R-Cinex

R-Cinex (R-CINEX) to lek złożony, który zawiera składniki, które mają aktywne działanie przeciwprątkowe:

• Ryfampicyna (ryfampicyna) jest bakteriobójczym antybiotykiem, który hamuje syntezę RNA;
• Chlorowodorek pirydoksyny (jedna z form witaminy B) - odgrywa znaczącą rolę w metabolizmie, wpływa na procesy hematopoezy, normalizuje funkcje ludzkiego układu nerwowego;
• Izoniazyd - substancja działająca depresyjnie na syntezę kwasów mikolowych - składników ściany komórkowej prątków.
• Substancje pomocnicze (w postaci zawiesiny): kwas askorbinowy, chlorek sodu, pirosiarczyn sodu, sacharynian sodu, glikol propylenowy, sorbitol, ciekłe aromaty, woda oczyszczona itp.

[1], [2], [3]

Wskazania R-Cinex

Wskazania P Tsineks - wszystkie formy gruźlicy (i pozapłucnymi płuc), jak również chorób zakaźnych niespecyficzny charakter, które są wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy ( odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie szpiku i kości ); obecność meningokoków w nosogardzieli.

Leki przeciwgruźlicze obejmują leki przeznaczone do zapobiegania i skutecznego leczenia gruźlicy. Ich efekt terapeutyczny związany jest przede wszystkim z działaniem bakteriostatycznym. R-Cynex należy łączyć z innymi lekami przeciwko gruźlicy ze względu na możliwość wywoływania oporności czynników wywołujących gruźlicę na ryfampicynę.

[4]

Formularz zwolnienia

P Tsineks w postaci zawiesiny do podawania doustnego, kapsułek, zawierających rifampicynę (0,45 g) i izoniazyd (0,3 g) i tabletki powlekane (P-Tsineks W (R CINEX Z) Rifampicyna + Izoniazyd + pirazynamid).

Forma uwalniania leku w różnych wersjach pozwala wybrać optymalny, w zależności od stanu pacjenta i cech przebiegu choroby.

Kapsułki leku R-Cynex są dostępne w 80 sztukach w 1 opakowaniu: 450 mg ryfampicyny + 300 mg izoniazydu. Zawiesina - 100 ml leku w fiolkach.

Tabletki P-Cynex Z (R-CINEX Z) zawierają 0,225 g ryfampicyny, 0,15 g izoniazydu i 0,75 g pirazynamidu.

Podczas odbioru P Tsineksa w jakiejkolwiek postaci jest to konieczne, aby wziąć pod uwagę fakt, ryfampicyna, mogą zabarwiać płynów ustrojowych (mocz, pot, łzy), jak soczewki kontaktowe, kał i skóry o odcieniu czerwono-pomarańczowej. Przedłużone stosowanie leku wymaga systematycznego monitorowania czynności wątroby (co najmniej 1 raz w miesiącu), obserwacji okulistycznych i kontroli obrazu krwi obwodowej.

Obserwując rozwój uporczywych nieprawidłowości w leczeniu, leczenie P-Cinex należy przerwać i wznowić dopiero po wyraźnej normalizacji laboratoryjnej, a także klinicznych wskaźników.

[5]

Farmakodynamika

R-Cynex jest lekiem złożonym, którego głównym składnikiem aktywnym jest ryfampicyna (pochodna rifamycyny), półsyntetyczny antybiotyk o wyraźnym działaniu bakteriobójczym.

Farmakodynamika Tsineks P łącznie zawarte w preparatach leków i ich mechanizmów działania. Głównym efektem jest hamowanie działania RNA syntezy rifampicyny w bakteriach, jak również Gram-ujemne i Gram-dodatnie: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas i E. Coli, Proteus i Klebsiella .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila i inne.

Izoniazyd, który jest częścią R-Cynex, znalazł szerokie zastosowanie jako lek przeciwgruźliczy. Ten przedstawiciel pochodnych kwasu izonikotynowego charakteryzuje się skuteczną aktywnością bakteriologiczną przeciwko prątkom - patogenom gruźlicy. Lek ten jest stosowany w medycynie w leczeniu czynnej gruźlicy zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Jest szczególnie skuteczny we wczesnych, ostrych procesach choroby. W połączeniu z ryfampicyną izoniazyd powoduje wyraźny efekt terapeutyczny.

[6], [7]

Farmakokinetyka

R-Cinex zawiera składniki, które łatwo przenikają do organizmu i rozpoczynają aktywny efekt terapeutyczny w ciągu kilku godzin po zażyciu leku.

