Szczepienie przeciwko infekcji rotawirusem

Prawa rotawirusa - przedstawiciel rodziny wirusów RNA infekujących zwierzęta. Głównymi serotypami rotawirusów krążących w Europie są G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P i G2P (1-25%); w ostatnich latach często wyróżniał się serotyp G9P (9-39%). W Afryce serotypy R.

Infekcja rotawirusowa - główna przyczyna ostrego zapalenia żołądka i jelit, w wieku 5 lat jest tolerowana przez prawie wszystkie dzieci, zwykle dwa razy. Epidemie obserwuje się w okresie zimowo-wiosennym. Obfite wodniste biegunki, wymioty i gorączka prowadzą do odwodnienia, wymagającego nawodnienia, często dożylnego. Na świecie rotawirus zabiera rocznie ponad 600 000 dzieci, głównie w krajach rozwijających się.

Rotawirus, według szacunków, w Unii Europejskiej co roku powoduje 2,8 miliona przypadków (1: 7 dzieci) z zapaleniem żołądka i jelit ze 87 000 hospitalizacji (1:54 dzieci). W Stanach Zjednoczonych rotawirusy stanowią 31-50% wszystkich przypadków biegunki u dzieci poniżej 5 roku życia, w Europie - 50-65%, a zimą ich odsetek wzrasta do 80%. Odwołanie się do lekarza w kierunku rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit może wynosić 40-50 na 1000 dzieci w wieku poniżej 5 lat, odwołanie do oddziału ratunkowego szpitali wynosi 15-26 na 1000, hospitalizacje - 3-12 na 1000.

W Rosji, nawet przy niepełnej rejestracji rotawirusa - są również poważnym problemem w regionach, gdzie występuje zarówno diagnoza rotawirusa padania żołądka i jelit u dzieci w wieku do 2 lat ponad 2500 na 100 000, a podczas epidemii sięga 8000 - 9 000. Wśród dzieci hospitalizowanych z powodu choroby rotawirusa biegunka sezon wynosi 70-80%.

Wśród wszystkich przyczyn biegunki szpitalnej wirusy wynoszą 91-94%, a wśród nich ciężar właściwy rotawirusów, według różnych źródeł, wynosi 31-87%. W krajach europejskich 5-27% wszystkich hospitalizowanych dzieci wczesnych, a zwłaszcza niemowląt, jest zakażonych rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit. Przy wysokiej zaraźliwości rotawirusa znaczna część pacjentów jest hospitalizowana w oddziałach ogólnych z wysoką gorączką, natomiast biegunka zaczyna się później. Bezobjawowe nosicielstwo wirusa wśród hospitalizowanych dzieci może wynosić 5-7%. W tych warunkach nawet bardzo rygorystyczne środki higieny (mycie rąk po kontakcie z pacjentem) nie zawsze są skuteczne.

Skuteczność szczepionki przeciw zakażeniu rotawirusem

Rotaryx powoduje serokonwersję u> 80% zaszczepionych, przydzielając wirusa szczepionkowego kałem przez maksymalnie 2 tygodnie. I szybko się kończy (do 30 dnia wyizolowano tylko 10-20% szczepionego wirusa). Efekt ochronny objawia się nawet po pierwszej dawce (głównie w zależności od typu), po drugiej dawce - heterotypowej.

Skuteczność preparatu Rotaryx przez 2 sezony w odniesieniu do cięższych postaci zakażenia rotawirusem wynosiła 83%, wszystkich postaci - 60-70%; (88-92% dla chorób wywołanych przez serotypy Gl, G3 i G9, 72% - dla serotypu G2P). Częstość występowania ciężkiego nieżytu żołądkowo-jelitowego o etiologii zmniejszyła się o 40%, co może wskazywać na hamujące działanie wirusa szczepionkowego na replikację innych wirusów jelitowych. W Europie Rotaryx wykazał skuteczność na poziomie 96-100%, jeśli chodzi o wymóg hospitalizacji w pierwszym roku, podczas drugiego roku - 83%.

