Visipak

Visipak to lek nieprzepuszczający promieniowania, zawierający jod (typ niejonowy).

Po podaniu dożylnym, organicznie syntetyzowany jod przechodzi do naczyń i poszczególnych tkanek (tarczycy, nerek itp.), A także do płynu mózgowo-rdzeniowego, tworząc kontrast rentgenowski. Po zabiegu ten jod pochłania promieniowanie. [1]

Testy na ochotnikach nie wykazały silnych odchyleń w większości parametrów hemodynamicznych, wartości krzepnięcia oraz charakterystyki klinicznej i biochemicznej po podaniu leku. [2]

Wskazania Visipak

Służy do kardioangiografii, angiografii mózgowej , zabiegu DSA, arteriografii obwodowej, flebografii , angiografii otrzewnowej, urografii , a także do wzmacniania kontrastu podczas prześwietleń CT. [3]

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku odbywa się w postaci płynu, wewnątrz butelek: jod 0,27 g / ml - 0,05 lub 0,1 l każda. W paczce jest 10 takich butelek. Jod 0,32 g/ml - w butelkach o pojemności 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 lub 0,5 litra. W pudełku znajduje się 10 butelek.

Farmakokinetyka

Po wprowadzeniu leku do łożyska naczyniowego jodiksanol jest rozprowadzany z dużą prędkością w obszarze płynu pozakomórkowego. Średni wynik okresu dystrybucji wynosi około 21 minut.

Synteza białek - mniej niż 2%. Okres półtrwania wynosi około 2 godziny. Nie znaleziono elementów metabolicznych leków. Wydalanie jodiksanolu odbywa się głównie przez nerki za pomocą mukowiscydozy.

Przy wstrzyknięciu dożylnym u ochotników około 80% porcji po 4 godzinach dostaje się do moczu, a po 24 godzinach - 97% leków. Tylko 1,2% dawki jest wydalane z kałem w ciągu 72 godzin. Poziom Cmax w moczu określa się po około 1 godzinie od wstrzyknięcia.

Dawkowanie i administracja

Ogólne informacje dotyczące stosowania leku.

Lek podaje się dożylnie lub dożylnie. Podobnie jak inne substancje przeznaczone do zabiegów pozajelitowych, Visipak należy przed użyciem zbadać wizualnie - w celu zidentyfikowania możliwej obecności elementów nierozpuszczalnych, naruszenia integralności butelki i zmian odcienia płynu leczniczego.

Substancja jest wciągana do strzykawki tuż przed badaniem. Fiolki można użyć tylko raz; pozostałości, które nie zostały wykorzystane podczas zabiegu, należy usunąć.

Zabrania się mieszania leku z innymi substancjami. Do różnych produktów używane są oddzielne igły i strzykawki.

Proces przygotowania pacjenta do iniekcji.

Przed wprowadzeniem kontrastu wymagane jest uzyskanie dokładnych informacji o pacjencie – wśród tych informacji są wskazania badań laboratoryjnych (np. Wskaźniki kreatyniny w surowicy, historia alergii, wartości EKG, ciąża).

Przed przystąpieniem do zabiegu należy wyeliminować zaburzenia parametrów EBV i zapewnić pacjentowi wymagane spożycie pierwiastków wodno-solnych. Jest to szczególnie ważne dla osób z wielomoczem, szpiczakiem mnogim czy dną moczanową, ale także dla diabetyków, niemowląt, noworodków, niemowląt i osób starszych.

Ostatni posiłek należy spożyć nie później niż 120 minut przed wstrzyknięciem.

Podczas zabiegu pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej. Przez pół godziny po zakończeniu badania stan pacjenta powinien być monitorowany przez lekarza - ponieważ większość negatywnych objawów rozwija się właśnie w tym okresie. Zabrania się wykonywania wstępnych testów tolerancji osobistej przy wprowadzaniu niskich dawek leku, ponieważ może to wywołać ciężkie objawy nadwrażliwości.

Osoby, które odczuwają strach w oczekiwaniu na zabieg premedykowane są środkami uspokajającymi.

Płyn kontrastowy należy przed użyciem podgrzać do temperatury ciała.