Farmakokinetyka P-Cynex: główny składnik aktywny, ryfampicyna, łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i szybko rozprzestrzenia się na wszystkie płyny, tkanki i kości ludzkiego ciała. Jedyne - należy wziąć pod uwagę, że jego wchłanianie jest nieco zmniejszone przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu. W osoczu maksymalne stężenie substancji osiąga się w ciągu 2-3 godzin.

Większa ilość ryfampicyna (60-80%) jest metabolizowany w wątrobie, a resztę - w ścianie jelita (30-45%), które są ukształtowane i aktywne metabolity formilrifampina dezatsetilrifampina zachowaniu ich aktywności przeciwko gruźlicy. Wykładnik czasowy okresu półtrwania P-Cinex wynosi 1,5-5 godzin. Lek jest wydalany przez wątrobę (do 60%) i mocz (do 30%).

Co do pirydoksyny, jej wchłanianie z przewodu pokarmowego jest tak łatwe i szybkie. Główny metabolizm tej substancji występuje w wątrobie. Okres półtrwania pirydoksyny jest dość długi i wynosi 15-20 dni. Usunięcie substancji następuje przez nerki (około 60%) i przez żółć (do 2% dawki).

[8], [9], [10]

Dawkowanie i administracja

Lek R-Cynex należy podawać ściśle według schematu wskazanego przez lekarza prowadzącego, na podstawie laboratoryjnych badań krwi, obecności przewlekłych chorób u pacjenta i innych czynników, które mogą powodować działania niepożądane leku lub zabraniać jego przyjmowania.

Dawkowanie i podawanie: Zazwyczaj lek podaje się doustnie na 1 tabletkę (kapsułkę) na dzień podczas całego przebiegu terapeutycznego. Dorośli muszą przyjmować lek P-Cynex, biorąc pod uwagę masę ciała: jeśli jest mniejsza niż 50 kg, - 450 mg, jeśli więcej niż 50 kg, - do 600 mg (jest to maksymalna liczba). Dzieci lek jest przepisywany w dawce 10 do 15 mg na dzień. W przewlekłej niewydolności nerek, liczba ta wynosi 8 mg / kg.

Należy pamiętać o konieczności systematycznego monitorowania czynności wątroby przy długotrwałym stosowaniu R-Cynex, a także obserwacji obrazu krwi obwodowej i kontroli okulistycznej. Nie zaleca się wykonywania badań mikrobiologicznych w celu określenia stężenia w surowicy krwi witaminy B12, a także kwasu foliowego. Stosowanie leku R-Cinex wymaga od pacjenta powstrzymania się od przyjmowania etanolu.

Rozwój uporczywych nieprawidłowości w wątrobie wymaga natychmiastowego przerwania leczenia R-Cinex. Odnowienie terapii jest możliwe dopiero po normalizacji wskaźników - zarówno klinicznych, jak i laboratoryjnych.

[16], [17]

Stosuj R-Cinex podczas ciąży

P-Tsineks może być stosowany w leczeniu gruźlicy u kobiet w ciąży, jednak, zgodnie z instrukcjami przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć wszystkie „za” i „przeciw” takiej terapii, oceniając jej rzekome korzyści dla matki i wszystkie możliwe zagrożenia dla dziecka. Tylko przy takim stanie powinno się zezwolić na zażywanie leku.

Stosowanie P-Cynex w czasie ciąży powinno być wykonywane pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, tylko w skrajnych przypadkach, jeśli alternatywne leczenie jest nieskuteczne i nie daje pozytywnych rezultatów. Według badań medycznych stosowanie tego leku przeciwgruźliczego w ostatnich tygodniach ciąży może zwiększać ryzyko krwawienia, zarówno u noworodków, jak iu matek (w okresie poporodowym). Jest to istotny czynnik, który należy wziąć pod uwagę przy wyborze R-Zinex jako leku terapeutycznego.

Biorąc pod uwagę penetrację ryfampicyny do różnych płynów i tkanek organizmu człowieka, nietrudno jest założyć, że jest ona wydzielana razem z mlekiem matki. Dlatego, stosując ten lek podczas laktacji, matka będzie musiała zrezygnować z karmienia piersią noworodka.

Przeciwwskazania

R-Cynex, podobnie jak wszystkie inne leki o działaniu bakteriobójczym, ma wiele przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia.

