Dakota

Dakogen odnosi się do leków przeciwnowotworowych. Główne działanie ma na celu zmniejszenie niektórych procesów biochemicznych, które są niezbędne dla życia i rozwoju organizmów złośliwych.  

Wskazania Dakota

Dakogen jest przepisywany na zespół mielodysplastyczny. Choroba ta charakteryzuje się zmniejszeniem ilości krwi w niektórych typach komórek, naruszeniem funkcji szpiku kostnego i wzrasta ryzyko wystąpienia ostrej białaczki.

[1], [2], [3], [4]

Formularz zwolnienia

Dakogen jest produkowany w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny w bezbarwnych fiolkach, umieszczonych w tekturowym pudełku.

[5], [6], [7]

Farmakodynamika

Dakogen wywiera silny wpływ na DNA enzymu - zmniejsza jego aktywność, co prowadzi do zawieszenia lub całkowitego zniszczenia komórek rakowych we krwi. Lek pokonuje oporność na leki, ułatwia odpowiedź immunologiczną.

Maksymalną manifestację efektu Dacogenu obserwuje się po osiągnięciu przez komórkę fazy S (synteza DNA).

[8], [9]

Farmakokinetyka

Dacogen jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów. Substancją czynną jest decytaben, mniej niż 1% jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem.

W późnych stadiach choroby obserwuje się metabolizm pozawątrobowy podczas usuwania leku z organizmu. Średni okres półtrwania wynosi około pół godziny.

Po zakrapleniu stężenie we krwi substancji czynnej zwiększono i zmniejszono w dwóch fazach, lek wykazywał skrajnie niskie wiązanie z białkami krwi (mniej niż 1%).

Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, także w powierzchniowej warstwie jelita, granulocytach, osoczu krwi.

Przeprowadzone badania laboratoryjne w probówkach pozwoliły specjalistom przyjąć, że decytabina nie jest podstawą enzymu wątrobowego P450.

Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakokinetycznymi produktu Dacogen w niewydolności wątroby lub nerek, a także wpływu leku na lek w zależności od wieku i płci.

[10], [11]

Dawkowanie i administracja

Dakogen mianowany jest z reguły w jednym z dwóch trybów, z których każdy składa się z czterech cykli. W praktyce w przypadku całkowitego lub częściowego zmniejszenia objawów może być konieczne długotrwałe leczenie Dakogenem (czas trwania leczenia może trwać tak długo, jak długo utrzymuje się efekt terapeutyczny leku). 

Po 4 cyklach terapii specjalista może zauważyć brak pozytywnej dynamiki leczenia. Jeśli liczba krwinek (liczba płytek krwi, liczba neutrofilów itp.) Nie jest normalizowana lub choroba postępuje, zalecana jest terapia alternatywna.

Każdy cykl obejmuje podawanie leku przez kilka kolejnych dni (pięć lub trzy dni). Dacogen podaje się dożylnie za pomocą zakraplacza.

Po pięciu dni reżim dawkowania leku jest podawana w dawce 20 mg (na cykl pacjent otrzyma dawki 5) cykl powtarzano co 4 tygodnie, a trzy dni trybu podawania 15 mg co 8 godzin (9 cykl pacjent przyjmuje dawki) cykl - co sześć tygodni.

Na początku leczenia badanie krwi może wykazać niedobór niektórych komórek.

U osób starszych dawka zazwyczaj nie różni się. W zależności od testów i stanu pacjenta lekarz może dostosować dawkę preparatu Dacogen.

[15]

Stosuj Dakota podczas ciąży

Dacogen jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ może powodować różne naruszenia rozwoju embrionalnego.

Przeciwwskazania

Dakogen jest przeciwwskazany w przypadku zwiększonej wrażliwości na niektóre składniki leku. Ponadto nie zaleca się leczenia lekiem Dacogen przez okres do 18 lat.

[12],

Skutki uboczne Dakota

Dakogen może powodować zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, nudności, wrażliwość Zaburzenia stolca, wymioty, bóle brzucha, wysypka na skórze i błonach śluzowych, zaburzenia trawienne, gorączka, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk.

Ponadto terapia Dakogenem może być skomplikowana w wyniku zapalenia płuc, zapalenia gardła, świszczącego oddechu w płucach, uduszenia. Po lek może rozwinąć się prosta opryszczka, kandydoza, ból stawów, dolnej części pleców, itp.

Leczenie może powodować obniżenie poziomu neutrofili, płytek krwi, leukocytów i innych komórek krwi, zmniejszenie zawartości cukru, albuminy, magnezu, potasu we krwi, podwyższony poziom mocznika.

Dacogen może powodować infekcje układu moczowego, wstrząs septyczny, zapalenie zatok przynosowych, krwawienie z nosa.

[13], [14]

Przedawkować

Dakogen w przypadku przekroczenia zalecanej dawki prowadzi do zmniejszenia liczby granulocytów, płytek we krwi, zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy.

W przypadku przedawkowania zalecana jest terapia podtrzymująca.

[16], [17], [18]

Interakcje z innymi lekami

Dacogen powoduje nasilenie działania innych leków przeciwnowotworowych, ze zmniejszeniem liczby płytek krwi. Połączenie Dakogen z tamoksyfenem prowadzi do krwawienia i nagromadzenia dużych ilości krwi pomiędzy twardą oponą.

Po przepisaniu leczenia skojarzonego pacjent jest ściśle monitorowany w celu szybkiego rozpoznania możliwych negatywnych reakcji.

[19], [20], [21]

Warunki przechowywania

Dakogen musi być przechowywany w całym opakowaniu, w miejscu, gdzie światło słoneczne nie dociera, wilgoć. Roztwór dakogenu rozpuszczony w zimnej wodzie jest przechowywany w temperaturze od 2 do 8 ⁰ C nie dłużej niż 7 godzin.

Temperatura przechowywania preparatu nie powinna przekraczać 30 ⁰ С.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[22], [23], [24]

Specjalne instrukcje

Dacogen może prowadzić do znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi i liczby granulocytów we krwi, więc przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przed każdym nowym cyklem, lekarz powinien przepisać ogólne badanie krwi w celu monitorowania terapeutycznego, jak również toksycznego działania leku.

[25], [26], [27], [28]

Okres przydatności do spożycia

Dakogen jest odpowiedni przez trzy lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania integralności opakowania i warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Dacogen po upływie terminu ważności.

[29], [30]