Podczas zabiegów angiograficznych należy bardzo dokładnie przestrzegać ich metodologii i regularnie płukać zużyte cewniki (np. Heparynizowanym płynem fizjologicznym), aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zatorowości i zakrzepicy.

Dawki mogą się różnić w zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu, masy ciała, wieku, parametrów hemodynamicznych, a także ogólnego stanu pacjenta i zastosowanej techniki badania. Często stosuje się stężenia jodu i objętości wstrzykiwane, które stosuje się przy wprowadzaniu innych nowoczesnych substancji nieprzepuszczających promieniowania, zawierających jod.

Można stosować następujące porcje (dawki przeznaczone do wstrzyknięć dożylnych są jednorazowe, ale w razie potrzeby można je ponownie wykorzystać):

Procedury dotętnicze.

Arteriografia:

• selektywne mózgowe: 0,27/0,32 g/ml jodu – wstrzyknięcie 5-10 ml;
• zabieg selektywnej mózgowej DSA (i/a): 0,15 g/ml jodu – wstrzyknięcie porcji 5-10 ml;
• aortografia: 0,27/0,32 g/ml jodu – wstrzyknięcie 40-60 ml;
• obwodowe: 0,27/0,32 g/ml jodu – wstrzyknięcie 30-60 ml;
• obwodowe DSA (i/a): 0,15 g/ml jodu – wstrzyknięcie 30-60 ml;
• selektywna trzewna DSA (dotętnicza): 0,27 g/ml jodu - 10-40 ml wstrzyknięcia.

Kardioangiografia dla osoby dorosłej:

• korzeń aorty z lewą komorą: 0,32 g/ml jodu – wstrzyknięcie 30-60 ml;
• selektywna angiografia wieńcowa: 0,27 g/ml jodu – wstrzyknięcie 4-8 ml.

Badania dożylne:

• urografia: 0,27/0,32 g/ml jodu – wstrzyknięcie 40-80 ml (2);
• wenografia: 0,27 g/ml jodu – wstrzyknięcie 50-80 ml w okolice kończyny.

Wzmocnienie podczas CT:

• Tomografia komputerowa w okolicy mózgu: 0,27/0,32 g/ml jodu – 50-150 ml;
• Tomografia komputerowa w okolicy ciała: 0,27/0,32 g/ml jodu – 75-150 ml.

Aplikacja dla dzieci

Lek stosuje się w pediatrii podczas wykonywania urografii, kardioangiografii, badań układu pokarmowego oraz do wzmacniania kontrastu podczas tomografii komputerowej.

Stosuj Visipak podczas ciąży

Zabronione jest stosowanie Visipak w czasie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, w których prawdopodobna korzyść jest bardziej oczekiwana niż ryzyko negatywnych konsekwencji, a także istnieje ścisła potrzeba przepisania takiej analizy.

Środki kontrastowe są słabo wydzielane z mlekiem matki i słabo wchłaniane w jelicie. Z tego powodu prawdopodobieństwo negatywnego wpływu na niemowlę jest raczej niskie. Ale nadal zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na 24 godziny, jeśli musisz użyć leku.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja związana z lekami nieprzepuszczającymi promieni rentgenowskich zawierającymi jod;
• historia informacji o silnych skutkach ubocznych związanych z lekiem;
• HF (stadia 2-3), przewlekła niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odwodnienie, aktywne fazy dysfunkcji nerek/wątroby i nadczynność tarczycy w ciężkim stadium;
• padaczka;
• Szpiczak mnogi;
• histerosalpingografia jest zabroniona w aktywnych fazach zapalenia wpływających na obszar miednicy;
• zabieg ERCP nie jest wykonywany u osób z aktywną fazą zapalenia trzustki;
• nie można stosować leku dooponowo.

