Levobax

Levobax jest środkiem przeciwbakteryjnym o wyraźnych właściwościach bakteriobójczych.

Wskazania Levobaxa

Lek stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego, zapalenia płuc, a także chorób skóry i tkanek miękkich, które rozwijają się pod wpływem flory wrażliwej na lewofloksacynę.

Ponadto tabletki można stosować w celu zniesienia ostrego zapalenia zatok, jak również zaostrzonego zapalenia oskrzeli, które ma postać przewlekłą.

W leczeniu ciężkiego zapalenia płuc, a także chorób wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa, lek należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

Formularz zwolnienia

Produkt jest dostępny w formie płynu infuzyjnego, w butelkach 100 ml. W pudełku znajduje się 1 taka butelka.

Lek jest również produkowany w tabletkach, 7 sztuk w blistrze. W opakowaniu znajduje się 1 taka płytka.

Farmakodynamika

Substancją czynną Levobax jest lewofloksacyna, sztuczny składnik z kategorii fluorochinolonów. Jego działanie rozwija się poprzez wpływ na bakteryjną topoizomerazę 4, a także DNA gyrazę.

Lek wykazuje aktywność przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Na przykład następujące szczepy są wrażliwe na lewofloksacynę:

• pneumokoki, paciorkowce bezmleczne, paciorkowce pyogenes;
• Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, a także Enterococcus faecalis;
• Bakterie z rodzaju Enterobacter:
• pałeczka okrężnicy;
• Pałeczka Pfeiffera, Haemophilus parainfluenzae;
• kategoria paciorkowce zieleniące;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca i pałeczka Friedlandera;
• fluoryzująca Pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii i Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, pałeczka krztuśca;
• Citrobacter freundii i Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, pałeczka Morgana, Providence, Rettger i Stewart oraz Serratia marcescens.

Spirochetes są oporne na lewofloksacynę. Może również rozwinąć się oporność krzyżowa na lek i inne fluorochinolony. Jednak oporność krzyżowa na leki przeciwdrobnoustrojowe z innych grup i Levobax zwykle nie rozwija się.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym poziom bezwzględnej biodostępności leku osiąga 100%. Maksymalne wartości substancji w osoczu są rejestrowane po 1 godzinie od podania. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na poziom biodostępności i szybkość wchłaniania leku.

Około 40% leku jest syntetyzowane z białkami osocza. Jego aktywny element prawie nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Lewofloksacyna tworzy wysokie stężenia lecznicze wewnątrz oskrzeli, tkanki płucnej, narządów układu moczowego, prostaty, a jednocześnie wewnątrz wydzieliny wydzielanej przez oskrzela.

Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki jako niezmieniony element (około 5% leku jest wydalane jako produkty metaboliczne). Okres półtrwania składnika wynosi około 6-8 godzin u osób ze zdrową funkcją nerek.

U osób z niewydolnością nerek okres półtrwania może być wydłużony (przy wartościach CC poniżej 20 ml/minutę okres ten może ulec wydłużeniu do 35 godzin).

Dawkowanie i administracja

Korzystanie z tabletów.

Lek przyjmuje się doustnie, bez rozkruszania tabletki przed użyciem. Lek przyjmuje się niezależnie od spożycia pokarmu. Dzienną dawkę Levobaxu można przyjąć w 1 dawce lub podzielić na 2 części (pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 0,5 g).

Czas trwania kuracji oraz dawkowanie leku lekarz ustala indywidualnie dla każdego pacjenta.

Osobom z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, ostrym stadium zapalenia zatok, przewlekłym typem zapalenia gruczołu krokowego pochodzenia bakteryjnego, a ponadto z zakażeniami skóry i warstw podskórnych, często przepisuje się stosowanie 0,5 g leku na dobę. W leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc dawkę leku można zwiększyć do 1 g na dobę.

Osobom z przewlekłym zapaleniem oskrzeli w fazie ostrej i z zakażeniami układu moczowego przepisuje się zazwyczaj 0,25 g leku na dobę. Osobom z zaostrzonym zapaleniem oskrzeli, w razie potrzeby, można zwiększyć dawkę do 0,5 g na dobę. Czas trwania takiego leczenia wynosi zwykle 7-10/14 dni. W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowego terapia trwa 3 dni, a w przypadku przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego - 28 dni.

