeciwjądrowego. Być może pojawienie się fotouczulenia, wysypki lub innych objawów dermatologicznych.

Reakcje nadwrażliwości mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, który powoduje obrzęk warg, gardła, twarzy, podniebienia i języka oraz kończyn. Wraz z rozwojem takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie lizynoprylu, a następnie pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza, dopóki nie zostanie całkowicie wyleczony.

[5]

Przedawkować

Do objawów zatrucia inhibitorami ACE należą: wstrząs krążeniowy, niewydolność nerek, spadek ciśnienia krwi, brak równowagi elektrolitowej, tachykardia z hiperwentylacją, a także zawroty głowy, bradykardia, kaszel i lęk.

Jeśli wystąpią objawy niedociśnienia, należy podjąć działania objawowe i monitorować parametry życiowe. Pacjent kładzie się poziomo, podnosząc nogi.

Kiedy trzeba wymienić utratę płynu, należy wprowadzić / w metodzie soli fizjologicznej. Konieczne jest monitorowanie ważnych funkcji życiowych, wartości ciśnienia krwi, parametrów krwi kreatyniny i elektrolitów, w razie potrzeby ich korygowanie.

Możliwe jest wydalanie lizynoprylu z krążenia ogólnoustrojowego za pomocą procedury hemodializy.

Interakcje z innymi lekami

Substancje moczopędne.

Przy stosowaniu leku moczopędnego podczas leczenia produktem Zonixem zwykle nasilają się działania przeciwnadciśnieniowe.

U osób stosujących leki moczopędne (szczególnie te, które dopiero co rozpoczęły stosowanie) od rozpoczęcia podawania leku może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów niedociśnienia leku Zonixema, należy przerwać podawanie leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia lekiem.

Konieczne jest bardzo ostrożne stosowanie lizynoprylu w skojarzeniu z podobnymi lekami.

Diuretyczny charakter oszczędzający potas, substytuty soli, które zawierają potas lub dodatki pierwiastka K.

Pojawienie się hiperkaliemii jest możliwe przy cukrzycy, niewydolności nerek, a także w połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas (na przykład amilorydem, spironolaktonem lub triamterenem), suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas.

Użycie elementów wskazanych w podtytule, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek, może spowodować znaczny wzrost wartości potasu w surowicy.

Podczas stosowania leku razem z lekami moczopędnymi, które wywołują utratę potasu, hipokaliemia wzmocniona wpływem tego ostatniego może nawet zostać wzmocniona. Pod tym względem kombinacja takich leków jest dozwolona tylko po ocenie możliwych konsekwencji, a także podlega ciągłemu monitorowaniu wskaźników aktywności potasu i nerek w surowicy.

[7], [8]

Warunki przechowywania

Zonixem należy przechowywać w miejscu zamkniętym dla małych dzieci. Wartości temperatury - nie wyższe niż 25 ° C

Okres przydatności do spożycia

Zoniksem można stosować przez okres 3 lat od daty wydania produktu farmaceutycznego.

Aplikacja dla dzieci

Zonixem nie można stosować w pediatrii.

Analogi

Analogi leków to: Iruzid, Liten N, Ko-Dyroton, a także Lysoretik i Lisinoton N.

[9]