Terbinafin- ratiopharm

Terbinafina ratiopharm jest pochodną alliloaminy o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Lek należy przyjmować doustnie.

Lek podawany w niskich stężeniach wykazuje działanie grzybobójcze wobec drożdżaków, dermatofitów, a także poszczególnych grzybów dimorficznych. Działanie na grzyby drożdżowe jest fungistatyczne lub grzybobójcze (w zależności od rodzaju grzyba). [1]

Lek specyficznie spowalnia wczesną fazę biosyntezy steroli wewnątrz komórki grzyba. [2]

Wskazania Terbinafin- ratiopharm

Stosuje się go przy grzybicy paznokci , wywołanej działaniem dermatofitów.

Ponadto jest przepisywany w przypadku dermatomykozy (dotykającej stóp, tułowia, nóg i skóry pod skórą głowy) oraz infekcji naskórka związanych z grzybami candida (w sytuacjach, gdy lokalizacja zmiany, jej występowanie lub wykrywalność uzasadniają prowadzić leczenie doustne).

Formularz zwolnienia

Uwalnianie leku jest sprzedawane w tabletkach o objętości 0,25 g - 14 sztuk w blistrze; w pudełku - 1 lub 2 takie opakowania.

Farmakodynamika

Terbinafina ma działanie terapeutyczne poprzez hamowanie epoksydazy skwalenu wewnątrz ściany komórkowej grzyba. W efekcie dochodzi do braku ergosterolu, a wewnątrz komórek zaczyna gromadzić się skwalen, w wyniku czego następuje śmierć komórki grzyba. Enzym epoksydazy skwalenu nie wchodzi w skład hemoproteiny P450, dlatego terbinafina nie wpływa na procesy metaboliczne hormonów ani innych leków.

Wykazano, że terbinafina działa przeciwko dermatofitom z rodzaju Trichophyton, microsporum, epidermophyton oraz grzybom drożdżopodobnym Candida (głównie przeciwko Candida albicans). [3]

Farmakokinetyka

Po jednorazowym zastosowaniu 0,25 g terbinafiny poziom Cmax w osoczu określa się po około 2 godzinach i wynosi 0,97 μg/ml. Synteza wewnątrzplazmatyczna z białkiem wynosi 99%.

Lek szybko gromadzi się w zrogowaciałej, lipofilowej warstwie skóry. Lek jest również wydzielany do sebum, tworząc wysoki poziom wewnątrz paznokci i mieszków włosowych. W ciągu pierwszych kilku tygodni terapii składnik aktywny gromadzi się wewnątrz naskórka i paznokci w stężeniach prowadzących do rozwoju efektu grzybobójczego.

Lek bierze udział w metabolizmie wewnątrzwątrobowym; większość nieaktywnych składników metabolicznych (71%) jest wydalana z moczem, a pozostała część (22%) z kałem. Okres półtrwania wynosi 11-17 godzin. Kumulacja nie rozwija się w organizmie.

Terbinafina jest wydzielana do mleka matki.

U osób z problemami z wątrobą / nerkami szybkość wydalania leku może być zmniejszona.

Dawkowanie i administracja

Osoby powyżej 12 roku życia, a także osoby dorosłe powinny stosować raz dziennie 0,25 g leków (1 tabletka).

W przypadku grzybicy paznokci czas trwania kursu wynosi 1,5-3 miesiące i zależy od czasu trwania okresu odrastania płytki paznokcia. Czasami, jeśli paznokieć rośnie powoli, cykl leczenia może się wydłużyć. Długość okresu leczenia może również zależeć od innych czynników – przebiegu leczenia towarzyszącego, wieku pacjenta oraz stanu paznokci w momencie rozpoczęcia terapii. Efekt kliniczny pojawia się często po kilku miesiącach od momentu wyleczenia mikologicznego i zakończenia kuracji, co wynika z faktu, że zdrowy paznokieć odrasta.

Infekcje grzybicze wpływające na gładką skórę: czas trwania terapii w przypadku grzybic stóp wynosi 0,5-1,5 miesiąca, a w przypadku grzybic innych okolic skóry (goleń, tułów) 0,5-1 miesiąca. W przypadku grzybicy skóry pod skórą głowy terapia trwa 1 miesiąc (ale w przypadkach, gdy przyczyną infekcji jest M. Canis, może być dłuższa).

Stosować u osób z problemami z wątrobą.

