Zoldriya

Soldria to roztwór monohydratu kwasu zoledronowego w połączeniu z dodatkowymi pierwiastkami.

Wskazania Soldria

Stosuje się go do hiperkalcemii, która rozwija się przeciwko nowotworowi o złośliwym charakterze.

Jest on również wskazany do stosowania w profilaktyce objawów negatywnych w obszarze kości u osób z nowotworami lub zezłośliwieniem charakter zmian dotyczących kości (patologiczne złamania kompresyjne kręgów typu, jak również powikłań procedury radioterapii lub operacji).

Formularz zwolnienia

Substancja jest uwalniana w postaci proszku do płynu infuzyjnego, w flakonach o pojemności 4 mg. W pudełku - 1 butelka.

Farmakodynamika

Kwas zoledronowy jest bisfosfonianem, który wykazuje silne działanie spowalniające na osteoklastyczną resorpcję kości.

Selektywny wpływ bisfosfonianów na tkankę kostną jest związany z ich silnym powinowactwem do zmineralizowanych tkanek kostnych. Zastosowanie leku prowadzi do rozwoju aktywnego wpływu na jego strukturę i poprawia ich mineralizację.

Oprócz spowalniania procesów resorpcji, kwas zoledronowy ma bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe na hodowane komórki szpiczaka, jak również na raka sutka. Efekt ten rozwija się z powodu opóźnienia procesów proliferacji komórek i indukcji apoptozy - lek ma działanie przeciw przerzutom.

Farmakokinetyka

Informacja dotycząca parametrów farmakokinetycznych PM przerzutami do kości, otrzymany po podaniu 5 i 15-minutowej infuzji (1 jednokrotnego lub wielokrotnego) przy dawce 2, 4 i 8 i 16 mg 64-m pacjenta. Należy wziąć pod uwagę, że farmakokinetyka leków od wielkości dawki nie zależy.

Od rozpoczęcia procedury infuzji, wartości plazmy w osoczu gwałtownie rosną. Szczyt rysunku należy zauważyć, pod koniec procedury, po których zapisane szybki spadek stężenia do 10% Cmax po 4 godzinach oraz <1% Cmax po upływie 24 godzin, z następującym dalej wydłużenie odstępu niższe wartości nie przekraczającej 0,1% Cmax do drugiej infuzji wytworzonej 28 dnia.

Wprowadzona leku dożylnie, jest wydalana przez nerki w trzech etapach: najpierw gwałtowny dwuetapowy wydalanie z krążenia z okres półtrwania-a wynosi 0,24 godziny, a okres półtrwania-β, równy 1,87 godziny, po czym dochodzi długa etap z skończonym okresem półtrwania γ wynoszącym 146 godzin. Nie udokumentowano kumulacji leku w osoczu krwi z powtarzającymi się wlewami w odstępach 28-dniowych.

Kwas zolendronowy nie uczestniczy w procesach metabolicznych i jest wydalany przez nerki w stanie niezmienionym. Podczas pierwszych 24 godzin w moczu odnotowano 39 ± 16% porcji leku. Resztę substancji syntetyzuje się z tkanką kostną, po czym przeprowadza się uwalnianie z powrotem, a następnie wydalanie przez nerki.

Całkowity poziom klirensu wynosi 5,0 ± 2,5 l / h, niezależnie od dawki produktu Soldria, a także wieku, płci, rasy i masy ciała pacjenta. Wydłużenie czasu infuzji z 5 do 15 minut o 30% zmniejsza poziom substancji czynnej pod koniec procedury, ale nie wpływa na wartości AUC plazmy.

Dawkowanie i administracja

Zastosowanie osteoporoza, rozwój w okresie menopauzy, osteoporozy u mężczyzn, a ponadto do leczenia i profilaktyki osteoporozy spowodowanego przez kortykosteroidy i zapobiegania nawrotom złamania w obszarze bioder 1 przypisano wlew 5 mg materiału wytworzonego dożylnie.

Choroba Pageta wyznacza jednorazowy wlew dożylny w dawce 5 mg leku. Czas trwania wlewu wynosi co najmniej 15 minut. Osoby z tą chorobą muszą zapewnić odpowiednie spożycie wapnia i kalcyferolu w porach dnia przez 10 dni po zastosowaniu produktu Soldria.

Stosuj Soldria podczas ciąży

Ponieważ doświadczenie stosowania produktu Zoldria u kobiet w ciąży jest nieobecne, nie należy go stosować w tym okresie.