Przeciwwskazania do stosowania leku P-Cinex, a także warunki, w których należy go stosować z zachowaniem ostrożności:

• nadwrażliwość na składniki obecne w składzie leku;
• ciąża (pierwszy trymestr);
• ciąża (drugi i trzeci trymestr);
• okres karmienia piersią;
• niewydolność wątroby;
• różne choroby wątroby (w tym anamneza);
• wiek dzieci do 12 lat;
• starość;
• przewlekła niewydolność nerek;
• przewlekły alkoholizm;
• ogólne osłabienie ciała.

Oprócz wyżej wymienionych warunkach, w których pożądane odbiór M-Tsineksa, należy brać pod uwagę obecność u pacjenta chorób takich jak hiperurykemii (wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi), plamica (choroba głównym elementem, który jest skłonność do krwawienia), dna (choroba stawów spowodowane odkładanie się w nich kwasu moczowego). Lek-P Tsineks również zalecany niewydolności krążenia poziom II-III, ale również w ostrej choroby wątroby, w tym żółtaczka.

[11], [12], [13]

Skutki uboczne R-Cinex

R-Cynex ma wiele działań niepożądanych, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia tego leku przeciwgruźliczego.

Skutki uboczne P-Cynex obserwuje się zarówno po stronie układu nerwowego, jak i układu moczowego, pokarmowego, sercowo-naczyniowego. Ponadto, przy przyjmowaniu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne i inne zaburzenia. Wśród najczęstszych skutków ubocznych R-Cynex należy zauważyć:

• ból głowy;
• zmniejszony apetyt;
• biegunka;
• nudności i wymioty;
• zapalenie żołądka i zapalenie jelit;
• objawy alergiczne (pokrzywka, gorączka, skurcz oskrzeli, bóle stawów);
• utrata ostrości wzroku;
• bolesne miesiączkowanie;
• zaostrzenie dny moczanowej.

Oprócz tych skutków ubocznych P-Tsineksa, istnieją inne :. Zapalenie wątroby, nefronekroz, dezorientacja, leukopenia, hiperurykemia, miastenia i inne nieregularne przyjmowanie lub wznowienie leczenia P Tsineksom może powodować objawy grypopodobne, objawy to gorączka, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie , gorączka, bóle mięśniowe. Możliwe powikłania skórne, wystąpienia ostrej niewydolności nerek, niedokrwistości hemolitycznej i.

Izoniazyd, który jest zawarty w leku R Tsineks może powodować nadmierne zmęczenie i osłabienie lub euforia, podrażnienie, bezsenność, oraz parestezje, psychozy, polineuropatii, neuropatię obwodową, depresje. Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić nieprawidłowości w postaci dławicy piersiowej, szybkiej akcji serca, podwyższonego ciśnienia krwi. Do rzadkich objawów niepożądanych należą ginekomastia, krwotok miesiączkowy i skłonność organizmu do krwawień i krwawień.

Aby uzyskać więcej informacji na temat wszystkich rodzajów objawów niepożądanych P-Cynex, patrz instrukcje dla tego leku.

[14], [15]

Przedawkować

R-Cynex należy przyjmować bez przekraczania dawek wskazanych w instrukcjach lub schemacie leczenia. Jest to bardzo ważny warunek, ponieważ z powodu przedawkowania leku u pacjenta mogą wystąpić poważne, a nawet zagrażające życiu powikłania.

Przedawkowanie leku przeciw gruźlicy R-Cynex powoduje szereg niekorzystnych objawów i stanów spowodowanych nadmierną ilością (nadmiar) substancji czynnych leku.

Tak więc przedawkowanie ryfampicyny może prowadzić do:

• obrzęk płuc,
• występowanie drgawek,
• pojawienie się zamieszania,
• letarg (stan patologiczny charakteryzujący się utratą przytomności, utratą zdolności motorycznych i długim snem).

Obserwując takie objawy przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe: wyznaczenie płukania żołądka, zażywanie sorbentów, prowadzenie wymuszonej diurezy (metoda detoksykacji z zastosowaniem terapii ratunkowej).

W przypadku przedawkowania izoniazydu mogą wystąpić następujące objawy:

• letarg i zawroty głowy,
• dezorientacja (naruszenie orientacji) i dezorientacja,
• hiperrefleksja (wzmocnienie odruchów),
• dyzartria (zaburzenia mowy),
• kwasica metaboliczna (naruszenie równowagi kwasowo-zasadowej),
• obwodowa polineuropatia (choroba nerwów obwodowych),
• awarie w wątrobie,
• Hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi),
• drgawki (zwykle występują kilka godzin po przyjęciu P-Cynex),
• śpiączka.