Leczenie preparatem Levobax należy kontynuować aż do uzyskania ujemnych wyników badań mikrobiologicznych lub przez kolejne 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych choroby.

Zastosowanie płynu infuzyjnego.

Lek podaje się dożylnie za pomocą kroplówki. Szybkość infuzji nie może być większa niż 0,25 g/pół godziny. Jeśli w trakcie zabiegu ciśnienie krwi zacznie spadać, infuzję należy natychmiast przerwać. Biorąc pod uwagę stan pacjenta, należy jak najszybciej przejść na doustne podawanie leku (tabletki). Czas trwania takiego leczenia i dawkowanie leku ustala lekarz.

W leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń w okolicy powierzchni skóry i warstw podskórnych, a także przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego o podłożu bakteryjnym, zwykle podaje się 0,5 g leku na dobę. Przy eliminacji zakażeń skóry i pozaszpitalnego zapalenia płuc dawkę dobową leku można zwiększyć do 1 g (porcję podzielić na 2 wlewy).

W leczeniu zakażeń cewki moczowej zazwyczaj stosuje się dawkę 0,25 g leku na dobę.

Całkowity czas trwania leczenia (zarówno pozajelitowego, jak i doustnego) nie może przekraczać 2 tygodni (wyjątkiem jest leczenie zapalenia gruczołu krokowego, w którym to przypadku leczenie można wydłużyć do 28 dni).

U osób z problemami z nerkami należy dostosować dawkę leku Levobax (obie postacie).

Przy wartościach CC w granicach 20-50 ml/minutę, 0,25 g leku stosuje się zazwyczaj pierwszego dnia, a następnie przyjmuje się 125 mg na dobę. Jeśli obserwuje się ciężki stopień choroby, dawkę pierwszego dnia można zwiększyć do 0,5 g, a następnie lek stosuje się w porcji 125 mg w odstępach 12-godzinnych.

Jeśli poziom CC jest poniżej 20 ml/min w 1. dniu, zwykle stosuje się 0,25 g leku, a następnie przyjmuje się go w porcji 125 mg w odstępach trwających 48 godzin. W patologiach o ciężkim stopniu ekspresji dawkę można zwiększyć do 0,5 g w 1. dniu, a następnie pacjent powinien przyjmować 125 mg leku w odstępach 12-24 godzin.

[ 1 ]

Stosuj Levobaxa podczas ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Levobax kobietom w ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zmian w obrębie chrząstki stawowej u płodu.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem leczenia. Podczas stosowania leku zaleca się stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych. Jeśli w trakcie terapii dojdzie do zajścia w ciążę, należy powiadomić o tym lekarza.

W okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie, jeżeli na czas terapii przerwano karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nadwrażliwości na lewofloksacynę lub inne leki przeciwdrobnoustrojowe z grupy fluorochinolonów;
• Tabletki nie są zalecane osobom z niedoborem laktazy, galaktozemią, a także zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• wizyty u osób chorych na padaczkę (również w przypadku występowania w wywiadzie padaczkowym);
• u pacjenta stwierdzono zapalenie ścięgien, które rozwinęło się na skutek stosowania fluorochinolonów.

Lek przepisuje się ostrożnie w następujących przypadkach:

• osoby stosujące kortykosteroidy, a także pacjenci w podeszłym wieku (ze względu na duże prawdopodobieństwo zerwania ścięgna Achillesa w tej grupie chorych);
• skierowanie dla osób podatnych na występowanie napadów padaczkowych;
• osoby z niedoborem pierwiastka G6PD w organizmie, a także z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
• u pacjentów z cukrzycą, a także z zaburzeniami psychotycznymi i światłowstrętem (również w przypadku występowania w wywiadzie nadwrażliwości na światło);
• stosowanie u osób z wrodzonym zespołem wydłużenia odstępu QT;
• w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej i patologii układu sercowo-naczyniowego.

