Tercef

Tercef jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym o szerokim zakresie działania terapeutycznego (podawany pozajelitowo). Zawiera składnik ceftriakson, który jest antybiotykiem cefalosporynowym o silnym działaniu bakteriobójczym.

Ceftriakson jest oporny na większość β-laktamaz, dlatego jest skuteczny w zwalczaniu infekcji związanych z bakteriami wytwarzającymi penicylinazę i inne β-laktamazy. Ceftriakson sprzyja śmierci drobnoustrojów poprzez hamowanie wiązania białek w komórkach drobnoustrojów. [1]

Wskazania Tercef

Stosowany jest w leczeniu zakażeń o różnej lokalizacji wywołanych działaniem szczepów wrażliwych na ceftriakson.

Na przykład stosuje się go w przypadku uszkodzeń układu oddechowego i moczowego, ODA (w tym infekcji tkanek miękkich z kośćmi) i systemów laryngologicznych, a ponadto w przypadku zapalenia opon mózgowych, rozsianej , boreliozy kleszczowej , infekcji w jamie brzusznej, posocznicy , Choroby przenoszone drogą płciową (w tym rzeżączka) i zakażone zmiany rany.

Lek może być stosowany w celu zapobiegania pojawianiu się infekcji podczas operacji.

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci liofilizatu do płynów pozajelitowych - w butelkach o pojemności 1 lub 2 g; w paczce 5 takich butelek.

Farmakodynamika

W odniesieniu do działania ceftriaksonu wrażliwość wykazują szczepy bakterii Gram-dodatnich i -ujemnych. Pomiędzy nimi:

• gronkowce złociste i naskórkowe, pneumokoki, Clostridia z enterobakteriami, paciorkowce z kategorii A i B, peptostreptococci z peptococci, paciorkowce viridans i Streptococcus bovis z podkategorii D oraz Escherichia coli;
• Bacillus Dukreya, Klebsiella, Haemophilus influenzae, bakterie Morgana i Haemophilus parainfluenzae, Moraxella karatalis z gonokokami i meningokokami;
• Salmonella, Proteus Pseudomonas, Shigella, Serrata Marcescens i Acinetobacter calcoaceticus.

Ponadto lek skutecznie wpływa na borrelia Burgdorfer, co prowadzi do rozwoju boreliozy odkleszczowej. [2]

Należy pamiętać, że ceftriakson nie ma wpływu na szczepy oporne na cefalosporyny z penicylinami, a także na metycylinę.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu leku i / m poziom Cmax ceftriaksonu w osoczu jest rejestrowany po 2 godzinach; aktywny element zachowuje swoje działanie terapeutyczne przez 24 godziny po jednorazowym użyciu.

Ceftriakson przenika przez barierę BBB i barierę krew-łożysko; najwyższe wartości substancji wewnątrz błony maziowej obserwuje się u osób z zapaleniem wpływającym na wyściółkę mózgu. Niewielka część leku bierze udział w procesach metabolicznych.

Wydalanie substancji leczniczej odbywa się głównie przez nerki, a część jest wydalana z żółcią. Okres półtrwania leku wynosi 6-9 godzin.

U osób z problemami w funkcjonowaniu wątroby/nerek, a dodatkowo u noworodków okres półtrwania leku może ulec wydłużeniu.

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się do wstrzyknięć dożylnych lub domięśniowych.

Aby przygotować płyn do zabiegu domięśniowego, należy rozpuścić proszek z butelki w 3,6 lub 7,2 ml (objętości rozpuszczalnika zależą od wielkości porcji ceftriaksonu - 3,6 ml / 1 g) 1% roztworu lidokainy. Przed rozpoczęciem zabiegu należy zbadać wrażliwość pacjenta na ceftriakson z lidokainą. Płyn wstrzykuje się natychmiast po jego przygotowaniu, w głąb mięśni pośladków. Należy pamiętać, że jednorazowo można użyć nie więcej niż 1000 mg ceftriaksonu.

