Wiktoza

Victoza to lek przeciwcukrzycowy. Liraglutyd jest analogiem naturalnego pierwiastka GLP-1, który jest wytwarzany przy użyciu biotechnologii rekombinacji DNA, która wykorzystuje szczep drożdży piwnych, który jest w 97% homologiczny do ludzkiego GLP-1. Składnik ten jest syntetyzowany i aktywuje końcówki naturalnego GLP-1. Te zakończenia działają jako cele dla naturalnego GLP-1 (inkretyny wewnętrznego hormonu, który stymuluje zależne od glukozy wydzielanie insuliny w komórkach β trzustki).

Wskazania Wiktoza

Stosuje się go w przypadku cukrzycy typu 2 w połączeniu z zabiegami fizykalnymi i dietą w celu uzyskania kontroli glikemii. Można podawać w monoterapii; dodatkowo w połączeniu z jednym lub kilkoma doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika, a także metforminą lub tiazolidynodilonami) u osób, którym dotychczasowe leczenie nie pomogło. Ponadto stosuje się go w połączeniu z insuliną u osób, które nie były w stanie uzyskać wyniku podczas stosowania liraglutydów z metforminą.

Stosowany jest w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń CVD (m.in. Zgon z powodu choroby CVD, udaru mózgu i zawału serca, który nie doprowadził do zgonu) u diabetyków (typ 2) ze zdiagnozowaną patologią CVS – jako dodatek do standardowej terapii CVD choroby (na podstawie analizy okresu rozwoju pierwszej znaczącej dysfunkcji CVS).

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci płynu do n/a iniekcji, wewnątrz wkładów 3 ml; również wewnątrz opakowania znajdują się specjalne strzykawki.

Farmakodynamika

Długoterminowy okres półtrwania w osoczu jest związany z 3 mechanizmami: samoasocjacji, która spowalnia wchłanianie leku, syntezy z albuminą oraz zwiększonym wskaźnikiem stabilności enzymu w stosunku do DPP-4 i enzymu NEP.

Liraglutyd oddziałuje z zakończeniami GLP-1, co zwiększa wartości cAMP. W efekcie rozwija się zależna od glukozy stymulacja wydzielania insuliny i poprawia się aktywność komórek β trzustki. Wraz z tym, pod wpływem Victozy, rozwija się zależne od glukozy hamowanie nadmiernego wydalania glukagonu. W efekcie wraz ze wzrostem poziomu cukru we krwi rozwija się hamowanie wydzielania glukagonu i pobudzane jest wydzielanie insuliny. Jednocześnie przy niskich wartościach glukozy we krwi liraglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, ale nie hamuje wydzielania glukagonu. [1]

Wraz z osłabieniem glikemii następuje pewne opóźnienie opróżniania żołądka. Lek zmniejsza wagę i poziom tłuszczu, zmniejszając koszty energii i uczucie głodu.

GLP-1 pomaga fizjologicznie regulować spożycie kalorii i apetyt, a jego zakończenia znajdują się w kilku obszarach mózgu, które pomagają regulować apetyt.

Farmakokinetyka

Wchłanianie liraglutydu we wstrzyknięciu podskórnym następuje z małą prędkością, Tmax w osoczu wynosi 8-12 godzin. Wartości Cmax w osoczu przy podaniu s/c pojedynczej porcji 600 μg wynoszą 9,4 nmol/l.

Po zastosowaniu porcji 1,8 mg liraglutydu średnie wartości jego Css w osoczu wynoszą około 34 nmol/l. Poziom narażenia na substancję wzrasta proporcjonalnie do zastosowanej dawki. Po zastosowaniu 1-krotnej dawki leków, wewnątrzpopulacyjny wskaźnik zmienności AUC wynosi 11%. Wartości bezwzględnej biodostępności składnika przy wstrzyknięciu s/c wynoszą około 55%.

Pozorne wskaźniki tkanki Vd leku z wstrzyknięciem podskórnym wynoszą 11-17 litrów. Średnie wartości Vd dla podania dożylnego wynoszą 0,07 l/kg. Większość liraglutydu jest syntetyzowana z białkiem krwi (> 98%).

Po podaniu ochotnikom 1-krotnej porcji [3H]-liraglutydu (wstępnie znakowanego izotopem typu radioaktywnego) liraglutyd pozostawał głównym składnikiem osocza w niezmienionym stanie przez okres 24 godzin. Wewnątrz osocza zarejestrowano 2 elementy metaboliczne (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności wewnątrzplazmatycznej). Procesy metaboliczne liraglutydu zachodzą endogennie (podobnie jak w dużych białkach).

