Simgal

Simgal działa hipolipidemicznie, spowalniając aktywność reduktazy HMG-CoA.

Lek pomaga zmniejszyć liczbę niezdrowych tłuszczów we krwi (LDL z trójglicerydami i VLDL) oraz cholesterolu całkowitego, a jednocześnie zwiększa poziom zdrowych tłuszczów (HDL). [1]

Lek stosuje się w schorzeniach, w których występuje podwyższony poziom tłuszczu we krwi (gdy ćwiczenia i reżim żywieniowy nie przynoszą pożądanego efektu). [2]

Wskazania Simgal

Stosuje się go w hipercholesterolemii  (pierwotny typ lub dziedziczna postać o charakterze homozygotycznym), a także w mieszanej dyslipidemii . Ponadto jest przepisywany w celu zapobiegania rozwojowi chorób CVD u osób z miażdżycą lub diabetyków.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie środka terapeutycznego odbywa się w tabletkach o objętości 10, 20 lub 40 mg. Wewnątrz opakowania z komórkami znajduje się 14 takich tabletek; wewnątrz pudełka - 2 lub 6 takich opakowań.

Dodatkowo wewnątrz fiolek można wyprodukować tabletki (28 sztuk każda).

Farmakodynamika

Symwastatyna podawana doustnie uczestniczy w hydrolizie z utworzeniem pochodnej, która znacznie spowalnia działanie reduktazy HMG-CoA. Jednocześnie następuje spadek wskaźników cholesterolu o niskiej gęstości – poprzez osłabienie jego wiązania i zwiększenie katabolizmu.

Ponadto następuje spadek trójglicerydów z apolipoproteiną i nieznaczny wzrost cholesterolu o dużej gęstości. Prowadzi to do zmiany proporcji poziomów LDL i HDL. [3]

Farmakokinetyka

Lek dobrze się wchłania, niezależnie od tego, czy jest przyjmowany z jedzeniem, czy bez. Wartości Cmax osiąga po 1-2 godzinach.

Przemiana w formę o działaniu leczniczym zachodzi wewnątrz wątroby. Do krążenia ogólnoustrojowego z wątroby przenika około 5% podanej porcji leku. Lek nie kumuluje się. Co najmniej 95% simwastatyny wraz z aktywnymi składnikami metabolicznymi ulega syntezie białek.

Wydalanie odbywa się w ciągu 96 godzin – razem z kałem (60%) i moczem (13%).

Dawkowanie i administracja

Lek jest spożywany w porcji co najmniej 10-20 mg / maksymalnie 80 mg dziennie. Zwykle aplikacja odbywa się raz, wieczorem. Nie zaleca się przyjmowania go z jedzeniem. Jeśli konieczne jest podzielenie tabletki na pół, nie należy jej łamać ręcznie, ale przecinać nożem.

Doboru dawki dokonuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę ustaloną diagnozę, wiek i stan zdrowia, a także charakter leczenia (monoterapia lub skojarzenie z innymi lekami).

• Aplikacja dla dzieci

Podczas stosowania leków u nastolatków nie było wpływu na procesy rozwoju i wzrostu seksualnego. Nie przeprowadzono badań z udziałem młodzieży.

Stosuj Simgal podczas ciąży

Nie ma informacji, czy Simgal może wpływać na procesy rozwoju płodu i jest wydzielany do mleka matki.

Podczas planowania poczęcia, w czasie ciąży, a także w przypadku zapalenia wątroby typu B, stosowanie leku jest zabronione.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• ciężka nietolerancja związana ze składnikami leku;
• aktywna choroba wątroby;
• stały wzrost wartości transaminaz w surowicy;
• zastosowanie silnych inhibitorów aktywności hemoproteiny CYPZA4 (na przykład nelfinar, telitromycyna z erytromycyną, itrakonazol i klarytromycyna z nefazodonem).

Skutki uboczne Simgal

Czasami zażywanie leków powoduje takie skutki uboczne: zaburzenia pamięci lub snu (koszmary senne i bezsenność), dysfunkcje seksualne i depresję.

Sporadycznie pojawiają się zawroty głowy, parestezje, drgawki i bóle głowy, a także polineuropatia lub anemia. Ponadto czasami możliwe są bóle brzucha, wymioty, zaburzenia stolca i trawienia, żółtaczka, zapalenie wątroby lub zapalenie trzustki. Sporadycznie pojawiają się również zapalenie mięśni, miopatia, osłabienie, skurcze mięśni. Sporadycznie występuje świąd, wysypka, łysienie i zespół ciężkiej nietolerancji (zapalenie naczyń, światłowstręt, zapalenie stawów, osłabienie, polimialgia reumatyczna, obrzęk Quinckego, eozynofilia, małopłytkowość i duszność), a także wzrost ALP i transaminaz.

Pojedyncze spożycie Simgalu powoduje procesy śródmiąższowe w płucach lub niewydolność nerek.

Przedawkować

W tej chwili nie ma informacji o śmiertelnym zatruciu przez Simgala. Wyzdrowienie po zatruciu w ogóle minęło bez rozwoju powikłań.

Lek nie ma antidotum. W przypadku przedawkowania podejmowane są działania objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Wprowadzenie leku z bozentanem prowadzi do obniżenia poziomu symwastatyny wraz z jej pochodnymi. Konieczna jest zmiana dawkowania, biorąc pod uwagę wskaźniki cholesterolu.

Połączenie z danazolem, amiodaronem, cyklosporyną, niacyną i hemifibrozylem wymaga zmniejszenia dawki leków, aby zapobiec wystąpieniu miopatii.

Zabronione jest łączenie z telitromycyną, itrakonazolem, klarytromycyną, a także erytromycyną, posakonazolem, flukonazolem i innymi silnymi inhibitorami składnika CYP3A4. Jeśli istnieje pilna potrzeba leczenia przy użyciu powyższych leków, stosowanie leku Simgal jest tymczasowo anulowane.

Warunki przechowywania

Simgal należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Temperatura - w granicach 10-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Simgal może być używany w ciągu 4 lat od daty wytworzenia produktu leczniczego.

Analogi

Analogami leków są leki Vabadin, Vasta, Aldesta i Zosta z Vasostat-Health, a dodatkowo Atrolin, Simvakard, Simvostat i Simvagexal z Simva Tad. Ponadto na liście znalazły się Cardak, Simvalimit, Vastatin z Simvakol, Vazilip i Zokor.

Opinie

Simgal otrzymuje dobre recenzje od pacjentów - jego wysoka skuteczność i dobra tolerancja są odnotowywane przy prawidłowym stosowaniu.