Rotarix łączy się z jednoczesnym podawaniem wszystkich inaktywowanych szczepionek, w tym skoniugowanych.

RotaTeq powoduje ponad 3-krotny wzrost miana przeciwciał u ponad 95% szczepionych, zmniejsza ryzyko rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit w 1 rok i 74% ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit rok 1 98% w 2 ND - na 88%. Ryzyko hospitalizacji zmniejszyło się o 96%, leczenie w nagłych wypadkach o 94%, do lekarza - o 86%, liczba dni niepełnosprawności - o 87%. Efekt RotaTech przejawia się w odniesieniu do serotypów G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) i G9 (100%). Szczepionka RotaTech jest skuteczna u wcześniaków, które są w stabilnym stanie. Szczepienie jest również możliwe w przypadku dzieci, których rodziny mają wirusy odpornościowe, w tym AIDS.

Wstępny wynik masowego stosowania tej szczepionki w USA wykazał, że w latach 2007-2008 aktywność infekcji rotawirusem rozpoczęła się po 2-4 miesiącach. Później niż przed szczepieniem (listopad - koniec lutego), ale częstość występowania piku (w sprawie podziału rotawirusa) Byłem w kwietniu zamiast marca i był znacznie bardziej płaski (17,8% zamiast 30,6-45,5% w latach dovaktsinalnye). Izolacja rotawirusa u dzieci poniżej 3 lat z biegunką zmniejszyła się z 54 do 6%.

Szczepionki przeciwko infekcji rotawirusem

Trudność w tworzeniu szczepionki przeciwko zakażeniu rotawirusem, patogeny, które mają wiele serotypów, został pokonany przez obserwację, że 2 przeniesionego rotawirusa choroby dziecka - zazwyczaj w młodym wieku - sprawiają, że odporne na zakażenia rotawirusem każdego serotypu. W konsekwencji dwukrotne podanie szczepionki, nawet otrzymanej z rotawirusa pojedynczego serotypu, będzie miało działanie immunizujące przeciwko dowolnemu rotawirusowi.

Aby stworzyć szczepionki, wykorzystano zdolność rotawirusów do rekombinacji materiału genetycznego. Pierwsze doświadczenia szczepionki, która jest oparta na rotawirusa rezusów była nieudana: w Stanach Zjednoczonych w 1998 roku, masowe szczepienia dzieci został uruchomiony szczepionki - Rotashield. Jednak zastosowaniu tej szczepionki towarzyszyły pojawienia się przypadków inwazji jelitowej z częstością około 1:10 000 dawek (tylko około 100 przypadków), co naturalnie doprowadziło do jej zakończenia. To niefortunne doświadczenie pokazało, jak ważne jest uważne monitorowanie częstości występowania wgłobienia podczas stosowania jakiejkolwiek szczepionki rotawirusowej.

W Rosji rejestruje się dwie szczepionki.

Vaccine Rotarix, licencjonowany w ponad 125 krajach na całym świecie, w tym w USA. Został przetestowany w Rosji, w 2009 r. Oczekuje się, że zostanie zarejestrowany w Rosji. Szczepionka RotaTech w Stanach Zjednoczonych została wprowadzona do kalendarza w lutym 2006 r., Używanego od 2007 r. W Europie, zgłoszonego do rejestracji w Rosji.