Po wstrzyknięciu porcji [3H]-liraglutydu niezmieniony pierwiastek nie był obserwowany w kale ani w moczu. Tylko niewielka część składników promieniotwórczych w postaci pierwiastków metabolicznych syntetyzowanych z liraglutydem (odpowiednio 6% i 5%) została wydalona przez nerki lub jelita. Tymi drogami wydalanie następuje głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni po zażyciu leków. Średni poziom klirensu dla podskórnego wstrzyknięcia pojedynczej dawki leku wynosi około 1,2 l / h; okres półtrwania wynosi około 13 godzin.

Wskaźnik narażenia na liraglutyd u osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zmniejsza się o 13-23%. U osób z ciężkim upośledzeniem wartości te są znacznie niższe (o 44%).

W przypadku niedostatecznej czynności nerek ekspozycja zmniejsza się o 33% (wartość CC w granicach 50-80 ml/min), 14% (CC 30-50 ml/min), 27% (CC - <30 ml/min) oraz 28% (faza terminalna choroby; pacjenci dializowani).

Dawkowanie i administracja

Lek należy wstrzykiwać raz dziennie podskórnie w udo, brzuch lub barki. Zabronione jest podawanie domięśniowe lub dożylne.

Początkowa wielkość porcji to 0,6 mg dziennie. Po użyciu przez co najmniej 1 tydzień dawkę zwiększa się do 1,2 mg. W celu uzyskania maksymalnej kontroli glikemii, biorąc pod uwagę kliniczne działanie leku, dopuszcza się zwiększenie porcji do 1,8 mg (również po minimum 1 tygodniu stosowania porcji 1,2 mg). Zabronione jest podawanie dziennej porcji większej niż 1,8 mg.

W przypadku stosowania oprócz podawania metforminy lub terapii skojarzonej tiazolidynodionem z metforminą, leki te stosuje się w tych samych dawkach.

Stosowanie leku Victoza razem z pochodnymi sulfonylomocznika wymaga zmniejszenia udziału tych ostatnich - w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych hipoglikemii.

• Aplikacja dla dzieci

Zabronione jest stosowanie leku w pediatrii (dla osób poniżej 18 roku życia).

Stosuj Wiktoza podczas ciąży

Nie możesz przepisać Victoza z wirusowym zapaleniem wątroby typu B i ciążą.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• cukrzyca typu 1;
• ciężka dysfunkcja nerek;
• kwasica ketonowa typu cukrzycowego;
• zaburzenia czynności wątroby;
• niewydolność serca 3-4 klasy;
• zapalenie w okolicy jelit;
• niedowład żołądka;
• ciężka nietolerancja liraglutydu.

Skutki uboczne Wiktoza

Wśród objawów ubocznych:

• problemy z procesami metabolicznymi: często odnotowuje się hipoglikemię (szczególnie w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika), zmniejszony apetyt i anoreksję;
• naruszenia działalności Zgromadzenia Narodowego: często pojawia się ból głowy;
• zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego: występują głównie biegunki i nudności. Często występują niestrawność, zaparcia, wymioty, zapalenie żołądka, wzdęcia, odbijanie, ból w nadbrzuszu i GERD;
• zmiany zakaźne: obserwuje się głównie infekcje górnych dróg oddechowych;
• oznaki alergii: obrzęk Quinckego występuje pojedynczo;
• inne: czasami pojawiają się objawy w okolicy tarczycy. Czasami dochodzi do powstania przeciwciał przeciwko liraglutydowi (nie prowadzi do osłabienia skuteczności leku).

Interakcje z innymi lekami

Pewne opóźnienie opróżniania żołądka związane ze stosowaniem liraglutydu może również wpływać na wchłanianie stosowanych z nim leków doustnych. Biegunka, która rozwija się po podaniu leku Victoza, może zmienić wchłanianie leków doustnych stosowanych w połączeniu z nią.

Na początku stosowania liraglutydu osoby stosujące warfarynę powinny regularnie monitorować wskaźnik MHO.

Warunki przechowywania

Victoza powinna być przechowywana w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wskaźniki temperatury - w granicach 2-8˚С. Nie możesz zamrozić rozwiązania.

Okres przydatności do spożycia

Lek Victoza można stosować przez okres 30 miesięcy od daty wytworzenia substancji leczniczej. Okres trwałości po pierwszym użyciu wynosi 1 miesiąc.

Analogi

Analogami leku są leki Guarem, Bayeta z Novonorm i Invokana.