Pentalgin to

Pentalgin to złożony lek o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Zawiera 5 aktywnych elementów, których działanie terapeutyczne prowadzi do rozwoju efektu leczniczego leku.

Metamizol Na, podobnie jak paracetamol, jest nieselektywnym lekiem z grupy NLPZ. [ 1 ]

Kodeina jest substancją leczniczą z grupy opioidowych leków przeciwbólowych, która zmniejsza pobudliwość ośrodka kaszlu, a także działa przeciwbólowo. [ 2 ]

Ponadto lek zawiera fenobarbital i kofeinę.

Wskazania Pentalgin to

Stosuje się go w celu wyeliminowania ostrych bólów o różnej lokalizacji. Wśród nich:

• bóle mięśni z bólami stawów, bólami zębów lub głowy różnego pochodzenia oraz nerwobóle;
• algomenorrhea;
• ataki migreny, a także bóle głowy przypominające migrenę.

Ponadto lek przepisuje się w celu łagodzenia objawów ostrych infekcji wirusowych układu oddechowego lub grypy – obniżając podwyższoną temperaturę, a także likwidując bóle mięśni i stany zapalne.

Formularz zwolnienia

Substancja lecznicza uwalniana jest w tabletkach - 10 sztuk w opakowaniu komórkowym, 1 opakowanie w pudełku.

Farmakodynamika

Metamizol Na z paracetamolem mają intensywne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; metamizol Na ma również silne działanie przeciwzapalne. Zasada działania tych pierwiastków opiera się na zdolności do hamowania wiązania PG, spowalniając działanie enzymu COX.

Fenobarbital wykazuje silne działanie rozkurczające mięśnie, przeciwskurczowe i uspokajające, pomagając wzmocnić działanie lecznicze NLPZ.

Stosowanie kodeiny w dawkach terapeutycznych nie prowadzi do zahamowania ośrodka oddechowego i nie wpływa na aktywność wydalniczą oskrzeli. Częste podawanie kodeiny lub stosowanie dużych dawek może wywołać uzależnienie od narkotyków. Substancja powoduje potencjalizację działania NLPZ i leków uspokajających.

Kofeina pobudza aktywność ośrodkowego układu nerwowego, zapobiega zapaściom i potęguje działanie lecznicze metamizolu Na i paracetamolu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancje czynne leku dobrze wchłaniają się w przewodzie pokarmowym.

Metamizol Na jest przekształcany wewnątrz ścian jelit; niezmieniony element nie jest rejestrowany wewnątrz krwiobiegu. Szybkość syntezy jego aktywnego składnika metabolicznego z białkiem osocza wynosi 50-60%. Procesy metaboliczne są realizowane wewnątrz wątroby, a wydalanie następuje głównie przez nerki w postaci elementów metabolicznych, z efektem leczniczym lub bez.

Paracetamol ma wysoką szybkość syntezy z białkiem wewnątrzplazmatycznym. Paracetamol z kofeiną uczestniczy w metabolizmie wewnątrzwątrobowym i jest wydalany w postaci składników metabolicznych głównie przez nerki. Okres półtrwania paracetamolu wynosi 1-4 godziny.

Fenobarbital bierze również udział w wewnątrzwątrobowych procesach metabolicznych; indukuje enzymy mikrosomalne wątroby. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki w postaci produktów metabolicznych. Okres półtrwania wynosi około 3-4 dni.

Kodeina łatwo pokonuje barierę krew-mózg i kumuluje się wewnątrz organizmu. Jej gromadzenie obserwuje się głównie w płucach, tkance tłuszczowej, nerkach i wątrobie. Wpływ esteraz tkankowych prowadzi do hydrolizy kodeiny, w wyniku czego sprzęga się ona z kwasem glukuronowym wewnątrz wątroby. Produkty rozpadu kodeiny mają działanie przeciwbólowe. Wydalanie większości substancji (w postaci składników metabolicznych) odbywa się przez nerki; niewielka część jest wydalana z żółcią.

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie, połykając tabletkę w całości (nie ma potrzeby jej kruszenia ani żucia). Należy popić ją zwykłą wodą. Należy zachować co najmniej 4-godzinny odstęp między zażyciem leku.

Czas trwania cyklu leczenia oraz wielkość dawki leku ustala lekarz prowadzący, indywidualnie dla każdego pacjenta.

W przypadku krótkotrwałego ostrego bólu należy przyjąć 1 tabletkę leku jednorazowo. Jeśli ból utrzymuje się przez długi czas (w chorobach związanych z uszkodzeniem układu nerwowego i układu mięśniowo-szkieletowego), należy przyjąć 1 tabletkę 1-3 razy dziennie. Cykl leczenia nie może trwać dłużej niż 5 dni (chyba że lekarz prowadzący wybrał inny schemat).

Jako środek przeciwgorączkowy Pentalgin jest często stosowany 1 tabletka 1-3 razy dziennie. Terapia może trwać maksymalnie 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie można przyjmować więcej niż 4 tabletki dziennie.

Długotrwałe zażywanie narkotyków może prowadzić do uzależnienia.

Jeżeli przyjmowanie leku musi trwać dłużej niż tydzień, należy kontrolować czynność wątroby i morfologiczne parametry krwi.

• Aplikacja dla dzieci

Nie stosować u osób poniżej 12 roku życia.