Szczepionki przeciwko rotawirusom zarejestrowane w Rosji

Szczepionka	Skład
Rotaryx - doustny żywy monowalentny - GlaxoSmithKline, Anglia	Szczep RIX4414, serotypu GlPal, przygotowuje się na podstawie atenuowanego ludzkiego rotawirusa; Jest dostępny w postaci suchego białego proszku oraz rozpuszczalnika (mętnej cieczy z białego osadu), jedna dawka (1 ml) zawiera nie mniej niż 10 6,0 CCID50 rotawirusa. Wprowadzono dwukrotnie. Przechowywać w temperaturze 2-8 ° przez 2 lata.
RotaTek® - doustna, żywa 5-walentna szczepionka reasortancyjna - Merck Sharp and Dome, Holandia	Zawiera 5 reasortacji wirusa w oparciu o szczepach ludzkich i bydlęcych (niepatogenny dla ludzi). 4 reasortowanym posiadają na zewnętrznej powierzchni osłony białek Serotypy VP7 Gl, G2, G3, G4 szczepy ludzkiego rotawirusa serotypu i VP4 P7 szczepem reasortowanym bydlęcej 5. - P1 białka z białkami ludzkiego i G6 wołowego szczepów macierzystych. Wprowadzono 3 razy.

Na podstawie dowodów grupa ekspertów europejskich - specjaliści chorób zakaźnych i gastroenterolodzy zalecają:

1. Masowe szczepienie zdrowych dzieci we wszystkich krajach Europy za pomocą dostępnych szczepionek Rotarix i RotaTech
2. Obie szczepionki można włączyć do Krajowych Harmonogramów Szczepień w celu podawania w tym samym czasie lub w różnych porach z innymi szczepionkami 
3. Konieczne jest wprowadzenie stałego monitorowania post-licencyjnego poważnych niepożądanych zjawisk. 
4. Szczepienia wcześniactwa, dzieci z hipotrofią, zakażone wirusem HIV mogą być prowadzone zgodnie z tym samym schematem, co zdrowe, na podstawie decyzji lekarza prowadzącego.

Czas, dawka i sposób podawania szczepionki przeciwko zakażeniu rotawirusem

Biorąc pod uwagę zwiększone wgłobienie jelit u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy oraz negatywne doświadczenia ze szczepionką Rotasild, nowe szczepionki podaje się w wieku 6 tygodni. W odstępie 4-6 tygodni. Drugą dawkę preparatu Rotarix należy podać przed ukończeniem 16 tygodni, ale w żadnym wypadku nie później niż w ciągu 24 tygodni. Pierwsza dawka produktu RotaTek jest podawana między 6 a 12 tygodniem, a szczepienie kończy się po 32 tygodniach. (w późniejszym terminie szczepienie nie było badane i nie jest zalecane).

Reaktogenność i przeciwwskazania do szczepionki przeciwko zakażeniu rotawirusem

Reaktogenność obie szczepionki szybkość reakcji w niskiej temperaturze, wymioty, drażliwość, biegunkę, brak łaknienia u zaszczepionego (zarówno jedno-, kalendarzy wraz z innymi szczepionkami) nie odbiega znacząco od tej dla grupy placebo. Częstość występowania poważnych działań niepożądanych u dzieci otrzymujących RotaTech była mniejsza niż w grupie placebo.

Ważne jest, że częstotliwość szczepionych inwaginacja nie tylko wzrasta, lecz nawet spada: OR Rotarix wynosiła 0,5 po 1 dawce 0,99 i po 2 min przy 10000 szczepiony zmniejsza się w przypadku 0,32. Te same wyniki zostały podane przez szczepionkę RotaTech: stwierdzono 12 przypadków wgłobienia w 68 przypadkach szczepienia i 18 przypadków w podobnej grupie placebo. Ochronny efekt szczepienia przeciwko wgłobieniu może być spowodowany zahamowaniem replikacji wirusów związanych z wgłobieniem za pomocą szczepionki, w szczególności adenowirusów.

RotaTeq i Rotarix przeciwwskazane u dzieci z nadwrażliwością na szczepionkę lub które dało reakcję do poprzedniej dawki, dzieci z wad przewodu pokarmowego, cierpiał wgłobienie, z obniżoną odpornością. Szczepienie jest opóźnione u dzieci z ciężką chorobą, zaburzeniami jelitowymi, wymiotami; łatwa choroba nie jest przeciwwskazaniem.