Zombie

Zometa spowalnia proces resorpcji kości i koryguje procesy metaboliczne tkanki kostnej.

Wskazania Zombie

Jest stosowany w przypadku takich naruszeń:

• wtórna zmiana tkanki kostnej (przerzuty) w nowotworach o rozległym charakterze (rak gruczołu krokowego lub piersi);
• szpiczak mnogi ;
• hiperkalcemia o charakterze nowotworowym lub nadczynności przytarczyc;
• zapobieganie pojawianiu się złamań o charakterze patologicznym;
• zapobieganie kompresji tułowia;
• podczas zabiegów chirurgicznych związanych z kościami;
• zapobieganie osteoporozie podczas leczenia raka piersi za pomocą środków, które spowalniają aktywność aromatazy.

[1],

Formularz zwolnienia

Substancja jest uwalniana w postaci płynu infuzyjnego, w butelce 4 mg / 0,1 L, a także w postaci koncentratu w fiolce 4 mg / 5 ml.

Farmakodynamika

Kwas zoledronowy jest bisfosfonianem o wysokiej skuteczności terapeutycznej. Hamuje resorpcję kości, wpływając na osteoklasty niszczące tkankę kostną.

Selektywne działanie na tkankę kostną wiąże się ze znacznym powinowactwem do nich. Osteoklasty absorbują bisfosfoniany wyłącznie w obszarach zmiany kości, a następnie wpływ na tkankę kostną jest spowalniany, a proces ich niszczenia ustaje. Ale niektóre szczegóły zasady wpływu leków nie zostały jeszcze ostatecznie określone.

Lek ma silny efekt antyresorpcji. Stosowanie u kobiet z osteoporozą związaną z postmenopauzą spowodowało znaczny spadek prawdopodobieństwa złamań kręgów i ich nawrotów. Podczas leczenia pacjentów z chorobą Pageta istnieje wiarygodna i długotrwała reakcja terapeutyczna, stabilizacja parametrów fosfatazy alkalicznej i wartości metabolizmu kości. U osób z podobnymi patologiami lek nie wpływa na stan zdrowej kości, pomaga zachować jej architektonikę i nie niszczy mineralizacji.

W tym samym czasie lek hamujący proliferację komórek powoduje efekt przeciwnowotworowy w przypadku szpiczaka lub guza sutka. Ma działanie antymetastatyczne, dlatego może być stosowany do przerzutów do kości, a także do ich zapobiegania. Spowolnienie resorpcji kości znacznie zmniejsza ból.

W przypadku nowotworów z przerzutami do kości lek zapobiega pęknięciom, jak również uciskowi kręgosłupa, zmniejsza hiperkalcemię związaną z guzem oraz wydalanie wapnia z moczem. Często też osłabia się zapotrzebowanie na radioterapię.

[2], [3], [4],

Farmakokinetyka

Bisfosfoniany mają słabe wchłanianie w przewodzie żołądkowo-jelitowym, co sprawia, że bardziej zalecane jest stosowanie płynów leczniczych do wstrzyknięć dożylnych. Napar zwiększa wydajność w surowicy i na końcu osiąga maksimum. Po 4 godzinach następuje spadek wartości o 10%, a następnie o kolejny 1% po następnych 24 godzinach. Synteza białek Intlasma wynosi 50%.

Lek wydalany jest przez nerki w kilku fazach; końcowy okres półtrwania wynosi 146 godzin. W przypadku powtarzających się iniekcji (po okresie 28 dni) nie występuje nagromadzenie leku. Pierwszego dnia około 40 ± 16% porcji jest rejestrowane w moczu. Pozostałość osadza się w tkance kostnej, po czym jest uwalniana do układu krążenia z małą prędkością. Substancja nie uczestniczy w procesach metabolicznych, jest wydalana przez nerki w niezmienionej postaci (mniej niż 3% wydalane jest z kałem).

[5], [6], [7],

Dawkowanie i administracja

Koncentrat leku (4 mg / 5 ml) rozpuszcza się w roztworze dekstrozy lub NaCl (0,1 l). Użyj gotowej substancji powinna być natychmiast. Procedura infuzji trwa 15 minut. Gotową ciecz można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze 2-8 ° C. Zabrania się mieszania leku z innymi środkami, a jego wprowadzenie należy przeprowadzić przez oddzielny system infuzyjny.