Ponieważ nie prowadzono badań dotyczących stosowania terbinafiny u osób ze zmianami w wątrobie w fazie aktywnej lub przewlekłej, jest ona przepisywana tej grupie tylko w sytuacjach, w których bardziej oczekiwany jest pozytywny efekt niż ewentualne ryzyko.

Przepisywanie osobom z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby z podobnymi problemami (CC <50 ml na minutę lub kreatynina w surowicy > 300 μmol/L) muszą stosować połowę standardowej dawki 0,5 tabletki 0,25 g (0,125 g terbinafiny), 1 raz dziennie.

• Aplikacja dla dzieci

Brak jest informacji dotyczących stosowania doustnego leków (tabletki 0,25 g) w pediatrii (poniżej 12 roku życia), dlatego nie jest przepisywany do wskazanej grupy wiekowej, z wyjątkiem sytuacji, w których korzyści z jego zażywania są bardziej prawdopodobne niż ryzyko negatywnych konsekwencji. Czas trwania terapii i wielkość porcji zależą od wagi dziecka (na przykład, jeśli waga mieści się w zakresie 20-40 kg, wymagana jest połowa porcji dla osoby dorosłej).

Stosuj Terbinafin- ratiopharm podczas ciąży

Ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Terbinafina-ratiopharm podczas ciąży, lek ten jest przepisywany tylko w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo korzyści jest większe niż ryzyko powikłań.

Ponieważ terbinafina przenika do mleka ludzkiego, nie należy jej stosować podczas karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest stosowanie w przypadku ciężkiej nietolerancji chlorowodorku terbinafiny lub innych składników leku.

Skutki uboczne Terbinafin- ratiopharm

Główne znaki boczne:

• objawy nietolerancji: pokrzywka i objawy anafilaktyczne (nudności, niskie ciśnienie krwi, duszność i zawroty głowy), objawy naskórkowe (np. TEN lub SJS), nadwrażliwość na światło i obrzęk Quinckego;
• zmiany związane z przewodem pokarmowym: wzdęcia, zgaga, wymioty, ociężałość żołądka i zaburzenia smaku (aż do jego chwilowej utraty);
• zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, upośledzona czynność wątroby i dróg żółciowych, zwiększone wartości enzymów wewnątrzwątrobowych i żółtaczka;
• problemy z czynnością krwiotwórczą: małopłytkowość lub neutropenia i agranulocytoza;
• zaburzenia w pracy ZN: parestezje, bóle głowy, silne zmęczenie i zaburzenia wrażliwości. Szczególnie odnotowuje się depresję lub strach;
• inne objawy negatywne: bóle mięśni, łuszczyca, bóle stawów, łysienie i zaburzenia miesiączkowania.

Przedawkować

W przypadku zatrucia odnotowuje się wymioty, zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, nudności i bóle głowy.

Przeprowadza się płukanie żołądka, nakłada się węgiel aktywny i wykonuje się działania objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Terbinafina ma silne działanie hamujące na enzym CYP2D6, co należy wziąć pod uwagę, stosując Terbinafinę-ratiopharm w połączeniu z lekami, których metabolizm jest rozwijany przez enzym CYP2D6.

Dlatego w przypadkach, gdy pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne (IMAO-B, trójpierścieniowe i SIONZS) lub β-adrenolityki, terbinafinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Może być konieczna zmiana dawki.

Terbinafina różni się od środków przeciwgrzybiczych typu azolowego tym, że praktycznie nie ma wpływu na zdolność zwiększania lub spowalniania klirensu leków, których metabolizm zachodzi przy udziale hemoproteiny P450 (na przykład tolbutamid z cykloseryną i antykoncepcją doustną). Jednocześnie tempo klirensu terbinafiny może wzrosnąć wraz z wprowadzeniem leków zwiększających tempo przemiany materii (m.in. Ryfampicyna). Jednocześnie substancje spowalniające aktywność hemoproteiny P450 (np. Cymetydyna) hamują również procesy metaboliczne terbinafiny. W przypadku konieczności połączenia tych leków może być konieczna zmiana dawki terbinafiny.

Warunki przechowywania

Terbinafin-Ratiopharm należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury - maksymalnie 25 ° С.

Okres przydatności do spożycia

Terbinafinę-Ratiopharm można zużyć w ciągu 36 miesięcy od daty wytworzenia elementu farmaceutycznego.

Analogi

Analogami leków są Lamisil, Terbizil z Lamikonem, Fungotek i Mykofin z Lamifenem.