Aby przygotować płyn do wstrzykiwań dożylnych, należy rozpuścić liofilizat w 9,6 lub 19,2 ml (9,6 ml/1 g) wody do wstrzykiwań. Dożylne wstrzyknięcie strumieniowe wykonuje się z małą prędkością - przez 2-5 minut.

Przygotowując płyn do podawania dożylnego za pomocą zakraplacza, najpierw przygotuj roztwór zgodnie ze schematem procedury strumieniowej, a następnie uzyskaną ciecz rozcieńcza się w 50 lub 100 ml wody do wstrzykiwań, 0,9% NaCl, 5% (10% - th) glukoza lub 5% lewuloza. Lek jest zwykle podawany przez zakraplacz przez 15-30 minut. Wielkość porcji i czas trwania terapii są personalizowane przez lekarza.

Pacjenci wymagają średnio od 1 do 2 g leku w odstępach 24-godzinnych. Jeśli infekcja jest ciężka, porcję można zwiększyć do wprowadzenia 1-2 g leków z 12-godzinnymi przerwami. Dorośli i młodzież mogą stosować nie więcej niż 4 g Tercef dziennie.

Osobom z rzeżączką, która przebiega bez powikłań, zwykle podaje się 1-krotnie domięśniowo 0,25 g leku.

Jako element profilaktyczny lek stosuje się dożylnie w dawce 1000 mg, 0,5-2 godziny przed operacją.

Dla osób poniżej 12 roku życia wymagane jest podawanie 50-75 mg/kg w odstępach 24-godzinnych. W tej grupie wiekowej można stosować maksymalnie 2000 mg leku dziennie.

Wcześniaki i noworodki należy podawać w dawce 20-50 mg / kg leku w odstępach 24-godzinnych.

W przypadku zapalenia opon mózgowych dawkę leku można zwiększyć do 0,1 g/kg z przerwami 24-godzinnymi. W takim przypadku można użyć nie więcej niż 4 g ceftriaksonu dziennie.

Leczenie trwa zwykle w ciągu 4-10/14 dni (z uwzględnieniem rodzaju bakterii chorobotwórczych i charakteru patologii). Konieczne jest kontynuowanie leczenia do czasu uzyskania negatywnych wskazań badań mikrobiologicznych lub przez kolejne 2-3 dni od momentu ustąpienia objawów choroby.

W przypadku jednoczesnego zaburzenia czynności wątroby i nerek konieczne jest monitorowanie parametrów osoczowych ceftriaksonu.

Osoby dializowane muszą przyjmować maksymalnie 2000 mg leku dziennie.

• Aplikacja dla dzieci

Zabronione jest podawanie leku drogą domięśniową dzieciom do 2 roku życia.

Tercef należy stosować bardzo ostrożnie u noworodków i wcześniaków, zwłaszcza jeśli dziecko jest chore na żółtaczkę, której towarzyszy kwasica lub hipoalbuminemia.

Stosuj Tercef podczas ciąży

W czasie ciąży Tercef stosuje się tylko wtedy, gdy istnieją ścisłe wskazania.

Karmienie piersią należy również przerwać podczas leczenia. Dozwolone jest wznowienie GW co najmniej po 2-3 dniach od momentu zażycia ostatniej porcji leku.

Przeciwwskazania

Lek nie jest stosowany w przypadku ciężkiej nietolerancji cefalosporyn i penicylin. Zastrzyków domięśniowych nie należy podawać osobom z nadwrażliwością na lidokainę i inne miejscowe środki znieczulające.

Nie można stosować leku razem z płynami zawierającymi Ca, a dodatkowo ceftriakson stosować u osób przyjmujących substancje z zawartością Ca (również w żywieniu pozajelitowym).

Tercef nie powinien być przepisywany jako substancja profilaktyczna w neurochirurgii.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u osób z zaburzeniami krzepnięcia, zapaleniem jelita grubego (również występującym w wywiadzie) oraz zaburzeniami czynności wątroby/nerki, a ponadto u osób stosujących werapamil od dłuższego czasu.

