R-Cinex

R-CINEX jest lekiem złożonym zawierającym składniki wykazujące aktywne działanie przeciwgruźlicze:

• Ryfampicyna jest antybiotykiem bakteriobójczym, który hamuje syntezę RNA;
• Chlorowodorek pirydoksyny (jedna z form witaminy B) – odgrywa znaczącą rolę w metabolizmie, wpływa na procesy krwiotwórcze, normalizuje funkcje układu nerwowego człowieka;
• Izoniazyd to substancja hamująca syntezę kwasów mykolowych, składników ściany komórkowej prątków gruźlicy.
• Substancje pomocnicze (w zawiesinie): kwas askorbinowy, chlorek sodu, pirosiarczyn sodu, sacharynian sodu, glikol propylenowy, sorbitol, aromaty płynne, woda oczyszczona itp.

[ 1 ]

Wskazania R-Cinex

Wskazaniami do stosowania leku R-Cinex są wszystkie postacie gruźlicy (płucna i pozapłucna), a także nieswoiste choroby zakaźne wywołane przez wrażliwe drobnoustroje ( odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie szpiku kostnego ); obecność meningokoków w nosogardzieli nosicieli.

Środki przeciwgruźlicze obejmują leki przeznaczone do zapobiegania i skutecznego leczenia gruźlicy. Ich działanie terapeutyczne jest przede wszystkim związane z działaniem bakteriostatycznym. R-Cinex należy łączyć z innymi środkami przeciwgruźliczymi ze względu na możliwość rozwoju oporności patogenów gruźlicy na ryfampicynę.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek R-Cinex jest dostępny w postaci zawiesiny do stosowania doustnego, kapsułek zawierających ryfampicynę (0,45 g) i izoniazyd (0,3 g) oraz tabletek powlekanych (R-CINEX Z: ryfampicyna + izoniazyd + pirazynamid).

Forma uwalniania leku w różnych wariantach pozwala na wybór najlepszej formy w zależności od stanu pacjenta i specyfiki choroby.

Kapsułki R-Cinex są dostępne w opakowaniach po 80 sztuk: 450 mg ryfampicyny + 300 mg izoniazydu. Zawiesina - 100 ml leku w fiolkach.

Tabletki R-CINEX Z zawierają 0,225 g ryfampicyny, 0,15 g izoniazydu i 0,75 g pyrazynamidu.

Przyjmując R-Cinex w jakiejkolwiek postaci, należy wziąć pod uwagę, że ryfampicyna ma tendencję do barwienia płynów ustrojowych (moczu, potu, łez), a także soczewek kontaktowych, kału i skóry na pomarańczowo-czerwony odcień. Długotrwałe stosowanie leku wymaga systematycznego monitorowania czynności wątroby (przynajmniej raz w miesiącu), obserwacji przez okulistę i monitorowania obrazu krwi obwodowej.

W przypadku trwałej dysfunkcji wątroby leczenie lekiem R-Cinex należy przerwać i wznowić dopiero po wyraźnym powrocie parametrów laboratoryjnych i klinicznych do normy.

[ 3 ]

Farmakodynamika

R-Cinex to lek złożony, którego głównym składnikiem aktywnym jest ryfampicyna (pochodna ryfamycyny) – półsyntetyczny antybiotyk o wyraźnym działaniu bakteriobójczym.

Farmakodynamika R-Cinex opiera się na połączeniu substancji leczniczych zawartych w preparacie i ich mechanizmach działania. Głównym efektem jest działanie supresyjne ryfampicyny na syntezę bakteryjnego RNA, a także mikroorganizmów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus i Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila itp.

Izoniazyd, który jest częścią R-Zynexu, znalazł szerokie zastosowanie jako środek przeciwgruźliczy. Ten przedstawiciel pochodnych kwasu izonikotynowego charakteryzuje się skuteczną aktywnością bakteriologiczną przeciwko prątkom ‒ patogenom gruźlicy. Lek ten jest stosowany w medycynie do leczenia aktywnej gruźlicy zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jest szczególnie skuteczny we wczesnych, ostrych procesach choroby. W połączeniu z ryfampicyną, izoniazyd daje wyraźny efekt terapeutyczny.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetyka

R-Cinex zawiera składniki, które łatwo przenikają do organizmu i zaczynają działać aktywnie już po kilku godzinach od zażycia leku.

