Zaditen

Wskazania Zaditen

Już sam fakt, że należy on do leków przeciwalergicznych, które pomagają stabilizować błony komórkowe, wskazuje na dziedzinę medycyny, w której stosuje się ten lek.

Wskazania do stosowania leku Zaditen są następujące:

• Profilaktyka i leczenie chorób alergicznych różnego pochodzenia.
• Środki zapobiegawcze zapobiegające zaostrzeniom objawów astmy oskrzelowej.
• Leczenie przewlekłych i ciężkich postaci pokrzywki.
• Atopowe zapalenie skóry to przewlekła alergiczna choroba skóry, która występuje u osób genetycznie predysponowanych do atopii. Często ma nawracający przebieg.
• Alergiczne zapalenie spojówek.
• Nieżyt nosa o podłożu alergicznym.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularz zwolnienia

Nowoczesna farmacja jest gotowa zaoferować nabywcy całkiem niezłą gamę produktów. Forma uwalniania, którą prezentuje Zaditen, jej skład i pojedyncza dawka są nieco inne.

Krople do oczu

Na 1 ml. Substancją podstawową jest fumaran ketotifenu w dawce 0,345 mg, a substancjami pomocniczymi: gliceryna (lub glicerol), chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań i roztwór wodorotlenku sodu.

Jedno opakowanie zawiera jedną butelkę leku.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Tabletki Zaditen

Jedna jednostka leku zawiera 1 mg głównej substancji czynnej ketotifenu, która jest tutaj prezentowana w postaci wodorofumaranu. Oprócz niej występują również inne substancje towarzyszące.

Opakowanie zawiera tubę zawierającą 30 tabletek.

Syrop Zaditen

Tę formę uwalniania opracowano specjalnie dla małych pacjentów. 5 ml leku zawiera 1 mg ketotifenu w tej samej postaci, w jakiej występuje w tabletkach.

Syrop dostępny jest w butelce o pojemności 100 ml w aptece.

Farmakodynamika

Zaditen jest lekiem przeciwalergicznym. Dlatego farmakodynamika Zaditenu jest związana z błonami komórek tucznych, w których procesy dążą do stabilnego, stałego stanu. Zaditen zmniejsza ilość biologicznie aktywnych elementów uwalnianych z komórek, takich jak leukotrieny, limfokiny, histaminy i niektóre inne mediatory.

Lek dość dobrze obejmuje receptory H1-histaminowe, zmniejsza szybkość reakcji takich jak fosfodiesteraza, hamuje reaktywną wrażliwość eozynofilów, zapobiega ich gromadzeniu się i odkładaniu w drogach oddechowych człowieka spowodowanemu aktywacją alergenów lub płytek krwi. Zaditen stymuluje wzrost indeksu cAMP w komórkach, hamuje pracę ośrodkowego układu nerwowego, nie prowadzi do rozwoju reakcji spastycznych w oskrzelach. Skuteczność klinicznego podawania leku objawia się po sześciu do ośmiu tygodniach.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetyka

Wzory kinematyczne, które są nieodłącznie związane z przebiegiem procesów biologicznych i chemicznych w organizmie człowieka, tworzą farmakokinetykę Zaditenu.

Proces wchłaniania. Ze względu na stosunkowo dobry metabolizm, wchłanianie biologiczne leku wynosi 50%. Maksymalna zawartość Zaditenu w osoczu krwi zostanie osiągnięta po dwóch do czterech godzinach od przyjęcia leku.

Metabolizm i eliminacja leku. Podstawowa substancja leku (ketotifen-N-glukuronid) ma praktycznie zerową aktywność. Nie zidentyfikowano żadnych specyficznych cech metabolizmu składnika aktywnego leku u dzieci i przebiegają one dokładnie tak samo jak u dorosłych, ale szybkość oczyszczania tkanek biologicznych organizmu (klirens) u dzieci jest znacznie wyższa. Na tej podstawie dawkowanie dla dzieci powyżej trzech lat jest takie samo jak dla dorosłych.

Około 1% leku Zaditen wydalane jest przez nerki z moczem w postaci praktycznie niezmienionej w ciągu dwóch dni, a 60–70% tego leku stanowią metabolity glukuronidowe.

Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na farmakokinetykę preparatu Zaditen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie leku Zaditen w dużej mierze zależą od kategorii wiekowej pacjentów, a także od formy podania leku.

Jeśli lek jest przepisywany w postaci kropli, stosuje się go dospojówkowo, czyli przez zakraplanie do worka spojówkowego. Pacjentom powyżej 65 roku życia i dzieciom, które ukończyły już trzy lata, podaje się jedną kroplę dwa razy dziennie. Dorośli poniżej 65 roku życia otrzymują dwie krople dwa razy dziennie.