Skutki uboczne Visipak

Objawy uboczne, które pojawiają się po wstrzyknięciu donaczyniowym:

• uszkodzenia układu krwionośnego i limfy: może rozwinąć się małopłytkowość;
• zaburzenia immunologiczne: czasami pojawiają się objawy nietolerancji. Możliwy jest rozwój wstrząsu anafilaktoidalnego lub objawów anafilaktoidalnych;
• zaburzenia psychiczne: lęk lub pobudzenie występuje pojedynczo. Może wystąpić zamieszanie;
• problemy z funkcją NA: czasami pojawiają się bóle głowy. Od czasu do czasu odnotowuje się zawroty głowy. Amnezja, udar, omdlenia, parestezje i zaburzenia czucia (wśród nich zmiana smaku) występują pojedynczo. Być może rozwój drgawek, drgawek, dysfunkcji ruchowych, śpiączki, zaburzeń świadomości lub czasowej encefalopatii o charakterze wywołanym kontrastem (w tym halucynacje);
• zaburzenia widzenia: pojawiają się pojedyncze zaburzenia widzenia lub przejściowa ślepota korowa;
• zaburzenia w pracy CVS: czasami obserwuje się arytmię (w tym tachykardię z bradykardią) lub zawał mięśnia sercowego. Sporadycznie dochodzi do zatrzymania akcji serca. Być może pojawienie się skurczów lub zakrzepicy w okolicy tętnic wieńcowych, niewydolność serca, dusznica bolesna, zaburzenia przewodzenia w sercu, hipokineza komorowa i zatrzymanie oddechu z sercem;
• zaburzenia układu naczyniowego: czasami pojawiają się uderzenia gorąca. Czasami wartości ciśnienia krwi spadają. Sporadycznie pojawia się niedokrwienie lub wzrasta ciśnienie krwi. Być może rozwój skurczu tętnic, wstrząsu, zakrzepowego zapalenia żył lub zakrzepicy;
• zmiany śródpiersia, mostka i narządów oddechowych: czasami pojawia się kaszel. Duszność występuje pojedynczo. Możliwe jest zatrzymanie procesów oddychania, rozwój niewydolności oddechowej lub obrzęku płuc;
• zaburzenia trawienia: czasami pojawiają się wymioty lub nudności. Pojedynczy - dyskomfort lub ból brzucha. Może wystąpić aktywna faza zapalenia trzustki lub jego zaostrzenia, a także powiększenie gruczołów ślinowych;
• zmiany warstwy podskórnej i naskórka: czasami występują pokrzywki, wysypki i swędzenie. Pojedyncze - rumień lub obrzęk Quinckego. Może rozwinąć się TEN, rumień wielopostaciowy, wykwity polekowe z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnymi, SS, zapalenie skóry o charakterze pęcherzowym lub alergicznym, złuszczanie naskórka, toksydermia lub krostuloza o charakterze osutki (postać uogólniona w fazie aktywnej);
• zaburzenia związane z ODA i tkanką łączną: występują skurcze mięśni i ból pleców. Może rozwinąć się ból stawów;
• zaburzenia pracy cewki moczowej i nerek: dysfunkcje nerek obserwuje się pojedynczo, w tym ostrą niewydolność nerek;
• zmiany ogólnoustrojowe i zmiany w miejscu wstrzyknięcia: czasami pojawia się ból w okolicy mostka i uczucie gorąca. Sporadycznie - dreszcze, dyskomfort i ból, hipertermia i objawy w okolicy wstrzyknięcia, w tym wynaczynienie. Astenia (poważne zmęczenie i złe samopoczucie) lub uczucie zimna obserwuje się pojedynczo;
• zatrucie, uraz i powikłania spowodowane badaniem: może rozwinąć się jodyzm.

Objawy negatywne, które pojawiają się przy aplikacji dooponowej.

Działania niepożądane są opóźnione i mogą wystąpić kilka godzin lub dni po wstrzyknięciu dooponowym. Częstość występowania jest w przybliżeniu podobna do częstości rozwoju zaburzeń z nakłuciem lędźwiowym bez użycia środka kontrastowego. Wprowadzenie innych niejonowych elementów kontrastowych może prowadzić do pojawienia się objawów podrażnienia wyściółki mózgu (meningizm, światłowstręt lub zapalenie opon mózgowych o charakterze chemicznym). Ponadto należy wziąć pod uwagę ryzyko rozwoju zapalenia opon mózgowych o zakaźnej genezie. Wśród innych naruszeń:

• zmiany immunologiczne: mogą pojawić się oznaki nietolerancji, w tym objawy rzekomoanafilaktyczne/anafilaktyczne;
• zaburzenia funkcji ZN: czasami występują bóle głowy (mogą być długotrwałe i intensywne). Możliwe jest również rozwinięcie się czasowej encefalopatii typu wywołanego kontrastem (wśród objawów - amnezji, halucynacji, splątania i innych objawów neurologicznych) lub zawrotów głowy;
• problemy trawienne: czasami rozwijają się wymioty. Możliwe jest pojawienie się nudności;
• zaburzenia związane z pracą tkanek łącznych i ODA: mogą wystąpić skurcze mięśni;
• objawy ogólnoustrojowe i zmiany w obszarze wstrzyknięcia: drżenie lub ból mogą rozwinąć się w obszarze podawania leku.