Farmakokinetyka R-Cinex: główna substancja czynna, ryfampicyna, jest łatwo wchłaniana z przewodu pokarmowego i szybko rozprowadzana po wszystkich płynach, tkankach i kościach ludzkiego ciała. Jedyną rzeczą jest to, że jej wchłanianie jest nieco zmniejszone, gdy jest przyjmowana z jedzeniem. W osoczu krwi maksymalne stężenie substancji osiągane jest po 2-3 godzinach.

Większa ilość ryfampicyny (60-80%) jest metabolizowana w wątrobie, reszta - w ścianach jelit (30-45%), gdzie powstają aktywne metabolity formylorifampicyny i deacetyloryfampicyny, zachowujące swoją aktywność przeciwgruźliczą. Okres półtrwania R-Cinex wynosi 1,5-5 godzin. Lek jest wydalany przez wątrobę (do 60%) i z moczem (do 30%).

Jeśli chodzi o pirydoksynę, jej wchłanianie z przewodu pokarmowego następuje równie łatwo i szybko. Główny metabolizm tej substancji zachodzi w wątrobie. Okres półtrwania pirydoksyny jest dość długi i wynosi 15-20 dni. Substancja jest wydalana przez nerki (około 60%) i przez żółć (do 2% dawki).

[ 6 ]

Dawkowanie i administracja

R-Cinex należy przyjmować ściśle według schematu dawkowania zaleconego przez lekarza prowadzącego, uwzględniającego wyniki badań laboratoryjnych krwi, obecność przewlekłych chorób u pacjenta i inne czynniki, które mogą wywołać działania niepożądane leku lub uniemożliwiać jego stosowanie.

Sposób podawania i dawkowanie: lek przepisuje się zazwyczaj doustnie, 1 tabletkę (kapsułkę) dziennie przez cały okres trwania terapii. Dorośli powinni przyjmować R-Cinex w zależności od masy ciała: jeśli jest ona mniejsza niż 50 kg, 450 mg, jeśli jest większa niż 50 kg, do 600 mg (jest to maksymalna dawka). Dzieciom przepisuje się lek w dawce 10 do 15 mg dziennie. W przewlekłej niewydolności nerek wskaźnik wynosi 8 mg leku/kg.

Należy pamiętać o konieczności systematycznego monitorowania funkcji wątroby podczas długotrwałego stosowania leku R-Cinex, a także monitorowania obrazu krwi obwodowej i kontroli okulistycznej. Nie zaleca się wykonywania badań mikrobiologicznych w celu określenia stężenia witaminy B12 w surowicy krwi, a także kwasu foliowego. Przyjmowanie leku R-Cinex wymaga od pacjenta powstrzymania się od przyjmowania etanolu.

Rozwój trwałej dysfunkcji wątroby u pacjenta wymaga natychmiastowego przerwania leczenia R-Cinex. Wznowienie terapii jest możliwe dopiero po normalizacji wskaźników - zarówno klinicznych, jak i laboratoryjnych.

[ 10 ]

Stosuj R-Cinex podczas ciąży

R-Cinex może być stosowany w leczeniu gruźlicy u kobiet w ciąży, jednak zgodnie z instrukcją, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć wszystkie za i przeciw takiej terapii, oceniając jej oczekiwane korzyści dla matki i wszystkie możliwe zagrożenia dla dziecka. Tylko w tym przypadku należy zezwolić na przyjmowanie leku.

Stosowanie leku R-Cinex w czasie ciąży powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, tylko w skrajnych przypadkach, gdy alternatywne leczenie jest nieskuteczne i nie daje pozytywnych rezultatów. Według badań medycznych stosowanie tego leku przeciwgruźliczego w ostatnich tygodniach ciąży może zwiększać ryzyko krwawienia - zarówno u noworodków, jak i u matek (w okresie poporodowym). Jest to istotny czynnik, który należy wziąć pod uwagę przy wyborze leku R-Cinex jako leku terapeutycznego.

Biorąc pod uwagę przenikanie ryfampicyny do różnych płynów i tkanek ludzkiego ciała, łatwo założyć, że jest ona wydalana z mlekiem matki. Dlatego też, stosując ten lek w okresie laktacji, matka będzie musiała przerwać karmienie piersią noworodka.

Przeciwwskazania

R-Cinex, jak każdy lek o działaniu bakteriobójczym, ma szereg przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania leku R-Cinex oraz stany, w których należy zachować ostrożność podczas jego stosowania:

• nadwrażliwość na składniki zawarte w leku;
• ciąża (pierwszy trymestr);
• ciąża (drugi i trzeci trymestr);
• okres karmienia piersią;
• niewydolność wątroby;
• różne choroby wątroby (w tym historia);
• dzieci poniżej 12 roku życia;
• podeszły wiek;
• przewlekła niewydolność nerek;
• przewlekły alkoholizm;
• ogólne osłabienie organizmu.

