Biseptol

Biseptol zawiera składnik aktywny kotrimoksazol, który obejmuje połączenie 2 substancji przeciwdrobnoustrojowych w stosunku 5:1 (sulfametoksazol z trimetoprimem). Zasada działania terapeutycznego kotrimoksazolu wiąże się z podwójnym blokowaniem procesów metabolicznych wewnątrz komórek bakteryjnych. Trimetoprim z sulfametoksazolem wpływają na procesy biosyntezy kwasu foliowego wewnątrz komórek drobnoustrojów chorobotwórczych. [ 1 ]

Działanie przeciwbakteryjne leku obejmuje szeroką gamę bakterii patogennych Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. [ 2 ]

Wskazania Biseptol

Lek stosuje się w przypadku następujących schorzeń:

• zmiany chorobowe narządów laryngologicznych i dróg oddechowych: zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, czynne i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc (również wywołane przez Pneumocystis carinii) i zapalenie gardła;
• zakażenia układu moczowo-płciowego: zapalenie cewki moczowej, czynne i przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, wrzód miękki i zapalenie gruczołu krokowego;
• zakażenia układu pokarmowego: dur brzuszny, cholera, dur brzuszny, czerwonka (wywoływana przez wrażliwe szczepy Shigella flexneri i Shigella sonnei w przypadku leczenia przeciwbakteryjnego) oraz biegunka podróżnych wywoływana przez enterotoksyczne szczepy E. coli;
• inne zakażenia bakteryjne: bruceloza, toksoplazmoza, czynne i przewlekłe zapalenie kości i szpiku oraz nokardioza. [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Preparat leczniczy produkowany jest w tabletkach o mocy 0,1 g/20 mg (po 20 sztuk w opakowaniu) oraz 0,4 g/80 mg (po 14 lub 20 sztuk w opakowaniu).

Dostępny jest również w postaci zawiesiny (w ampułkach 80 ml) oraz koncentratu do sporządzania płynu infuzyjnego (w ampułkach 5 ml – 10 sztuk w pudełku).

Dawkowanie i administracja

Dla młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych tabletki (0,4 g/80 mg) przepisuje się w porcji po 2 sztuki 2 razy dziennie. W przypadku poważnych naruszeń stosuje się maksymalne dawki dobowe - do 3 tabletek na jedno użycie.

Dzieci w wieku 6-12 lat mogą przyjmować 30 mg/kg sulfametoksazolu i 6 mg/kg trimetoprimu dziennie. Dawkowanie jest podzielone na 2 dawki - rano i wieczorem.

Biseptol należy przyjmować po posiłku, popijając czystą wodą.

Zawiesinę podaje się dzieciom w wieku 2-5 miesięcy w porcji 2,5 ml, osobom w wieku 0,5-5 lat – 5 ml, a dzieciom w wieku 5 lat i starszym – 10 ml 2 razy na dobę.

Koncentrat infuzyjny podaje się wyłącznie dożylnie. Lek należy rozcieńczyć bezpośrednio przed użyciem. Młodzieży powyżej 12 roku życia i osobom dorosłym podaje się 10 ml leku (2 ampułki) 2 razy dziennie. W przypadku dziecka poniżej 12 roku życia dawkowanie oblicza się na podstawie masy ciała; lek należy podawać 2 razy dziennie.

• Aplikacja dla dzieci

W postaci koncentratu do infuzji lek można stosować od 1,5 miesiąca życia, a w postaci zawiesiny – od 2 miesiąca życia.

Stosuj Biseptol podczas ciąży

Nie należy przepisywać leku Biseptol w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja składników leczniczych (w tym pochodnych sulfanilamidu, hipoglikemizujących leków z grupy sulfonylomocznika i diuretyków tiazydowych);
• niewydolność wątroby, aktywne zapalenie wątroby, dysfunkcja wątroby;
• choroby krwi, niedokrwistość megaloblastyczna, choroby układu krwiotwórczego, niedobór G6PD i ciężkie choroby hematologiczne;
• ciężka niewydolność nerek;
• stosowanie leków podczas chemioterapii.

Skutki uboczne Biseptol

Przy stosowaniu zalecanych dawek lek jest zazwyczaj tolerowany bez powikłań. Często rozwijają się działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym (nudności, utrata apetytu, wymioty) i naskórkiem (pokrzywka, wysypki). Może rozwinąć się kandydoza.

Czasami mogą wystąpić niebezpieczne objawy zdrowotne: TEN, aktywna martwica wątroby i SSc.

Przedawkować

Objawy ostrego zatrucia obejmują wymioty, ból głowy, zapalenie wątroby, nudności, dezorientację i zaburzenia psychiczne. Objawy przewlekłego zatrucia obejmują nudności, senność, utratę apetytu, biegunkę, gorączkę, utratę przytomności i ból kolkowy.

W przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy wywołać wymioty i podać dużą ilość płynów.

W przypadku przewlekłego przedawkowania rozwija się leukopenia lub niedokrwistość megaloblastyczna, a także zahamowanie czynności rdzenia kręgowego. W takim przypadku należy zastosować leukoworynę.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie Biseptolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), difentyną, barbituranami, hipoglikemizującymi pochodnymi sulfonylomocznika i lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie witaminy C zwiększa stężenie salicylanów we krwi, co może prowadzić do rozwoju krystalurii.

Trimetoprimu nie należy łączyć z dofetilidem.

Lek osłabia skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ko-trimoksazol zwiększa stężenie digoksyny w surowicy.

Biseptol spowalnia procesy metaboliczne fenytoiny.

Jednoczesne stosowanie leków trójpierścieniowych osłabia ich działanie terapeutyczne.

U osób starszych, przy jednoczesnym stosowaniu leków z pojedynczymi lekami moczopędnymi, wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia trombocytopenii.

Jednoczesne stosowanie leku z pirymetaminą (stosowaną w profilaktyce malarii w dawkach większych niż 25 mg na tydzień) może skutkować rozwojem niedokrwistości megaloblastycznej.

Warunki przechowywania

Biseptol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura – nie wyższa niż 25°С.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Biseptol wynosi 5 lat od daty sprzedaży leku.

Analogi

Analogami leku są substancje Sumetrolim, Bactrim z Bi-sept, Baktiseptol i Bi-Tol.