Dla dzieci w wieku od sześciu miesięcy do trzech lat, jeśli jest to konieczne ze względów medycznych, Zaditen jest przepisywany w postaci syropu. Sposób podawania i dawkowanie są zredukowane do wartości przepisanych w tempie 0,25 ml (0,05 mg) na kilogram masy ciała dziecka. Na przykład, jeśli dziecko waży 10 kg, lek należy stosować w dawce 2,5 ml. Syrop należy przyjmować dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

Dzieciom powyżej trzeciego roku życia przepisuje się syrop w dawce 5 ml (według miarki) dwa razy dziennie.

Tabletki Zaditen przepisuje się pacjentowi dorosłemu w dawce 1-2 mg leku dwa razy dziennie, przy czym maksymalna dawka dobowa wynosi 4 mg. W przypadku dzieci, podobnie jak w przypadku postaci syropu, dawka obliczana jest na 0,05 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Czas trwania leczenia ustala się biorąc pod uwagę ciężkość choroby i stan pacjenta, nie powinien jednak przekraczać sześciu tygodni.

[ 23 ], [ 24 ]

Stosuj Zaditen podczas ciąży

Nie było żadnych klinicznych ani laboratoryjnych badań ani monitoringu, które sugerowałyby stosowanie Zaditenu w czasie ciąży. W związku z tym producent nie zaleca przepisywania i stosowania omawianego leku w czasie ciąży i karmienia piersią, dopóki negatywny wpływ Zaditenu na płód lub zdrowie noworodka nie zostanie potwierdzony lub obalony.

Przeciwwskazania

Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych przeciwwskazań do stosowania Zaditenu. Chyba że przeciwwskazania te obejmują indywidualną nadwrażliwość na składniki leku. Warto również ostrożnie przepisywać go dzieciom poniżej trzeciego roku życia. W takim przypadku lekarz prowadzący musi rozważyć wszystkie za i przeciw i zdecydować się na stosowanie leku tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko możliwych konsekwencji.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Skutki uboczne Zaditen

Należy pamiętać od początku, że skutki uboczne Zaditen mogą lub nie wystąpić. Częstotliwość takich objawów nie jest wysoka i wynosi zaledwie 1%, ale nie należy jej lekceważyć. Jednak podczas przyjmowania tego leku mogą wystąpić następujące nieprzyjemne zjawiska.

• Mogą wystąpić wysypki skórne.
• Występowanie bólów głowy i zawrotów głowy.
• Rozwój pokrzywki.
• Objawy i przebieg egzemy.
• Pacjent staje się ospały i stale senny. W takim przypadku warto zrezygnować z prowadzenia samochodu lub pracy z narzędziami i mechanizmami.
• Ogólny spadek napięcia mięśni, spowolnione reakcje.
• Drażliwość. Dotyczy to zwłaszcza młodych pacjentów.
• Jama ustna odczuwa brak nawilżenia – pojawia się suchość.
• Nudności, rzadziej wymioty.
• Podczas stosowania kropli leku Zaditen mogą pojawić się nieprzyjemne odczucia w oczach: pieczenie, swędzenie w okolicy powieki, mogą objawiać się małymi inkluzjami erozji rogówki. Taka patologia występuje u maksymalnie dwóch procent przypadków.
• Mogą wystąpić objawy suchości oczu i światłowstrętu.
• W bardzo rzadkich przypadkach działania niepożądane leku Zaditen mogą obejmować krwawienia podspojówkowe.
• Zapalenie spojówek i obrzęk. Objawy te obserwuje się w mniej niż jednym procencie przypadków.
• Zaostrzenie chorób żołądka, zaparcia.
• Zapalenie pęcherza moczowego i bolesne oddawanie moczu.
• Małopłytkowość.
• Zwiększony apetyt i w konsekwencji przyrost masy ciała u pacjenta.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Przedawkować

Podczas przeglądu i analizy przypadków przyjmowania leku Zaditen nie stwierdzono przedawkowania. Nawet przyjmowanie ketotifenu, podstawowej substancji czynnej leku, w dawkach większych niż 20 mg dziennie nie doprowadziło do wystąpienia poważnych objawów negatywnych.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Zaditenu z innymi lekami, więc nie ma oficjalnych danych. Ale nie zapominaj, że lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może przenikać do materiału miękkich soczewek kontaktowych. Na tej podstawie przed użyciem kropli Zaditen należy zdjąć soczewki i dopiero po pewnym czasie (co najmniej 15 minut) można je ponownie założyć. Jeśli istnieje kilka leków, które należy wprowadzić do worka spojówkowego, to między ich zastosowaniem należy zachować przerwę co najmniej pięciominutową.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Zaditen nie różnią się od warunków przechowywania wielu innych leków. Temperatura w pomieszczeniu, w którym przechowywany jest lek, nie powinna przekraczać 25 °C. Miejsce przechowywania powinno być niedostępne dla dzieci.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Okres przydatności do spożycia

Data ważności leku jest koniecznie podana na opakowaniu i wynosi 24 miesiące (lub dwa lata). Jeśli termin ważności Zaditenu upłynął, leku nie należy stosować. Po otwarciu leku i rozpoczęciu jego stosowania, po zdjęciu plomby z butelki, termin ważności ulega znacznemu skróceniu i wynosi tylko jeden miesiąc.

[ 37 ]