Skutki uboczne Tercef

Lek jest często tolerowany bez powikłań. Czasami mogą wystąpić skutki uboczne związane z działaniem ceftriaksonu:

• problemy z przewodem pokarmowym i wątrobowo-żółciowym: wymioty, zapalenie języka, objawy niestrawności, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, anoreksja, zaburzenia smaku, bóle w nadbrzuszu lub brzuchu, zaburzenia flory jelitowej, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wewnątrzwątrobowych i problemy z czynność wątroby. Sporadycznie obserwuje się zapalenie jelita grubego typu rzekomobłoniastego i zapalenie trzustki, w których konieczne jest zaprzestanie stosowania leków i wykonanie określonych procedur terapeutycznych. Wraz z tym wewnątrz pęcherzyka żółciowego mogą tworzyć się osady ceftriaksonu;
• dysfunkcje układu krążenia i CVS: uderzenia gorąca, arytmia, agranulocytoza, kołatanie serca, trombocytoza, leuko- lub neutropenia, krwawienia z nosa, niedokrwistość, eozynofilia i wzrost PTT;
• zaburzenia Zgromadzenia Narodowego: bóle głowy, zawroty głowy i drgawki;
• uszkodzenia dróg moczowych: skąpomocz, krwiomocz, niewydolność nerek, cukromocz, wzrost stężenia kreatyniny, bezmocz i powstawanie kamieni nerkowych;
• objawy alergii: TEN, skurcz oskrzeli, pokrzywka, SS, anafilaksja, obrzęk i wysypka Quinckego;
• inne: hipertermia, hiperazotemia, osłabienie ostrości wzroku, dreszcze, nadmierne pocenie się i pojawienie się nadkażenia. Przy wstrzyknięciach dożylnych może pojawić się zapalenie żył.

Wprowadzenie leku może wywołać fałszywie dodatnią reakcję w teście Coombsa lub nieenzymatyczne oznaczanie cukru w moczu.

Przedawkować

Wprowadzenie dużych porcji leków prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa pojawienia się i nasilenia nasilenia objawów negatywnych. Na przykład może rozwinąć się hipertermia, leukopenia, niewydolność nerek, niedokrwistość hemolityczna w fazie aktywnej, zmniejszony apetyt, zaburzenia orientacji przestrzennej, upośledzenie funkcji trawiennych i duszność.

Tercef nie ma antidotum. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby podejmować działania objawowe i wspomagające.

Zabiegi otrzewnowe lub hemodializy są nieskuteczne w przypadku zatrucia Tercef.

Interakcje z innymi lekami

Nie można łączyć leku z płynami zawierającymi pierwiastek Ca, ponieważ może to prowadzić do powstawania osadów (należy zachować co najmniej 48-godzinną przerwę między zabiegami).

Łączne podawanie leku z aminoglikozydami może nasilać działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne. Jeśli musisz podawać te leki razem, musisz utrzymać minimum 2 godziny.

Połączenie leków z substancjami będącymi antagonistami witaminy K, lekami przeciwpłytkowymi lub nienarkotycznymi lekami przeciwbólowymi zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia.

Substancje bakteriostatyczne osłabiają działanie ceftriaksonu.

Połączenie z diuretykami pętlowymi lub lekami potencjalnie nefrotoksycznymi zwiększa ryzyko nefrotoksycznego działania ceftriaksonu.

Lek może osłabiać lecznicze działanie antykoncepcji doustnej.

Zabronione jest mieszanie leku z innymi substancjami pozajelitowymi (z wyjątkiem płynów, które są używane specjalnie do wytwarzania wstrzyknięć dożylnych lub domięśniowych Tercef).

Warunki przechowywania

Tercef należy przechowywać w temperaturze w zakresie 15-25°C.

Okres przydatności do spożycia

Tercef można stosować przez okres 36 miesięcy od daty wytworzenia produktu leczniczego. Okres przechowywania gotowej cieczy w temperaturach z zakresu 2-8°C wynosi 24 godziny.

Analogi

Analogami leku są substancje Ceftriakson, Lendacin, Cefaxon z Loraxonem, Emssef i Sulbactomax z Cefogramem, a dodatkowo Blicef, Medaxon, Rocefin i Oframax.