Oprócz powyższych stanów, w których przyjmowanie R-Cinex jest niepożądane, należy wziąć pod uwagę występowanie u pacjenta takich chorób, jak hiperurykemia (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi), plamica (choroba, której główną cechą jest skłonność do krwawień), dna moczanowa (choroba stawów spowodowana odkładaniem się w nich kwasu moczowego). Przyjmowanie R-Cinex nie jest również zalecane w przypadku niewydolności serca płucnego II-III stopnia, a także w przypadku ostrych chorób wątroby, w tym żółtaczki.

[ 7 ]

Skutki uboczne R-Cinex

R-Cinex ma szereg skutków ubocznych, które należy brać pod uwagę podczas leczenia tym lekiem przeciwgruźliczym.

Działania niepożądane R-Cinex są obserwowane zarówno ze strony układu nerwowego, jak i układu moczowego, pokarmowego i sercowo-naczyniowego. Ponadto podczas przyjmowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne i inne zaburzenia. Wśród najczęstszych działań niepożądanych R-Cinex należy zwrócić uwagę na następujące:

• ból głowy;
• utrata apetytu;
• biegunka;
• nudności i wymioty;
• zapalenie żołądka i jelit;
• objawy alergiczne (pokrzywka, gorączka, skurcz oskrzeli, bóle stawów);
• utrata ostrości wzroku;
• bolesne miesiączkowanie;
• zaostrzenie dny moczanowej.

Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych leku R-Cinex występują inne: zapalenie wątroby, martwica nerek, dezorientacja, leukopenia, hiperurykemia, miastenia itp. Nieregularne przyjmowanie lub wznawianie leczenia lekiem R-Cinex może wywołać zespół grypopodobny, którego objawami są dreszcze, ból głowy i zawroty głowy, osłabienie, gorączka, bóle mięśni. Możliwe są powikłania w postaci reakcji skórnych, wystąpienia ostrej niewydolności nerek i niedokrwistości hemolitycznej.

Izoniazyd, który jest częścią leku R-Cinex, może powodować nadmierne zmęczenie i osłabienie lub euforię, drażliwość, bezsenność, a także parestezje, psychozy, zapalenie wielonerwowe, neuropatię obwodową, depresję. Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić zaburzenia w postaci dusznicy bolesnej, szybkiego bicia serca, podwyższonego ciśnienia krwi. Wśród rzadkich działań niepożądanych należy odnotować ginekomastię, krwotok miesiączkowy, a także skłonność organizmu do krwotoków i krwawień.

Bardziej szczegółowe informacje na temat wszystkich rodzajów działań niepożądanych leku R-Cinex można znaleźć w ulotce dołączonej do leku.

[ 8 ], [ 9 ]

Przedawkować

R-Cinex należy przyjmować bez przekraczania dawek określonych w ulotce lub schemacie leczenia lekarza. Jest to bardzo ważny stan, ponieważ przedawkowanie leku może spowodować poważne, a nawet zagrażające życiu powikłania u pacjenta.

Przedawkowanie leku przeciwgruźliczego R-Cinex wywołuje szereg objawów niepożądanych i stanów wywołanych nadmierną ilością (nadmiarem) substancji czynnych leku.

Przedawkowanie ryfampicyny może prowadzić do:

• obrzęk płuc,
• występowanie drgawek,
• wygląd zamieszania,
• letarg (stan patologiczny charakteryzujący się utratą przytomności, utratą zdolności motorycznych i głębokim, długotrwałym snem).

W przypadku zaobserwowania takich objawów przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe: zalecić płukanie żołądka, podawanie środków sorpcyjnych, wymuszoną diurezę (metoda detoksykacji w leczeniu doraźnym).

W przypadku przedawkowania izoniazydu mogą wystąpić następujące objawy:

• letarg i zawroty głowy,
• dezorientacja (zamęt) i zamieszanie,
• hiperrefleksja (wzmożone odruchy)
• dyzartria (zaburzenie mowy)
• kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu),
• polineuropatia obwodowa (choroba nerwów obwodowych),
• dysfunkcja wątroby,
• hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi),
• drgawki (zwykle pojawiają się kilka godzin po zażyciu R-Zinexu),
• śpiączka.