W przypadku przerzutów do kości w guzach o rozległym charakterze i szpiczakach, 4 mg leku stosuje się 1-krotnie w ciągu 3-4 tygodni.

Aby zapobiec osteoporozie z patologicznym złamaniem z powodu raka sutka podczas leczenia za pomocą inhibitorów aromatazy podczas postmenopauzy, należy użyć 4 mg leków 1 raz na sześć miesięcy.

Należy wziąć pod uwagę, że podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie wartości mocznika, kreatyniny i minerałów we krwi. Wartości kreatyniny są sprawdzane przed każdym wstrzyknięciem.

[11],

Stosuj Zombie podczas ciąży

Zabrania się powoływania kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• silna wrażliwość na bisfosfoniany, a także kwas zoledronowy;
• ciężka niewydolność nerek (wartości CC ≤ 30 ml / minutę).

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością wątroby, jak również z BA typu aspiryny.

[8], [9], [10],

Skutki uboczne Zombie

Często przy stosowaniu leku odnotowuje się takie działania niepożądane:

• zespół grypopodobny i gorączka, a także bóle głowy;
• anemia;
• zapalenie spojówek;
• utrata apetytu, wymioty z nudnościami;
• ból w stawach z kośćmi;
• dysfunkcja nerek;
• hipokalcemia lub hipofosfatemia, jak również wzrost wartości mocznika z kreatyniną.

Czasami pojawiają się następujące objawy:

• uczucie zamieszania lub niepokoju, zawroty głowy, zaburzenia snu i drżenie;
• pancyto lub leukopenia;
• zapalenie jajowodów lub zaburzenia widzenia;
• zapalenie jamy ustnej, zaparcia, bóle brzucha, biegunka i suchość wpływająca na błonę śluzową jamy ustnej;
• kaszel lub duszność;
• wysypka i swędzenie;
• skurcze wpływające na mięśnie;
• spadek lub wzrost ciśnienia krwi, jak również bradykardia;
• białkomocz lub krwiomocz, a oprócz tego ARF;
• obrzęk, astenia i przyrost masy;
• Hypokalemia lub Magnesia, a także hipernatremia.

Pokrzywkę, reakcję anafilaktyczną, skurcz oskrzeli, senność i migotanie przedsionków zgłaszano indywidualnie.

Przedawkować

W ostrym zatruciu Zometem występuje zaburzenie w nerkach (nawet może wystąpić ostra niewydolność nerek), a ponadto zmienia się struktura elektrolitów krwi (wapń z fosforanami i magnezem).

W przypadku wystąpienia klinicznie znaczącej hipokalcemii, infuzje należy wykonywać po podaniu glukonianu wapnia.

Interakcje z innymi lekami

Połączenie leku z aminoglikozydami zwiększa prawdopodobieństwo hipokalcemii.

Zabronione jest łączenie leków z lekami o działaniu nefrotoksycznym.

Łączenie leków z talidomidem zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek u osób ze szpiczakiem mnogim.

Zometa nie ma kompatybilności chemicznej z roztworem Ringera.

[12], [13]

Warunki przechowywania

Zometa należy utrzymywać w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Lek Zometa może być stosowany w okresie 3 lat od daty wytworzenia leku.

[14]

Aplikacja dla dzieci

Nie należy stosować leku Zometa w pediatrii.

Analogi

Substancje analogi narkotyków Rezoskan, Zoledreks i Blaztera Zolendronik Rus 4, a ponadto Zoleriks, Aklasta, Veroklast kwas zoledronowy z Rezorba Rezoklastinom Kwas zoledronowy-FS i Teva.

[15]

Recenzje

Zometa często komentowana jest przez wzmiankę o negatywnych objawach, które wywołuje. Bisfosfoniany stosowane dożylnie przy pierwszym wstrzyknięciu spowodowały ból mięśni, wzrost temperatury, objawy grypopodobne i ogólny stan niedyspozycji, ale przy nowych zastrzykach nie wystąpiły.

W recenzjach wspomniano również o pojedynczym rozwoju martwicy kości szczęki z niedawnymi ekstrakcjami zębów u osób, które otrzymały duże porcje bisfosfonianów poprzez iniekcje do infuzji.