Nie ma również dowodów na to, że lek jest wydzielany z ludzkim mlekiem, dlatego zabronione jest przepisywanie go i karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja czynnego składnika leku i wszelkich dodatkowych składników zawartych w jego składzie lub innych bisfosfonianów;
• ciężka postać niewydolności nerek;
• hipokalcemia.

Skutki uboczne Soldria

Stosowanie leków może wywołać następujące działania niepożądane:

• zaburzenia wpływające na układ krwiotwórczy: białaczka lub małopłytkowość, a także niedokrwistość. Czasami występuje pancytopenia;
• zaburzenia czynności przewodu pokarmowego: wymioty, anoreksja, błona śluzowa jamy ustnej, nudności, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, biegunka lub ból brzucha;
• problemy z funkcjonowaniem ośrodkowego układu nerwowego i PNS: zaburzenia smaku, lęki, bóle głowy, drżenia, przeczulica lub hipesisezja, a także zaburzenia snu i zawroty głowy. Czasami rozwija się poczucie zamieszania;
• objawy wynikające z ODA: ból mięśni, ból w kościach i bóle stawów. Czasami dochodzi do skurczów mięśni;
• naruszenia czynności oddechowej: czasami pojawia się kaszel lub duszność;
• problemy ze strony CAS: czasami zmniejsza lub podnosi poziom ciśnienia krwi. Czasami pojawia się bradykardia;
• zaburzenia wpływające na czynność układu moczowego: czasami występuje krwiomocz, ostra postać niewydolności nerek lub białkomocz;
• zmiany w warstwach podskórnych i naskórku: wysypka (w tym plamka lub rumień), swędzenie i nadmierne pocenie się;
• objawy ze strony narządów wzroku: osłabienie ostrości wzroku lub zapalenie spojówek. Czasami rozwija się zapalenie mieszków włosowych lub zapalenie błony naczyniowej;
• objawy alergii: objawy nadwrażliwości. Czasami rozwija się obrzęk Quinckego;
• lokalne objawy: podrażnienie, ból i obrzęk w obszarze zażywania narkotyków;
• dane z badań laboratoryjnych: wzrost stężenia mocznika we krwi wraz z kreatyniną, rozwój hipokalcemii, hipofosfatemii lub hipomagnezemii. Czasami występuje hipernatremia lub kaliaia;
• Inne: pojawienie się gorączka, złe samopoczucie, lub poważnego zmęczenia, gorączka, przypływ krwi do skóry, a ponadto rozwój stanu grypopodobne, zmęczenie, ból w mostku i obrzęki obwodowe, a przyrost masy ciała.

[1]

Przedawkować

W przypadku zatrucia powodującego klinicznie zauważalną hipokalcemię, można zrekompensować stan pacjenta za pomocą dodatkowego spożycia wapnia lub wlewu glukonianu wapnia.

Interakcje z innymi lekami

Konieczne jest łączenie z wielką starannością bisfosfonianów z aminoglikozydami, ponieważ mogą one prowadzić do rozwoju efektów addytywnych, w wyniku czego wartości wapnia w surowicy pozostają obniżone przez dłuższy czas, niż to konieczne.

Ponadto, należy starannie łączyć lek z lekami moczopędnymi typu pętlowego, ponieważ z powodu ich efektu addytywnego może rozwinąć się hipokalcemia.

Ze względów bezpieczeństwa produkt Soldria łączy się z innymi potencjalnie nefrotoksycznymi lekami. Konieczne jest również rozważenie prawdopodobieństwa wystąpienia hipomagnezemii w trakcie terapii.

Pojawienie się martwicy kości szczęki opisano w połączeniu z lekami o działaniu antyangiogennym.

[2]

Warunki przechowywania

Soldria należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura nie jest wyższa niż 25 ° C

Rozpuszczony w 5 ml wody do wstrzykiwań lek jest dodatkowo rozcieńczany sterylnym roztworem soli fizjologicznej lub 5% glukozą - ta substancja ma 24-godzinny okres przydatności do spożycia (zawartość temperatury 2-8 ° C).

Okres przydatności do spożycia

Produkt Soldria można stosować w ciągu 36 godzin po podaniu leku.

Aplikacja dla dzieci

Nie należy stosować leku w pediatrii.

Analogi

Analogi leków to leki Aklasta, Zometa, Deztrone z Zolendronic acid-Vista, jak również Metakos i Zolendronic acid-Pharmex.