Stosuj Pentalgin to podczas ciąży

Leku nie należy stosować w czasie ciąży.

Jeśli lek musi być przyjmowany w okresie karmienia piersią, należy najpierw rozważyć możliwość przerwania karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• silna osobista wrażliwość na składniki leku;
• poważne choroby nerek lub wątroby;
• zmiany chorobowe przewodu pokarmowego o charakterze nadżerek i wrzodów;
• problemy z hematopoezą, w tym leukopenia lub trombocytopenia, a także anemia;
• patologie związane z pracą układu sercowo-naczyniowego, w tym arytmia, zawał mięśnia sercowego w fazie aktywnej i podwyższone ciśnienie krwi;
• stosowanie po niedawnym urazie mózgu, a także przy zwiększonym ryzyku wystąpienia ICP różnego pochodzenia;
• Niedobór G6PD;
• jaskra;
• skłonność do występowania skurczów oskrzeli;
• stany, w których obserwuje się depresję oddechową.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku przez osoby cierpiące na astmę lub dysfunkcję nerek/wątroby, osoby w podeszłym wieku i chorych na cukrzycę.

Skutki uboczne Pentalgin to

Główne skutki uboczne:

• zmiany dotyczące przewodu pokarmowego: utrata apetytu, wymioty, niestrawność, ból w okolicy nadbrzusza, suchość w jamie ustnej, nudności i zaburzenia jelitowe (mogą wystąpić zarówno biegunka, jak i zaparcia). Ponadto może wystąpić wzrost aktywności enzymów wątrobowych, często nie towarzyszący rozwojowi żółtaczki;
• zaburzenia związane z funkcjonowaniem obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia rytmu dobowego, wzmożona męczliwość, problemy z koordynacją ruchową, drażliwość, lęk, drżenie kończyn i bóle głowy;
• zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego i hematopoezy: zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, skurcze dodatkowe, met- lub sulfhemoglobinemia, a także niedokrwistość (również hemolityczna);
• zaburzenia w funkcjonowaniu narządów zmysłów: wzrost ciśnienia śródgałkowego, szumy uszne i zaburzenia widzenia;
• objawy alergii: pokrzywka, obrzęk Quinckego, wysypka naskórkowa, skurcz oskrzeli, świąd, SJS i TEN;
• Inne: ostra niewydolność nerek, kolka nerkowa, dysfunkcja nerek/wątroby, nadpotliwość, duszność, astenia, śródmiąższowe zapalenie nerek i podwyższone stężenie glukozy we krwi. Długotrwałe stosowanie Pentalginu, a następnie nagłe przerwanie stosowania może skutkować zespołem odstawienia.

Należy pamiętać, że wskazania do stosowania leku mogą ulec zmianie, gdy sportowcy przejdą kontrolę antydopingową.

U osób z bólem brzucha w fazie aktywnej stosowanie leków czasami utrudnia diagnozę.

Jeśli pojawią się negatywne objawy, należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Przedawkować

Przedawkowanie leku powoduje wymioty, objawy alergii, osłabienie, nudności, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi, ból w okolicy nadbrzusza, bladość naskórka i martwicę wątroby. Późniejsze zwiększenie dawki może prowadzić do zahamowania ośrodkowego układu nerwowego i ośrodka oddechowego.

Zatrucie lekiem wymaga płukania żołądka, stosowania enterosorbentów i postępowania objawowego. W przypadku zatrucia paracetamolem można podać N-acetylocysteinę, a metioninę można przyjmować doustnie.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) oraz aminofenazonem prowadzi do nasilenia toksycznego działania obu leków.

Połączenie leku z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny powoduje nasilenie ich działania leczniczego.

Paracetamol osłabia działanie leków podlegających intensywnym procesom metabolicznym wewnątrzwątrobowym.

Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną powoduje osłabienie działania leczniczego paracetamolu.

Połączenie z cymetydyną osłabia toksyczne działanie paracetamolu i potęguje jego właściwości lecznicze.

Jednoczesne stosowanie z lekami trójpierścieniowymi, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i allopurynolem prowadzi do nasilenia toksyczności metamizolu Na.

Jednoczesne stosowanie z lekami indukującymi działanie wewnątrzwątrobowych enzymów mikrosomalnych osłabia działanie metamizolu Na.

W połączeniu z metamizolem Na dochodzi do obniżenia stężenia cyklosporyny we krwi.

Połączenie z kodeiną potęguje działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.

Efekty działania inhibitorów MAO, kodeiny i leków trójpierścieniowych wzajemnie się nasilają w przypadku stosowania takiej kombinacji leków.

Kofeina osłabia działanie leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, a także wzmacnia działanie lecznicze NLPZ.

Fenobarbital zwiększa szybkość przemiany doksycykliny, karbamazepiny w chinidynę i estrogeny.

Połączenie Pentalginu z substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy powoduje nasilenie działania leczniczego fenobarbitalu.

Walproinian sodu w połączeniu z kwasem walproinowym stosowany w skojarzeniu z lekiem powoduje osłabienie procesów metabolicznych fenobarbitalu.

Leku nie należy stosować łącznie z alkoholem etylowym.

Warunki przechowywania

Pentalgin należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Pentalgin wynosi 3 lata od daty sprzedaży leku.

Analogi

Analogiem leku jest substancja Sedal-M.