Skutki uboczne Levobaxa

Stosowanie leku może powodować następujące skutki uboczne:

• zaburzenia w funkcjonowaniu układu nerwowego: pojawienie się bezprzyczynowego lęku, halucynacji, myśli samobójczych, drgawek, bólów głowy i parestezji. Rozwój stanu depresyjnego, drżenia kończyn, pobudzenie, polineuropatia, a także zaburzenia reżimu snu i czuwania. Ponadto mogą wystąpić zaburzenia smaku, węchu, a jednocześnie wzroku i słuchu, a ponadto występuje szum uszny. Istnieją dane o pojawieniu się zaburzeń koordynacji ruchowej i objawów pozapiramidowych;
• problemy z funkcją hematopoezy i układem sercowo-naczyniowym: obniżone ciśnienie krwi, rozwój trombocyto-, leuko-, pancyto- lub neutropenii, a także agranulocytozy, eozynofilii i niedokrwistości hemolitycznej. Występuje również wydłużenie odstępu QT;
• zaburzenia układu trawiennego i wątrobowo-żółciowego: obniżone stężenie glukozy we krwi, zmniejszony apetyt, wzdęcia, zaburzenia jelitowe, nudności, objawy niestrawności, zapalenie wątroby, wymioty, hiperbilirubinemia i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Jednocześnie stosowanie leków może powodować rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ostrą niewydolność wątroby i ciężkie patologie wątroby;
• zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni lub stawów, rabdomioliza, miastenia, a także zapalenia i zerwania ścięgien w okolicy ścięgna;
• objawy alergii: pokrzywka, obrzęk Quinckego, skurcze oskrzeli, alergiczne zapalenie płuc, zapalenie naczyń, TEN, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona i anafilaksja;
• Inne: występowanie kandydozy, nadkażenia, ostrej niewydolności nerek, hiperkreatyninemii, bólu mostka, kończyn i pleców, a ponadto zaostrzenie porfirii. Ponadto stosowanie leku może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników badań na opiatach.

Przedawkować

Stosowanie bardzo dużych dawek leku może powodować drgawki, zawroty głowy, a także zaburzenia świadomości. Ponadto zatrucie Levobaxem prowadzi do wydłużenia odstępu QT. Jednocześnie w przypadku zatrucia tabletkami obserwuje się zaburzenia trawienia (nadżerki w okolicy błony śluzowej żołądka i wymioty).

Lek nie ma odtrutki. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy przerwać infuzję lub wykonać płukanie żołądka i przyjąć leki zobojętniające kwas żołądkowy z enterosorbentami (doustna postać leku). W razie konieczności stosuje się leczenie objawowe. Osoby z przedawkowaniem lewofloksacyny powinny znajdować się pod nadzorem personelu medycznego (wymagane jest monitorowanie EKG i monitorowanie ogólnego stanu poszkodowanego do całkowitego ustąpienia objawów zatrucia).

Zabiegi dializy otrzewnowej i hemodializy nie powodują obniżenia poziomu lewofloksacyny.

Interakcje z innymi lekami

Przy doustnym przyjmowaniu jednocześnie z preparatami żelaza, sukralfatem, a także z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez, biodostępność leku zmniejsza się.

Leku Levobax nie można łączyć z etanolem.

Płynu infuzyjnego nie wolno mieszać z heparyną, roztworami alkalicznymi i innymi środkami pozajelitowymi (dotyczy to 5% roztworu glukozy, roztworu soli fizjologicznej i 2,5% roztworu dekstrozy w roztworze Ringera).

Nie należy łączyć lewofloksacyny z lekami obniżającymi próg drgawkowy.

Połączenie leku z cymetydyną, fenbufenem i probenecydem powoduje zwiększenie jego stężenia w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny z lekiem obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z antagonistami witaminy K konieczne jest monitorowanie poziomu krzepnięcia.

Stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki wydłużające odstęp QT.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Levobax w dowolnej formie produkcji należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Płyn infuzyjny należy przechowywać w ciemnym miejscu, chroniąc od światła (jednakże roztwór może zachować stabilność przez 3 dni pod światłem lampy pokojowej).

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Tabletki Levobax można stosować przez okres 3 lat od daty wydania leku.

Wlew leku ma okres przydatności 2 lata. Otwartą butelkę leku należy natychmiast zużyć do podania. Wszelkie pozostałości leku po wlewie wymaganej dawki terapeutycznej należy zutylizować.

Aplikacja dla dzieci

Leku tego nie wolno przepisywać dzieciom.

Analogi

Analogami leku są Oftaquix, Levofloxacin, Loxof z Leflozinem i Tigeronem, a także Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed z Levofloxem i Tavanic z Levomakiem, Eleflox, Flexid i Floracid.