Negatywne skutki wywołane wykonaniem zabiegu HSG (histerosalpingografia):

• objawy immunologiczne: mogą rozwinąć się oznaki nadwrażliwości;
• problemy z działalnością Zgromadzenia Narodowego: często obserwuje się bóle głowy;
• dysfunkcje trawienne: pojawiają się głównie bóle w okolicy brzucha. Często odnotowuje się nudności. Możliwy jest rozwój wymiotów;
• zaburzenia reprodukcji: obserwuje się głównie krwawienie z pochwy;
• objawy ogólnoustrojowe i zmiany w miejscu wstrzyknięcia: często obserwuje się hipertermię. Mogą wystąpić objawy w miejscu wstrzyknięcia lub drżenie.

Negatywne objawy wywołane wykonaniem artrografii:

• zaburzenia immunologiczne: mogą pojawić się objawy nietolerancji, w tym objawy anafilaktyczne lub anafilaktoidalne;
• zaburzenia ogólnoustrojowe, a także zmiany w miejscu wstrzyknięcia: ból często rozwija się w okolicy wstrzyknięcia. Możliwe są dreszcze.

Negatywne reakcje, które pojawiają się przy dojamnym stosowaniu leków:

• zaburzenia immunologiczne: mogą wystąpić efekty nietolerancji, w tym objawy rzekomoanafilaktyczne lub anafilaktyczne;
• problemy z funkcją przewodu pokarmowego: często odnotowuje się nudności, biegunkę i ból brzucha. Czasami pojawiają się wymioty;
• objawy ogólnoustrojowe i zmiany w miejscu wstrzyknięcia: mogą wystąpić drżenia.

Przedawkować

U osób ze zdrową czynnością nerek ryzyko zatrucia preparatem Visipac jest bardzo małe. Wraz z wprowadzeniem dużych porcji leków czas trwania zabiegu jest bardzo ważny w stosunku do jego wpływu na nerki (okres półtrwania leku wynosi w przybliżeniu 2 godziny).

Wraz z rozwojem przypadkowego zatrucia utrata wskaźników wody i soli jest uzupełniana przez infuzję.

Konieczne jest monitorowanie pracy nerek u pacjenta przez okres co najmniej 3 dni po zakończeniu badania. Jeśli chcesz usunąć jodiksanol z organizmu, można wykonać hemodializę. Lek nie ma antidotum.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie w połączeniu z lekami przeciwbólowymi, przeciwpsychotycznymi i przeciwdepresyjnymi może prowadzić do obniżenia progu drgawkowego, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia objawów negatywnych.

Podawanie leku osobom z nefropatią cukrzycową, które stosują biguanidy (na przykład metformina) może wywołać przejściową dysfunkcję nerek i pojawienie się kwasicy mleczanowej. Aby zapobiec takim naruszeniom, należy anulować stosowanie biguanidów na 2 dni przed badaniem i wznowić je dopiero po całkowitej normalizacji czynności nerek.

Osoby, które stosowały IL-2 mniej niż 14 dni przed badaniem, są podatne na wzrost częstości występowania objawów negatywnych (objawów naskórkowych lub stanów grypopodobnych).

U osób stosujących beta-adrenolityki objawy anafilaksji mogą być nietypowe i dlatego mogą być mylone z objawami nerwu błędnego.

Warunki przechowywania

Visipak należy przechowywać w ciemnym miejscu, zamkniętym przed dostępem dzieci. Cieczy nie wolno zamrażać. Wartości temperatury mieszczą się w granicach 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Visipack można zużyć w ciągu maksymalnie 36 miesięcy od daty wytworzenia substancji farmaceutycznej.

Analogi

Analogami leków są leki Tomoheksol, Iomeron, Pamir z Omnipak, Unipak i Scanlux z Optirey oraz Ultravist.