Jeśli u pacjenta rozwinie się polineuropatia obwodowa, przepisuje się witaminy z grupy B (B12, B6, B1), kwas glutaminowy, nikotynamid, ATP, różne zabiegi fizjoterapeutyczne i masaż. Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki, konieczne jest zastosowanie leczenia kompleksowego: witaminy B6 (200-250 mg domięśniowo), 25% roztworu siarczanu magnezu (10 ml domięśniowo), a także 40% roztworu dekstrozy (20 ml dożylnie) i diazepamu. W przypadku dysfunkcji wątroby zwykle przepisuje się leki takie jak witamina B12, ATP, metionina i lipamid.

Interakcje z innymi lekami

R-Cinex jest kompatybilny z prawie wszystkimi lekami przeciwgruźliczymi, z wyjątkiem cykloseryny. Efekty uboczne tego leku można zmniejszyć, łącząc R-Cinex z pirydoksyną i kwasem glutaminowym.

Interakcje leku R-Cinex z innymi lekami:

• R-Cinex może zmniejszać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, doustnych leków przeciwzakrzepowych, chinidyny, ketokonazolu, preparatów naparstnicy, leków hipoglikemizujących i przeciwarytmicznych, a także innych leków (więcej szczegółów znajduje się w ulotce dla leku R-Cinex);
• pod wpływem ryfampicyny zmieniają się parametry wydalania bromsulfaleiny (szybkość procesu wzrasta);
• Leki antycholinergiczne, opioidy i leki zobojętniające kwas żołądkowy, ketokonazol przyczyniają się do zmniejszenia biodostępności ryfampicyny;
• połączenie ryfampicyny z izoniazydem i/lub pyrazynamidem nasila zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z historią choroby wątroby;
• Preparaty PAS (kwasu paraaminosalicylowego), które zawierają bentonit, przepisuje się 4 godziny po zażyciu R-Cynex;
• Izoniazyd może zwiększać stężenie fenytoiny (leku przeciwpadaczkowego) we krwi.

Jakiekolwiek łączenie leku R-Cinex z innymi lekami powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego.

[ 11 ], [ 12 ]

Warunki przechowywania

R-Cinex należy przechowywać w ciemnym miejscu, chroniąc przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Temperatura nie powinna przekraczać 25°C (informacja ta znajduje się w ulotce leku).

Warunki przechowywania leku R-Cinex są niemal takie same jak w przypadku innych leków: przechowywać poza zasięgiem dzieci, zachować optymalną równowagę temperatury i suchość. Należy pamiętać, że przeterminowany lek należy wyrzucić, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.

Tabletki i kapsułki „boją się” wilgoci, dlatego przechowywanie ich w łazience, kuchni, na balkonie lub w innym wilgotnym środowisku jest stanowczo odradzane. Najlepszą opcją byłaby sypialnia lub inne pomieszczenie z zamykaną szafką lub komodą. Lepiej jest przechowywać leki w pudełku z szczelną pokrywką, na górnych półkach szafki, gdzie dzieci nie mają do nich dostępu. Wszystkie butelki i blistry muszą być przechowywane zamknięte, w oryginalnym opakowaniu.

Tabletki i kapsułki R-Cinex należy wyjąć z blistrów bezpośrednio przed użyciem. Wynika to z higroskopijności stałych form dawkowania. Ochrona jakiegokolwiek leku przed słońcem oznacza ochronę przed nagrzewaniem, co z kolei może wpłynąć na skład leku, a nawet go zmienić, powodując pogorszenie lub szkodę dla zdrowia.

[ 13 ], [ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

R-Cinex ma okres ważności 2 lata. Po tym okresie lek nie powinien być stosowany w celach terapeutycznych ani profilaktycznych.

Należy bezwzględnie uwzględnić datę ważności leku, ponieważ przeterminowane leki tracą swoje właściwości farmakologiczne i mogą zaszkodzić zdrowiu pacjenta, zwłaszcza jeśli warunki przechowywania zostały naruszone. Po upływie daty ważności podanej w adnotacji do leku należy go natychmiast zutylizować.

Okres przydatności każdego leku oznacza przestrzeganie zasad jego przechowywania. Tylko w takich warunkach lek będzie korzystny i nie straci swoich ważnych właściwości. Dlatego w większości przypadków leki, w tym R-Cinex, należy przechowywać w suchym miejscu, niezawodnie chronionym przed słońcem. Nie należy kupować kilku opakowań leku na raz, lepiej zrobić to w miarę jego zużycia. W ten sposób można uniknąć problemu upływu terminu ważności leku.

[ 15 ], [ 16 ]