Wraz z rozwojem polineuropatii określone witaminy B krwi obwodowej pacjenta (B12, witaminy B6, B1) i kwasu glutaminowego, nikotynamid, ATP, różne fizykoterapii i masażu. W przypadku zajęcia pacjenta należy stosować kompleksowe leczenie: witamina B6 (V / m, 200-250 mg), 25% roztworu siarczanu magnezu (W / O) i 10 ml 40% roztworu dekstrozy (wag / wag - 20 ml ) i diazepam. W przypadku niewydolności wątroby zazwyczaj przepisuje się takie leki, jak witamina B12, ATP, metionina i lipid.

[18]

Interakcje z innymi lekami

R-Cinex jest kompatybilny z prawie wszystkimi lekami przeciwko gruźlicy, z wyjątkiem cykloseryny. Redukcję efektów ubocznych tego leku można osiągnąć łącząc P-Cynex z pirydoksyną i kwasem glutaminowym.

Interakcje P-Cynex z innymi lekami:

• P-Tsineks stanie zmniejszyć działanie hormonalne środki antykoncepcyjne, doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, guanidyna, ketokonazol, leków z naparstnicy, leki hipoglikemiczne i przeciw arytmii, i inne leki (patrz szczegóły w instrukcji dla R Tsineksu.);
• za pomocą ryfampicyny, parametry odciągania bromosulfaleinowego (szybkość procesu wzrasta);
• niższa biodostępność ryfampicyny jest promowana przez leki antycholinergiczne, opiaty i leki zobojętniające kwas, ketokonazol;
• połączenie ryfampicyny z izoniazydem i / lub pirazynamidem zaostrza zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z historią tej choroby;
• preparaty PASK (kwas paraaminosalicylowy), które zawierają bentonit, są przepisywane 4 godziny po zastosowaniu R-Cynex;
• izoniazyd może zwiększać stężenie fenytoiny (leku przeciwpadaczkowego) we krwi.

Jakakolwiek kombinacja R-Cinex z innymi lekami powinna być przeprowadzana wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego.

[19], [20], [21], [22]

Warunki przechowywania

R-Cinex musi być przechowywany w ciemnym miejscu, chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Reżim temperaturowy w tym przypadku nie powinien przekraczać 25 ° C (informacja ta jest podana w instrukcji dotyczącej preparatu).

Warunki przechowywania P-Cynex są prawie takie same jak w przypadku innych leków: niedostępność dla dzieci, utrzymanie optymalnej równowagi temperatur i suchość. Należy pamiętać, że wyrzucony lek musi zostać wyrzucony, nawet jeśli nie został zużyty do końca.

Tabletki i kapsułki "obawiają się" wilgoci, dlatego nie zaleca się przechowywania ich w łazience, w kuchni, na balkonie lub w innym wilgotnym otoczeniu. Najlepszą opcją jest sypialnia i każde inne pomieszczenie z szafką lub skrzynią. Przechowuj lekarstwa lepiej w pudełku z szczelną pokrywką, na górnych półkach szafy, gdzie nie są wystarczające dla dzieci. Wszystkie butelki i blistry muszą być zamknięte, w oryginalnym opakowaniu.

Tabletki i kapsułki R-Cynex należy usunąć z pęcherzy bezpośrednio przed użyciem. Wynika to z higroskopijności stałych postaci dawkowania. Aby chronić lek przed słońcem, należy chronić go przed ogrzaniem, co z kolei może wpłynąć na skład leku, a nawet go zmienić, z uwagi na to, że lek ulegnie pogorszeniu lub zaszkodzi zdrowiu.

[23], [24]

Okres przydatności do spożycia

R-Cinex ma okres trwałości 2 lata. Pod koniec tego okresu produkt leczniczy nie powinien być stosowany do celów terapeutycznych lub profilaktycznych.

Okres trwałości leku należy zawsze brać pod uwagę, ponieważ przeterminowane leki tracą swoje właściwości farmakologiczne i mogą zaszkodzić zdrowiu pacjenta, szczególnie w przypadku naruszenia warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na adnotacji do produktu leczniczego należy go natychmiast usunąć.

Okres ważności każdego produktu leczniczego oznacza spełnienie zasad dotyczących jego przechowywania. Tylko w takich warunkach lek przyniesie korzyści i nie utraci ważnych cech. Tak więc, w większości przypadków, leki, w tym R-Cynex, powinny być przechowywane w suchym, bezpiecznym miejscu, chronionym przed słońcem. Nie kupuj kilku paczek leku na raz, lepiej zrobić to podczas używania. Dzięki temu można uniknąć problemów z wygaśnięciem daty wygaśnięcia leku.

[25], [26], [27]